natus Cortical Stimulator Nicolet Guide De L'utilisateur
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Système Nicolet
Guide de l'utilisateur de
Cortical Stimulator Nicolet™
2020-04-21
269-622800 Rev 08
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Manuels Connexes pour natus Cortical Stimulator Nicolet

Sommaire des Matières pour natus Cortical Stimulator Nicolet

  • Page 1 © 2013 - 2018 Natus Medical Incorporated ou l’une de ses filiales. Tous droits réservés. Natus est une marque déposée de Natus Medical Incorporated. Tous les noms de produits figurant dans ce document sont des marques commerciales ou déposées, acquises, exploitées sous licence, promues ou distribuées par Natus Medical Incorporated, ses filiales ou sociétés affiliées.

  • Page 3: Table Des Matières

    Table des matières A propos de Nicolet Cortical Stimulator ............1-i A propos du système Nicolet ................1-i Droit d'auteur ......................1-ii Natus EU Représentant européen agréé............1-iii Marquage CE......................1-iii Conforme à la Directive européenne sur les instruments médicaux 93/42/CEE. 1-iii Assistance technique...................1-iii Étiquettes et symboles ..................1-iv Informations générales...
  • Page 4 Branchez les options/accessoires ................3-9 Alimentez en énergie le Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU) ................3-10 Utilisation de Cortical Stimulator Nicolet configuré aux paramètres Cortical Stimulator......................3-11 Utilisation du système Nicolet pour configurer les paramètres de stimulation corticale ......................3-16...
  • Page 5 Examen de l'EEG enregistré ................3-27 Mise à l'arrêt de la Stimulus control Unit (SCU) (unité de contrôle des stimuli) 3-27 Compatibilité électromagnétique (EMC) Cortical Stimulator Nicolet.................4-3 Sécurité et conformité aux normes ..............4-4 Performances essentielles.................4-4 Normes de sécurité ...................4-4 Déclaration de conformité à la norme CEI 60601 60601-1-2 : éd. 4.0 . (2014)4-5 Tableau 1 - Émissions électromagnétiques............4-5...

  • Page 6: Cortical Stimulator Nicolet

    Cortical Stimulator Nicolet Page blanche Révisé 2020-04-21...

  • Page 7: A Propos De Nicolet Cortical Stimulator

    A propos du système Nicolet La gamme Natus de systèmes EEG a été conçue et fabriquée par Natus Neurology Incorporated, qui a toujours eu une réputation enviable pour l'innovation et la qualité de ses produits.

  • Page 8: Droit D'auteur

    à tous les médias dans lesquels ces informations sont stockées. Cette copie du Manuel de l'utilisateur sera utilisée seulement conformément aux conditions de vente de Natus Neurology Incorporated ou de ses distributeurs. Natus Neurology Incorporated ne fait aucune représentation ou garantie de n'importe ...

  • Page 9: Natus Eu Représentant Européen Agréé

    Préface Natus EU Représentant européen agréé Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway Ireland Marquage CE Assistance technique Aux États-Unis Internationale Natus Neurology Incorporated Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Phone: 0049 (0) 180 501 5544 Middleton, WI USA 53562...

  • Page 10: Étiquettes Et Symboles

    Cortical Stimulator Nicolet Étiquettes et symboles Les étiquettes et symboles suivants peuvent se trouver sur le système Nicolet Cortical Stimulator. Sur l’appareil : Attention : consulter la documentation jointe.  (ISO 7000-0434A) Dans la documentation : suivi d’une mise en garde, d’un avertis- sement ou d’une précaution.

  • Page 11: Informations Générales

    Informations générales Révisé 2020-04-21...
  • Page 12 Cortical Stimulator Nicolet Page blanche Révisé 2020-04-21...

  • Page 13: Lecteurs Désignés

    Voir la documentation fournie avec Windows® Microsoft®. Utilisation designée Le Cortical Stimulator Nicolet est destiné pour l'utilisation dans les procédures de dresser la carte du cerveau fonctionnel pendant le traitement des patients, fournissant la stimulation par des paires d'électrodes ou par une sonde bipolaire de main.

  • Page 14: Organisation De Base

    Chapitre 2 fournit une vue d'ensemble du Système de commande de stimulus/ traduction de Stimulus Control Unit (SCU) Système de commutation de stimulus/traduction de Stimulus Switching Unit (SSU), Natus Quantum, et de l'Amplificateur C64-OR aussi bien que des informations générales sur le logiciel et le Système Nicolet/Xltek.

  • Page 15: Résumé De La Sécurité

    Informations générales Résumé de la Sécurité Dans ce manuel, deux étiquettes identifient les conditions potentiellement dangereuses ou destructives et les procédures : AVERTISSEMENT Le marquage d'AVERTISSEMENT identifie les conditions ou les pratiques qui peuvent présenter le danger pour le patient et/ou l'utilisateur. MISE EN GARDE Le marquage d' MISE EN GARDE identifie les conditions ou les pratiques qui pourraient aboutir aux dégâts à...

  • Page 16: Prudences Et Avertissements

    On recommande fortement que les utilisateurs soient qualifiés dans l'utilisation du produit Cortical Stimulator Nicolet avant l'utilisation initiale. Quand on l'utilise, Cortical Stimulator Nicolet doit être assisté à tout moment par des professionnels médicaux qualifiés dans la stimulation corticale. Le produit Cortical Stimulator Nicolet doit être nettoyé par des professionnels médicaux qui sont qualifiés dans des techniques pour empêcher la...
  • Page 17 La sonde de stimulation applicable est la Sonde de stimulation bipolaire Natus Neurology Incorporated avec les bouts de diamètre de 2,2mm. Les électrodes de stimulation applicables sont tous électrodes disponibles dans le commerce de bande de diamètre et grille de 2,3mm.

  • Page 18: Spécifications Sur Le Produit

    Mises à jour de Microsoft Natus Neurology Incorporated vérifie et valide le logiciel avec toutes les mises à jour de Microsoft Service Pack disponibles au moment de la sortie du logiciel de Natus Neurology Incorporated La Politique de groupe client devrait isoler les systèmes de Natus Neurology Incorporated d'obtenir des mises à...

  • Page 19: Poids Et Dimensions

    Largeur : 130mm • Hauteur : 75mm Conditions de saisie Cortical Stimulator Nicolet peut être exploité comme un dispositif indépendant ou par la plate-forme de matériel Nicolet. Puissance de système 15V @ 3A (45W) Gamme de fréquence 47 - 63Hz...

  • Page 20: Considérations Environnementales (Fonctionnement)

    Humidité relative 10% - 90% (non-condensation) Altitude 0-12 km Normes réglementaires Cortical Stimulator Nicolet respecte les normes suivantes de sécurité établies par des agences réglementaires domestiques et internationales pour l'Équipement électrique médical. Tapez dispositif appliqué BF. UL 60601-1 Standard de sécurité électrique médicale (Etats-Unis) CAN/CSA-C22.2 no.

  • Page 21: Maintenance Préventive

    70%. AVERTISSEMENT Le produit Cortical Stimulator Nicolet devrait être nettoyé par des professionnels médicaux qui sont qualifiés dans des techniques pour empêcher la contamination transversale et l'infection. 1-11...

  • Page 22: Nettoyage  Du Système

    Enlevez la poussière de l'extérieur des composants avec une brosse ou un tissu doux. Utilisez une brosse pour enlever la saleté sur ou autour des bords de panneau et des connecteurs. Stockage AVERTISSEMENT Stockez les composants de Cortical Stimulator Nicolet dans un place frais, sec. 1-12 Révisé 2020-04-21...

  • Page 23: Vue D'ensemble De Cortical Stimulator Nicolet

    Vue d'ensemble de Cortical Stimulator Nicolet Révisé 2020-04-21...

  • Page 24: Cortical Stimulator Nicolet

    Cortical Stimulator Nicolet Page blanche Révisé 2020-04-21...

  • Page 25: Vue D'ensemble

    Vue d'ensemble Les composants de Cortical Stimulator Nicolet Cortical Stimulator Nicolet consiste dans les articles suivants : C64-OR Amplifier (Amplificateur C64-OR) Stimulus Switching Unit (SSU) (Unité de commutation du stimulus) C64-OR Amplifier - Headbox (Amplificateur C64-OR - Boîtier principal) Natus Base Unit (Unité de base Natus) Quantum Main Breakout Box (Contrôleur d'interface principal Quantum)

  • Page 26: Système De Commande

    Cortical Stimulator Nicolet Système de Le Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit commande  (SCU) est équipé de commandes incorporées et d'un affichage. Il fournit une stimulation par courant constant isolée et peut être connecté au Système de stimulus/ d'acquisition via un port séquentiel sur l'ordinateur de bureau, portable, ou sur...
  • Page 27 Vue d'ensemble PSU-v32 LÉGENDE Commutateur d'alimentation Courant d'entrée de 15VDC de source d'alimentation électrique médicale Visualisation de dessous Révisé 2020-04-21...
  • Page 28 Cortical Stimulator Nicolet LÉGENDE Etat Affiche l'état actuel du stimulator : Configuration, Prêr, Stim activé. Configuration 1, 2 Change les paramètres du Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU). Changer Mode Biphasique sonde Biphasique électrode Choisir Ensemble d'étiquettes Numérique...
  • Page 29 Affiche les options de paramètre que vous pouvez choisir après avoir appuyé un des boutons de paramètre. Productions de  Permet l'utilisation des sondes de stimulation bipolaires, de main, approuvées par Natus stimulation isolées,  Neurology Incorporated sans le Système de commutation de stimulus/traduction de Stimulus sonde Switching Unit (SSU).

  • Page 30: Symboles Pour Cortical Stimulator Nicolet

    Symboles pour Cortical Stimulator Symbole Description Nicolet Montrer l'état actuel de Cortical Stimulator Nicolet. Changer les paramètres du Système de commande de stimulus/ traduction de Stimulus Control Unit (SCU). Choisir le taux auquel les impulsions soientlivrées. Choisissez la durée des impulsions.
  • Page 31 Vue d'ensemble Symbole Description Appuyez le bouton pour marquer les canaux choisies. Démarrage. Livrer l'impulsion de stimulation. Livrer une seule impulsion stimulus. Arrêter la stimulation. Port USB. Démarrage/arrêt. Synchronisation de déclencheur SYNC Entrée de déclencheur Sortie de déclencheur Productions de stimulator isolées. Équipement de type BF.
  • Page 32 Cortical Stimulator Nicolet Symbole Description Sensible du point de vue électrostatique. Attention, consultez les documents ci-joints. 2-10 Révisé 2020-04-21...

  • Page 33: Système De Commutation De Stimulus/Traduction De Stimulus Switching Unit (Ssu)

    Vue d'ensemble Système de Les interfaces du Système de commutation de stimulus/traduction de Stimulus commutation  Switching Unit (SSU) avec l'amplificateur C64-OR et le Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU). Il fournit une méthode de stimulus/ électronique de choisir des paires d'électrode pour stimuler le patient sans traduction ...

  • Page 34: Amplificateur Quantum De Natus

    Voir la terminologie Quantum de Natus associée au système Natus Quantum au Chapitre 1 ; vous y trouverez les définitions relatives à l’amplificateur Natus Quantum. Natus Base Unit (Unité de base Natus) Quantum Main Breakout Box (Contrôleur d'interface principal Quantum)

  • Page 35: Système Nicolet

    Vue d'ensemble Système Nicolet Le Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU) peut être connecté à un ordinateur de bureau ou PC panneau à système Nicolet via un port RS-232. La stimulation livrée au patient peut être contrôlée du Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU) ou par le logiciel du système Nicolet, qui vous fournit une interface utilisateur plus polyvalente.
  • Page 36 085-480100 en ferrite (Canal 64) Câble amplificateur NIC1 COMPACT, 10M (Canal 64 et 085-461202 Canal 128) Câble d'entrée des stimulations pour Natus Quantum,  Quantum 013833 2,4 m (8 pi) Câble reliant le contrôleur d’interface à la base  Quantum...

  • Page 37: Diagrammes De Blocs

    Vue d'ensemble Diagrammes de blocs Les suivantes sont cinq configurations de connexion possibles pour l'option Cortical Stimulator Nicolet : OR Probe Biphasic Mode (Mode biphasique de sonde OR) 2. OR Probe Biphasic Mode (Mode biphasique de sonde OR) - ...

  • Page 38: Mode Biphasique De Sonde Or - Ordinateur De Bureau Nicolet

    Cortical Stimulator Nicolet Mode biphasique Dans cette configuration, vous configurez les paramètres de stimulus et contrôlez la livraison de stimulus du panneau de configuration ou contrôle informatique du de sonde OR - Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU).

  • Page 39: Modes Biphasiques D'électrode

    Vue d'ensemble Modes Dans les trois configurations suivantes, vous configurez les paramètres du stimulus et contrôlez la livraison du panneau de configuration du Système  biphasiques de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU) ou par d'électrode contrôle informatique. Le stimulus est livré au patient du Système de commande de stimulus (SCU) aux électrodes par le Système de commutation de stimulus/ traduction de Stimulus Switching Unit (SSU).
  • Page 40 Cortical Stimulator Nicolet Mode de commutation biphasique des électrodes - Système d'acquisition NeuroWorks avec 128 Quantum Dans la configuration qui suit, vous réglez les paramètres du stimulus et le contrôle de l’application du stimulus depuis le panneau de contrôle de la Stimulus Control Unit (SCU) (unité...
  • Page 41 Mode de commutation biphasique des électrodes - Ordinateur de bureau Nicolet Ordinateur de bureau pour l'acquisition avec NeuroWorks Unité de base Natus Contrôleur d'interface Quantum (A) Contrôleur d'interface Quantum (B Stimulus Control Unit (SCU) (Unité de contrôle des stimuli) ) Électrodes...
  • Page 42 Cortical Stimulator Nicolet Page blanche 2-20 Révisé 2020-04-21...

  • Page 43: Effectuer Un Examen De Stimulation Corticale

    Effectuer un Examen de stimulation corticale Révisé 2020-04-21...
  • Page 44 Cortical Stimulator Nicolet Page blanche Révisé 2020-04-21...

  • Page 45: Diagrammes Câblants De Cortical Stimulator

    Diagrammes câblants de Cortical Stimulator Les six pages suivantes illustrent les composants et les systèmes de câblage pour Cortical Stimulator Nicolet. NOTE : La sonde de stimulation et les types de connecteurs de câble peuvent varier de ceux montrés. La Sonde de stimulation est facultative avec la Commutation de stimulus d'électrode.

  • Page 46: Or Probe Biphasic Mode (Mode Biphasique De Sonde Or)

    Cortical Stimulator Nicolet OR Probe Biphasic Mode (Mode biphasique de sonde OR) Sonde de stimulation - Utilisez seulement la Sonde 222-496100 bipolaire Natus Neurology Incorporated avec des bouts de diamètre de 2,2 millimètres Système de commande de stimulus/traduction de 515-005500 Stimulus Control Unit (SCU) Alimentation électrique de catégorie hospitalière...

  • Page 47: Electrode Mode (Mode Électrode) Bureau Nicolet

    Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU) 515-005500 Alimentation électrique de catégorie hospitalière 113-405500 Sonde de stimulation facultative - Utilisez seulement la Sonde bipolaire Natus 222-496100 Neurology Incorporated avec des bouts à diamètre de 2,2 millimètres Amplificateurs C64-OR doubles avec Système de commutation de stimulus/ traduction de Stimulus Switching Unit (SSU) REMARQUE : Chaque SSU comprend deux ports (A et B) pour s’interfacer à...

  • Page 48: Connexions De Câble

    Cortical Stimulator Nicolet Connexions de câble Nic1 C64SSU Câble de branchement simple avec ferrite pour  085-480100 amplificateur compact Nic1 C64SSU Câble de branchement double avec ferrite pour  085-480000 amplificateur compact Câble d’interface 3M du stimulateur cortical 085-476800 C64 Câble de l’amplificateur, 10 m 085-461202 Câble d’interface 5M du stimulateur cortical...

  • Page 49: Probe Mode (Mode Sonde) - Bureau Nicolet

    Effectuer un examen de stimulation corticale Probe Mode (Mode Sonde) - Bureau Nicolet Amplificateurs C64-OR doubles pour stimulation par sonde 672-610800 Stimulus Control Unit (SCU) (Unité de contrôle des stimuli) 515-005500 Alimentation électrique de qualité hospitalière 113-405500 Sonde bipolaire de stimulation corticale 222-496100 PC de bureau Révisé...
  • Page 50 Cortical Stimulator Nicolet Connexions de câble Nic1 C64SSU Câble de branchement simple avec ferrite pour amplificateur 085-480100 compact Nic1 C64SSU Câble de branchement double avec ferrite pour amplificateur 085-480000 compact C64 Câble de l’amplificateur, 10 m 085-461202 Câble RS232 du stimulateur cortical 085-479400 Câble bipolaire de stimulateur cortical...

  • Page 51: Branchez Les Options/Accessoires

    Visualisation de dessus Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU) - Visualisation latérale Utilisez seulement la Sonde bipolaire Natus Neurology Sonde de stimulation - Incorporated avec des bouts de diamètre de 2,2 millimètres Interface de Système de commutation de stimulus/traduction de Stimulus...

  • Page 52: Alimentez En Énergie Le Système De Commande De Stimulus/Traduction De Stimulus Control Unit (Scu)

    Cortical Stimulator Nicolet Alimentez en énergie le Système de commande de stimulus/ traduction de Stimulus Control Unit (SCU) Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Control Unit (SCU) - Visualisation de dessous Le LED d'alimentation vert s'allume quand en marche.

  • Page 53: Utilisation De Cortical Stimulator Nicolet Configuré Aux Paramètres Cortical Stimulator

    Effectuer un examen de stimulation corticale Utilisation de Cortical Stimulator Nicolet configuré aux paramètres Cortical Stimulator Bouton sélecteur NOTE : Utilisez le bouton Sélecteur pour choisir le paramètre désirable de l'affichage. Appuyez le bouton Paramètre pour le paramètre que vous voulez configurer.
  • Page 54 Cortical Stimulator Nicolet IMPORTANT : La production de stimulus est arrêtée automatiquement si le courant livré excède le niveau de courant demandé de 20% ou plus grand. Cortical Stimulator Nicolet doit être éteint et réinitialisé pour supprimer cet état. AVERTISSEMENT Si vous stimulez actuellement le patient, appuyez le bouton Stop sur le Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus...
  • Page 55 Effectuer un examen de stimulation corticale 4. D'autres fonctions - Pour choisir n'importe laquelle des autres quatre fonctions de Configuration (voir ci-dessous), tournez le bouton Sélecteur et appuyez le bouton Sélecteur quand la fonction désirée est affichée. Tournez le bouton Sélecteur jusqu'à ce que le paramètre désiré soit affiché et appuyez ensuite le bouton Sélecteur pour faire votre sélection.
  • Page 56 AVERTISSEMENT La sonde de stimulation applicable est la Sonde de stimulation bipolaire Natus Neurology Incorporated avec des bouts de diamètre de 2,2mm. Les électrodes de stimulation applicables sont tous ceux à bande ou grille de diamètre de 2,3mm qui sont disponibles dans le commerce. Aux Etats-Unis, les électrodes et les sondes de stimulation doivent avoir été...
  • Page 57 Effectuer un examen de stimulation corticale NOTE : Si Electrode + ou Electrode - sont changés, le niveau de courant de stimulation sera remis à 0 mA. AVERTISSEMENT Commencez par le niveau de courant le plus bas et augmentez de petits incréments. 11.

  • Page 58: Utilisation Du Système Nicolet Pour Configurer Les Paramètres De Stimulation Corticale

    AVERTISSEMENT La sonde de stimulation applicable est la Sonde de stimulation bipolaire Natus Neurology Incorporated avec des bouts de diamètre de 2,2 mm. Les électrodes de stimulation applicables sont tous ceux à bande ou grille de diamètre de 2,3mm qui sont disponibles dans le commerce.
  • Page 59 Effectuer un examen de stimulation corticale 7. Durée d'impulsion - Pour configurer la Durée d'impulsion, cliquez sur le bouton d'affichage menu Durée d'imp. et ensuite choisissez la durée d'impulsion désirée. 100 - 1000 uSec. La dernière configuration de Durée choisie devient la configuration implicite de démarrage. 8.

  • Page 60: Lancer L'étude Avec Le Système Nicolet

    Cortical Stimulator Nicolet Lancer l’étude avec le système Nicolet REMARQUE :Vous pouvez périodiquement vérifier si le stimulateur fonctionne correctement en appuyant le bouton Check Stim (Contrôler la stimulation). Ceci envoie une seule impulsion biphasique à une charge interne fictive et affiche le niveau du courant de stimulus appliqué.

  • Page 61: Utilisation Du Système Neuroworks Pour Configurer Les Paramètres De Stimulation Corticale

    Effectuer un examen de stimulation corticale Utilisation du système NeuroWorks pour configurer les paramètres de stimulation corticale NeuroWorks 9 et les versions ultérieures sont compatibles avec le logiciel de contrôle du stimulateur cortical Nicolet. La fonctionnalité de stimulation contrôlée par logiciel doit être activée dans le profil d’acquisition pour pouvoir lancer l’étude.
  • Page 62 Cortical Stimulator Nicolet 3. Cochez la case Use Nicolet cortical stimulator (Utiliser le stimulateur cortical Nicolet). 3-20 Révisé 2020-04-21...

  • Page 63: Afficher La Fenêtre De Stimulation Corticale

    Effectuer un examen de stimulation corticale Afficher la fenêtre de stimulation corticale Pour afficher la fenêtre de contrôle de la stimulation corticale, sélectionnez DSM stimulation (Stimulation DSM) dans le menu de contrôle durant l’acquisition. Légende Description Statut de l’interface de contrôle du stimulateur cortical. DSM Control - Sélection manuelle des électrodes à...
  • Page 64 Cortical Stimulator Nicolet Légende Description Appuyez pour envoyer une impulsion pour tenter le bloquer le début d’une convulsion. Contrôle de relais DSM en mode semi-automatique ou manuel. Confirmation du courant de stimulation appliqué aux électrodes. Voir l’avertissement ci-dessous. Contrôle DSM - Sélection des pré-réglages des électrodes à stimuler.

  • Page 65: Pour Lancer Une Stimulation

    Effectuer un examen de stimulation corticale Pour lancer une stimulation Sélectionnez les électrodes à partir des listes du menu déroulant ou en utilisant les pré-réglages. Pour la stimulation bipolaire, sélectionnez une paire d’électrodes actives. Pour la stimulation monopolaire, sélectionnez une électrode et la masse GND.

  • Page 66: Flux De Travail Recommandé

    Cortical Stimulator Nicolet Manual mode (Mode manuel) : Lorsqu’il utilise les commandes de l'appareil, l’utilisateur doit fermer et ouvrir les relais manuellement. Flux de travail recommandé Dans les cas où il est recommandé de lancer et d’arrêter la stimulation directement sur le stimulateur cortical, procédez comme suit : Sélectionnez le mode Semi-automatic (Semi-automatique) dans la boîte de...
  • Page 67 Effectuer un examen de stimulation corticale 7. Cliquez sur OK pour fermer la fenêtre. Mode Cas d'utilisation. Mode de fonctionnement Mode Utilisé dans la procédure de Les relais DSM se ferment automatique stimulation corticale automatiquement avant le complète du logiciel lancement de la stimulation et NeuroWorks, et non pas à...
  • Page 68 NeuroWorks applique aussi la fonction de déblocage pour récupérer rapidement de la saturation après une stimulation. Si pour une raison quelconque, la communication entre la base Natus et le stimulateur s’interrompt durant la stimulation, NeuroWorks ouvre immédiatement les relais dans la DSM, ce qui interrompt la stimulation appliquée au patient.

  • Page 69: Examen De L'eeg Enregistré

    Effectuer un examen de stimulation corticale Examen de l'EEG enregistré Veuillez voir les Informations Nicolet pour le Guide d'utilisation 269-604503 et/ ou le guide de Référence Logicielle Nicolet 269-604601 pour des instructions pour l'examen de l'EEG enregistré. Mise à l'arrêt de la Stimulus control Unit (SCU) (unité de contrôle des stimuli) Pour éteindre la Stimulus Control Unit (unité...
  • Page 70 Cortical Stimulator Nicolet Blank page. 3-28 Révisé 2020-04-21...

  • Page 71: Compatibilité Électromagnétique (Emc)

    Compatibilité électromagnétique (EMC) Révisé 2020-04-21...
  • Page 72 Cortical Stimulator Nicolet Page blanche Révisé 2020-04-21...

  • Page 73: Cortical Stimulator Nicolet

    L'utilisation de câbles ou accessoires autres que ceux indiqué, à l'exception des câbles et des accessoires vendus par le fabricant Natus Neurology Incorporated comme des pièces de rechange pour les composants internes, peut aboutir aux ÉMISSIONS accrues ou IMMUNITÉ diminuée de Cortical Stimulator Nicolet.

  • Page 74: Sécurité Et Conformité Aux Normes

    Cortical Stimulator Nicolet Sécurité et conformité aux normes Performances essentielles En mode de fonctionnement normal, les performances essentielles sont définies comme celles étant requises par la norme CEI 60601-1-2 4e édition et par la norme particulière CEI 60601-2-40 2e édition. La sécurité de base et les performances essentielles doivent être préservées pendant toute la période...

  • Page 75: Déclaration De Conformité À La Norme Cei 60601 60601-1-2 : Éd. 4.0 . (2014)4

    Conseils et la déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Cortical Stimulator Nicolet est destiné pour l'utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de Cortical Stimulator Nicolet doit s'assurer que cet instrument est utilisé dans un tel environnement. Test d'émissions Conformité...
  • Page 76 Cortical Stimulator Nicolet Tableau 4 - Niveaux des essais d’immunité - Accès par l’enveloppe Norme CEM de base Niveaux des essais d'immunité - Environnement Phénomène ou méthode de test d’établissement de santé Décharge par contact ±8 kV Décharges électrostatiques CEI 61000-4-2 Décharge dans l'air ±...
  • Page 77 Compatibilité électromagnétique (EMC) Tableau 5 - Niveaux des essais d’immunité - Accès d’alimentation alternative Niveaux des essais d'immunité - Phénomène Norme CEM de base Environnement d’établissement de santé ± 2 kV Transitoires électriques rapides / en CEI 61000-4-4 salves Fréquence de répétition 100 kHz Surtensions CEI 61000-4-5 ±...
  • Page 78 Cortical Stimulator Nicolet Tableau 8 - Niveaux des essais d’immunité - Accès aux pièces d’entrée/sortie du signal Niveaux des essais d'immunité - Environnement Phénomène Norme CEM de base d’établissement de santé Décharge par contact ±8 kV Décharges électrostatiques CEI 61000-4-2 Décharge dans l'air ±...
  • Page 79 Compatibilité électromagnétique (EMC) Tableau 9 - Spécifications d'essai pour L'IMMUNITÉ DES ACCÈS PAR L'ENVELOPPE aux appareils de communication RF sans fil Niveau Fréquence Puissance Distanc Bande d’essai d'essai Service Modulation maximale (MHz) d’immunité (MHz) (V/m) Modulation par 380 – 390 TETRA 400 impulsions 18 Hz GMRS 460,...
  • Page 80 Cortical Stimulator Nicolet Niveau Fréquence Puissance Distanc Bande d’essai d'essai Service Modulation maximale (MHz) d’immunité (MHz) (V/m) 5 240 Modulation par 5 500 5 100 – 5 800 WLAN 802.11 a/n impulsions 217 Hz 5 785 4-10 Révisé 2020-04-21...

  • Page 81: Codes D'erreur

    Codes d'erreur Révisé 2020-04-21...
  • Page 82 Cortical Stimulator Nicolet Page blanche Révisé 2020-04-21...
  • Page 83 Informations générales Codes d'erreur Code d'erreur Message d'erreur Action Erreur 20 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Largeur d'impulsion de phase A trop courte repeats, replace control unit. Erreur 21 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Largeur d'impulsion de phase B trop courte repeats, replace control unit.
  • Page 84 Cortical Stimulator Nicolet Code d'erreur Message d'erreur Action Erreur 30 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Largeur d'impulsion de phase A trop longue repeats, replace control unit. Erreur 31 Press Stop. Reset stim value. Press Start. If error Largeur d'impulsion de phase B trop longue repeats, replace control unit.
  • Page 85 Informations générales Page blanche Révisé 2020-04-21...
  • Page 86 Cortical Stimulator Nicolet Révisé 2020-04-21...
  • Page 87 Amplificateur C64-OR - Boîtier principal 2-3 Considérations environnementales (fonctionnement) 1-10 Amplificateur C64-OR SSU 1-3 Contrôle du système 1-11 Amplificateur Quantum de Natus 2-12 Contrôler Stim 2-6, 3-15, 3-17 Antivirus et hardware et logiciel tiers 1-8 Contrôleur d'interface Quantum 2-3, 2-12 Arrêt 2-6...
  • Page 88 Stim livré 2-6 Stimulus Switching Unit (SSU) 2-3 Maintenance 1-11 Stockage 1-12 Maintenance préventive 1-11 Symboles pour Cortical Stimulator Nicolet 2-8 Manuels complémentaires disponibles 1-4 Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus Marquage CE 1-iii Control Unit 2-4 Marquer canal 2-6 Système de commande de stimulus/traduction de Stimulus...

Table des Matières