Publicité
Glosario de símbolos
Referencia a la
Símbolo
normativa
Medical
-
Device
21 CFR Parte
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte el
LATEX
anexo B para
ver el símbolo
de prohibición
general)
-
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
ISO 60601-1
Tabla D.1 N.º 11
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
natus.com
Anexo A N.º A.15
ISO 60601-1
Tabla D.2 N.º 10
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
ISO 60601-1
Tabla D.1 N.º 10
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.4
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
Título de la norma del símbolo
-
Dispositivos con etiquetas de
prescripción médica.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
-
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información a suministrar.
Título del símbolo
según la norma de
referencia
Indicación de que es un
producto sanitario
Únicamente con receta
médica
No fabricado con látex
de caucho natural
Cantidad
Fabricante
Fecha de fabricación
Código de lote
Número de catálogo
Consultar las
instrucciones de uso
Instrucciones de uso
Consultar las
instrucciones de uso
Seguir las instrucciones
de uso
Precaución: Leer
todas las advertencias
y precauciones de las
instrucciones de uso
Fecha de caducidad
No utilizar si el envase
está dañado
32
Explicación
Este producto es un producto sanitario.
Indica que la venta del producto está
autorizada por un profesional médico con
licencia o por indicación suya.
Indica un producto sanitario que no está
fabricado con látex de caucho natural.
Número de piezas en el paquete.
Indica el fabricante del producto sanitario.
Indica la fecha en la que se fabricó el
producto sanitario.
Indica el código de lote del fabricante
para que pueda identificarse el lote.
Indica el número de catálogo del
fabricante para que pueda identificarse el
producto sanitario.
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso.
Indica una instrucción para consultar
las instrucciones de uso en formato
electrónico (eIFU).
Consulte el manual/folleto de
instrucciones.
NOTA en EQUIPOS ELECTROMÉDICOS:
«Seguir las instrucciones de uso»
Indica la necesidad de que el usuario
consulte en las instrucciones de uso
información de seguridad importante,
como advertencias y precauciones, que,
por distintos motivos, no puede incluirse
en el propio producto sanitario.
Indica la fecha después de la cual el
producto sanitario no debe utilizarse.
Nota: Este símbolo irá acompañado por
una fecha para indicar que el producto
sanitario no debe utilizarse después del
año, mes o día indicados.
Indica un producto sanitario que no
debe utilizarse si el envase está dañado o
abierto.
Publicité
