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Glossário de símbolos
Referência da
Símbolo
norma
Medical
-
Device
21 CFR Parte
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consulte
LATEX
o Anexo B para
o símbolo de
proibição geral)
-
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
ISO 60601-1
Tabela D.1 #11
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
natus.com
Anexo A #A.15
ISO 60601-1
Tabela D.2 #10
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4
ISO 60601-1
Tabela D.1 #10
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.4
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
Título padrão do símbolo
-
Rotulagem – dispositivos de
prescrição.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
-
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Equipamento médico elétrico —
Parte 1: Exigências gerais para
segurança básica e desempenho
essencial.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Equipamento médico elétrico —
Parte 1: Exigências gerais para
segurança básica e desempenho
essencial.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Equipamento médico elétrico —
Parte 1: Exigências gerais para
segurança básica e desempenho
essencial.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Dispositivos médicos — Símbolos a
serem usados em etiquetas, rótulos
e informações fornecidas.
Título do símbolo de
acordo com o padrão
Explicação
de referência
Uma indicação de
Este produto é um dispositivo médico.
dispositivo médico
Somente com
Indica que o produto é autorizado para
prescrição
venda apenas a médicos licenciados ou por
sua prescrição.
Não é feito com látex
Indica um dispositivo médico que não é
de borracha natural
feito com látex de borracha natural.
Quantidade
Número de unidades na embalagem.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico.
Data de fabricação
Indica a data na qual o dispositivo médico
foi fabricado.
Lote ou código de
Indica o código do lote do fabricante para
lote
que o lote possa ser identificado.
Número de catálogo Indica o número de catálogo do fabricante
para que o dispositivo médico possa ser
identificado.
Consulte as instruções
Indica a necessidade de o usuário consultar
de uso
as instruções de uso.
Instruções de
operação
Consulte as instruções
Indica uma orientação para consultar as
de uso
instruções eletrônicas para uso (eIFU).
Siga as instruções de
Consulte o folheto/manual de instruções.
uso
NOTA sobre EQUIPAMENTO ME "Siga as
instruções de uso"
Atenção: Leia
Indica a necessidade de que o usuário
todos os avisos e
consulte as instruções de uso para
precauções nas
informações cautelares importantes, como
instruções de uso
avisos e precauções que não podem, por
vários motivos, ser apresentados no próprio
dispositivo médico.
Usar até
Indica a data após a qual o dispositivo
médico não deve ser usado.
Observação: Este símbolo deve ser
acompanhado por uma data para indicar
que o dispositivo médico não deve ser
usado após o final do ano, mês ou dia
mostrado.
Não use se
Indica um dispositivo médico que não deve
a embalagem estiver
ser usado se a embalagem estiver aberta ou
danificada
danificada.
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