Symbolförklaring
Symbol
Standardreferens
Medical
-
Device
21 CFR Del
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
LATEX
(Se bilaga B för
den allmänna
förbudssymbolen)
-
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
ISO 60601-1
Tabell D.1 #11
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Bilaga A #A.15
natus.com
ISO 60601-1
Tabell D.2 #10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
ISO 60601-1
Tabell D.1 #10
Symbolens standardnamn
-
Etikett-/ordinationsenheter.
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
-
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
Medicinteknisk elektrisk utrustning
– Del 1: Allmänna krav på
grundläggande säkerhet och väsentlig
prestanda.
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
Medicinteknisk elektrisk utrustning
– Del 1: Allmänna krav på
grundläggande säkerhet och väsentlig
prestanda.
Medicintekniska produkter –
Symboler som ska användas med
etiketter, märkning och information
som ska tillhandahållas.
Medicinteknisk elektrisk utrustning
– Del 1: Allmänna krav på
grundläggande säkerhet och väsentlig
prestanda.
Symbolnamn enligt
referensstandard
Indikerar en
medicinteknisk produkt
Endast efter ordination Anger att produkten endast får säljas
Ej tillverkad med
naturgummilatex
Antal
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Kod för parti eller sats
Katalognummer
Se bruksanvisningen
Bruksanvisning
Se bruksanvisningen
Följ bruksanvisningen
Försiktighet! Läs
alla varningar och
försiktighetsåtgärder
i bruksanvisningen
35
Förklaring
Denna produkt är en medicinteknisk
produkt.
av eller på uppdrag av licensierad
sjukvårdspersonal.
Indikerar att den medicintekniska
produkten ej är tillverkad med
naturgummilatex.
Antal delar i en förpackning.
Indikerar tillverkaren av den
medicintekniska produkten.
Indikerar datum då den medicintekniska
produkten tillverkades.
Anger tillverkarens partikod för att
möjliggöra identifiering av satsen eller
partiet.
Anger tillverkarens katalognummer så
att den medicintekniska produkten kan
identifieras.
Anger att användaren ska läsa
bruksanvisningen.
Indikerar att en elektronisk
bruksanvisning (eIFU) ska konsulteras.
Se bruksanvisning/handbok.
ANMÄRKNING om ME-UTRUSTNING "Se
bruksanvisning"
Innebär att användaren behöver läsa
instruktionerna för att läsa viktig
säkerhetsinformation som t.ex.
varningar och försiktighetsåtgärder
som av olika skäl inte kan anslås på den
medicintekniska produkten.