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Glossário de símbolos
Normas de
Símbolo
referência
Medical
-
Device
21 CFR Parte
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte o
LATEX
Anexo B para
o símbolo de
proibição geral)
-
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
ISO 60601-1
Tabela D.1 n.º 11
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A N.º A.15
natus.com
ISO 60601-1
Tabela D.2 n.º 10
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
ISO 60601-1
Tabela D.1 n.º 10
Título padrão do símbolo
-
Rótulo- dispositivos sujeitos a receita
médica.
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
-
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
Equipamento elétrico para medicina
— Parte 1: Regras gerais de
segurança básica e de desempenho
essencial.
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
Equipamento elétrico para
medicina — Parte 1: Regras gerais de
segurança básica e de desempenho
essencial.
Dispositivos médicos – Símbolos
a utilizar com etiquetas, rótulos e
informações do dispositivo médico a
fornecer.
Equipamento elétrico para
medicina — Parte 1: Regras gerais de
segurança básica e de desempenho
essencial.
Título do símbolo de
acordo com a norma
Explicação
de referência
Uma indicação de
Este produto é um dispositivo médico.
dispositivo médico
Apenas com receita
Indica que o produto é autorizado para
médica
venda por, ou por ordem de, um médico
licenciado.
Não é feito com látex
Indica um dispositivo médico que não é feito
de borracha natural
com látex de borracha natural.
Quantidade
Número de unidades numa embalagem.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico.
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo médico
foi fabricado.
Código da remessa ou
Indica o número de lote do fabricante para
lote
que o lote ou remessa possa ser identificado.
Número de catálogo Indica o número de catálogo do fabricante
para que o dispositivo médico possa ser
identificado.
Consultar as
Indica a necessidade de o utilizador consultar
instruções de
as instruções de utilização.
utilização
Instruções de
utilização
Consultar as
Indica uma orientação para consultar as
instruções de
instruções eletrónicas de utilização (eIFU).
utilização
Seguir as instruções
Consulte o manual de instruções/folheto.
de utilização
NOTA sobre EQUIPAMENTO ME "Seguir as
instruções de utilização"
Atenção: Leia
Indica a necessidade de o utilizador
todos os avisos
consultar as instruções de utilização para
e precauções nas
obter chamadas de atenção importantes,
instruções de
tais como avisos e precauções que não
utilização
podem, devido a uma grande variedade de
motivos, ser apresentados no dispositivo
médico propriamente dito.
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