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記号一覧
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記号
規格文献
Medical
-
Device
21 CFRパート
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
記号5.4.5
（一般的な禁止
LATEX
記号に関する規格
の付属文書B）
-
ISO 15223-1
記号5.1.1
ISO 15223-1
記号5.1.3
ISO 15223-1
記号5.1.5
ISO 15223-1
記号5.1.6
ISO 15223-1
記号5.4.3
ISO 60601-1
表D.1 #11
ISO 15223-1
記号5.4.3
付属文書 A #A.15
natus.com
ISO 60601-1
表D.2 #10
ISO 15223-1
記号5.4.4
ISO 60601-1
表D.1 #10
ISO 15223-1
記号5.1.4
ISO 15223-1
記号5.2.8
ISO 15223-1
記号5.3.7
記号に関連する規格の表題
-
ラベリング-処方を要する機器
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
-
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医用電気機器 — 第1部：基礎安
全及び基本性能に関する一般要
求事項
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医用電気機器 — 第1部：基礎安
全及び基本性能に関する一般要
求事項
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医用電気機器 — 第1部：基礎安
全及び基本性能に関する一般要
求事項
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
医療機器 － 医療機器のラベル、
ラべリング及び提供する情報に用
いる記号
規格に準じた記号の
説明
名前
医療機器の表示
本製品は医療機器です。
処方がある場合に
製品の販売先の認定が、 ライセンスを有す
限定
る医療関係者に限定されていることを意
味します。
天然ゴム系ラテックス
天然ゴム系ラテックスを使用していない
不使用
医療機器であることを示します。
量
パッケージに入っている部品の数
製造メーカー
医療機器の製造メーカーを示します。
製造日
医療機器が製造された日付を示します。
バッチまたはロット
バッチまたはロットを識別するため製造者
コード
が付与したカタログ番号を示します。
カタログ番号
医療機器を識別するための製造元のカタ
ログ番号を示します。
取扱説明書を参照
ユーザーが取扱説明書を参照しなければ
ならないことを示します。
操作説明
取扱説明書を参照
電子版の取扱説明書 （eIFU） の参照が必要
であることを意味します。
取扱説明書に従って
取扱説明書/冊子を参照してください。
ください
医療電子機器の注意書き 「Follow
instructions for use （取扱説明書に従ってく
ださい） 」
注意：取扱説明書の
何らかの理由により医療機器本体に示す
警告と注意をすべて
ことができない警告や安全上の注意など
お読みください
の重要な注意事項について、 取扱説明書
を参照する必要があることを示します。
使用期限
医療機器が使用できなくなる日付を示し
ます。
注記： この記号は、 表示された年、 月、 日
の到達後、 医療機器を使用してはならな
いことを示すため、 日付と共に示す必要が
あります。
梱包が破損している
梱包が破損している場合や、 開梱されてい
場合は使用しないで
る場合はその医療機器を使用すべきでな
ください
いことを示します。
温度制限
医療機器がさらされても安全である
（保管） 温度の範囲を示します。
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