Publicité
Verklarende lijst van symbolen
Symbool
Referentie normen Standaardtitel van symbool
Medical
-
Device
21 CFR Deel
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbool 5.4.5
(Raadpleeg
LATEX
bijlage B voor
het algemene
verbodssymbool)
-
ISO 15223-1
Symbool 5.1.1
ISO 15223-1
Symbool 5.1.3
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
ISO 15223-1
Symbool 5.1.6
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
ISO 60601-1
Tabel D.1 nr. 11
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
Bijlage A nr. A.15
natus.com
ISO 60601-1
Tabel D.2 nr. 10
ISO 15223-1
Symbool 5.4.4
ISO 60601-1
Tabel D.1 nr. 10
-
Etikettering hulpmiddelen op
voorschrift.
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
-
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische elektrische apparatuur – deel
1: Algemene eisen voor basisveiligheid
en essentiële prestaties.
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische elektrische apparatuur – deel
1: Algemene eisen voor basisveiligheid
en essentiële prestaties.
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie.
Medische elektrische apparatuur – deel
1: Algemene eisen voor basisveiligheid
en essentiële prestaties.
Symbooltitel volgens
standaardreferentie
Een vermelding van een
medisch hulpmiddel
Uitsluitend op
voorschrift
Niet vervaardigd van
latex van natuurlijk
rubber
Hoeveelheid
Fabrikant
Productiedatum
Partij- of lotnummer
Catalogusnummer
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Gebruiksinstructies
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Volg de
gebruiksaanwijzing op
Opgelet: lees alle
waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen in
de gebruiksaanwijzing.
8
Toelichting
Dit product is een medisch hulpmiddel.
Geeft aan dat dit product door of op
voorschrift van een bevoegde arts moet
worden verkocht.
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat
niet van latex van natuurlijk rubber
vervaardigd is.
Aantal onderdelen in de verpakking.
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan.
Geeft de datum aan waarop het
medische hulpmiddel is geproduceerd.
Geeft het partijnummer van de fabrikant
aan, zodat de partij of het lot kan
worden geïdentificeerd.
Geeft het catalogusnummer van de
fabrikant aan, zodat het medische
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Geeft de instructie om een elektronische
gebruiksaanwijzing te raadplegen.
Raadpleeg de handleiding/het boekje.
Vermelding op ME-apparatuur: "Volg de
gebruiksaanwijzing"
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen
voor belangrijke aandachtspunten,
zoals waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die, om
uiteenlopende redenen, niet op het
medische hulpmiddel zelf kunnen
worden vermeld.
Publicité
