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Tableau des symboles
Normes de
Symbole
référence
Medical
-
Device
21 CFR Partie
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbole 5.4.5
(voir l'Annexe B
LATEX
pour le symbole
d'interdiction
générale)
-
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
ISO 15223-1
Symbole 5.1.6
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
ISO 60601-1
Tableau D.1 #11
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
Annexe A #A.15
natus.com
ISO 60601-1
Tableau D.2 #10
ISO 15223-1
Symbole 5.4.4
ISO 60601-1
Tableau D.1 #10
Intitulé standard du symbole
-
Étiquetage – Dispositifs disponibles sur
prescription.
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
-
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles.
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux.
Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles.
Intitulé du symbole
selon la norme de
référence
Indication de
dispositif médical
Sur prescription
uniquement
Ne contient pas de
latex de caoutchouc
naturel
Quantité
Fabricant
Date de fabrication Indique la date de fabrication du dispositif
Code de série ou de
lot
Référence dans le
catalogue
Consulter le mode
d'emploi
Instructions
d'utilisation
Consulter le mode
d'emploi
Respecter le mode
d'emploi
Attention : Lire
l'ensemble des
avertissements
et précautions du
mode d'emploi
11
Explication
Ce produit est un dispositif médical.
Indique que la législation limite la vente
ou la commande de ce dispositif aux seuls
médecins aptes à exercer.
Indique que le dispositif médical n'est
pas fabriqué avec du latex de caoutchouc
naturel.
Nombre d'articles par emballage.
Indique le fabricant du dispositif médical.
médical.
Indique le code de série du fabricant afin
de permettre l'identification du lot ou de la
série.
Indique le numéro de catalogue du
fabricant afin que le dispositif médical
puisse être identifié.
Indique la nécessité pour l'utilisateur de
consulter le mode d'emploi.
Indique la nécessité de consulter la version
électronique du mode d'emploi.
Voir le manuel d'instruction/la brochure.
NOTE SUR LES APPAREILS
ÉLECTROMÉDICAUX : « Respecter le mode
d'emploi »
Indique la nécessité pour l'utilisateur de
consulter le mode d'emploi pour obtenir
des mises en garde importantes, telles
que les avertissements et les précautions
qui, pour diverses raisons, ne peuvent
être présentés sur le dispositif médical lui-
même.
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