natus XLTEK EEG32U Manuel D'utilisation Et D'entretien
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Sommaire des Matières pour natus XLTEK EEG32U

  • Page 1 EEG32U de XLTEK Manuel d'utilisation et d'entretien...
  • Page 2 à tous les supports sur lesquels ces informations sont conservées. Le présent exemplaire du Manuel d’utilisation ne pourra être utilisé que conformément aux conditions de vente de Natus Medical Incorporated ou de ses distributeurs. Natus Medical Incorporated n'émet aucune déclaration ni garantie de quelque nature que ce soit à...

  • Page 3: Table Des Matières

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Table des matières Introduction ........................4 Utilisation prévue ........................4 Performances essentielles ......................4 Comment utiliser ce manuel .....................4 Conventions du manuel ............................. 5 Caractéristiques techniques : Amplificateur EEG32U ..........6 Conformité de l'amplificateur EEG32U en matière de sécurité et de normes ..8 Normes de conformité...
  • Page 4 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Tester l'amplificateur EEG32U ....................27 Étalonnage et vérification............................ 28 Test canaux ................................. 28 Contrôle de l'impédance ..........................29 Entretien et caractéristiques techniques du système de transport ......31 Spécifications du chariot XLTEK .................... 31 Entretien ............................

  • Page 5: Introduction

    Utilisation prévue L'amplificateur EEG32U a été conçu pour servir d'électroencéphalographe, soit pour acquérir, afficher, stocker et archiver les signaux électrophysiologiques. Il doit être utilisé avec le logiciel Natus NeuroWorks™ pour acquérir des signaux électroencéphalographiques (EEG) sur le cuir chevelu. Il doit être utilisé par un personnel médical formé, dans un environnement clinique tel qu'une chambre ou une salle d'examen d'hôpital, ou encore un service de surveillance de l'épilepsie.

  • Page 6: Conventions Du Manuel

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Conventions du manuel Plusieurs symboles et conventions typographiques sont utilisés dans ce manuel. Le tableau suivant les illustre et décrit leurs significations et fonctions. Symbole/ Description/Fonction Convention Ce symbole indique un avertissement ou des informations importantes à ne pas négliger.

  • Page 7: Caractéristiques Techniques : Amplificateur Eeg32U

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Caractéristiques techniques : Amplificateur EEG32U Caractéristique technique Valeur(s) Caractéristiques analogiques - Canaux Canaux référentiels Impédance d’entrée différentielle ≥ 100 MOhms Impédance d’entrée en mode commun ≥ 50 MOhms Taux de réjection en mode commun -...
  • Page 8 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Caractéristique technique Valeur(s) Modes de fonctionnement Consommation électrique <1 W à 5 V Contrôle de l'impédance < 2,5, < 5, < 10, < 25 KOhms Signal du test canaux Onde sinusoïdale programmable : 16-32 Hz, 158-10110 μV de crête à...

  • Page 9: Conformité De L'amplificateur Eeg32U En Matière De Sécurité Et De Normes

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Conformité de l'amplificateur EEG32U en matière de sécurité et de normes Normes de conformité et références normatives Têtière électroencéphalographe (EEG) 32 canaux ; modèle EEG32U ; puissance de 5 Vcc, 0,2 A Type de protection contre les chocs électriques : Classe II Degré...
  • Page 10 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Tableau 2 – Norme de conformité CEM et références normatives Appareils électromédicaux – Section 1-2 : Exigences CEI 60601-1-2, Édition 4.0, 1er février 2014 générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles –...

  • Page 11: Déclaration De Conformité À La Norme Cei 60601-1-2

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Déclaration de conformité à la norme CEI 60601-1-2 Tableau 1 - Émissions électromagnétiques Conseils et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques L'amplificateur EEG32U est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à...
  • Page 12 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Tableau 2 - Immunité électromagnétique Conseils et déclaration du fabricant –Immunité aux champs électromagnétiques L'amplificateur EEG32U est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur de l'amplificateur EEG32U de s'assurer de la conformité de l'environnement.
  • Page 13 EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Tableau 3 - Immunité électromagnétique – pour le MATÉRIEL et les SYSTÈMES qui ne servent pas au maintien des FONCTIONS VITALES Conseils et déclaration du fabricant – Immunité aux champs électromagnétiques L'amplificateur EEG32U est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
  • Page 14 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Tableau 4 - Spécifications d'essai pour L'IMMUNITÉ DES ACCÈS PAR L'ENVELOPPE aux appareils de communication RF sans fil Bande de NIVEAU DE Fréquence Service Puissance Distance fréquences Modulation L'ESSAI Fréquence maximale D'IMMUNITÉ (MHz) (MHz) (V/m)

  • Page 15: Déclaration De Conformité Pour La Fcc

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Déclaration de conformité pour la FCC Remarque : Ce matériel a été testé et déclaré conforme aux limites s'appliquant à un appareil numérique de classe A, en vertu de la section 15 du règlement de la FCC. Ces limites ont pour objet de fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles lorsque le matériel fonctionne dans un environnement commercial.

  • Page 16: Avertissements Et Mises En Garde

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Avertissements et mises en garde Avertissements d'ordre général REMARQUE : Il est recommandé de stocker toutes les données via un système de stockage à redondance. Cela contribue à minimiser la perte de données en cas de panne du disque dur.

  • Page 17: Avertissements Et Mises En Garde D'ordre Électrique

    AVERTISSEMENT : Tout logiciel d'un autre fabricant installé sur l'ordinateur d'acquisition pourrait interférer avec le fonctionnement du logiciel de Natus. Veuillez consulter l'assistance technique de Natus avant d'installer le logiciel d'un fabricant tiers sur l'ordinateur.
  • Page 18 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE : Ne PAS brancher les entrées d'électrodes à la masse. L'amplificateur du patient présente des symboles d'avertissement pour vous rappeler que les connexions ne sont prévues que pour des connexions patient isolées.

  • Page 19: Avertissements Et Mises En Garde Relatifs À L'environnement Du Patient

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Avertissements et mises en garde relatifs à l'environnement du patient REMARQUE : L'environnement du patient est la zone horizontale comprise dans 1,5 mètre des deux côtés du patient et la zone verticale comprise dans 2,5 mètres du patient.

  • Page 20: Avertissements Relatifs Au Transport

    S'assurer que les plateformes, tables, chariots ou autres surfaces utilisés pendant l'utilisation, le transport ou l'entreposage temporaire ou permanent du système et de ses composants sont suffisamment solides et sûrs. Natus n'est pas responsable des éventuels dégâts ou lésions pouvant découler d'une méthode de transport, d'une surface ou d'un chariot inadapté(e), mal conçu(e) ou non agréé(e).

  • Page 21: Procédures Et Avertissements

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Procédures et avertissements Traitement des décharges électrostatiques (DES) Avant d'effectuer l'installation ou le positionnement, lisez les précautions énoncées dans la présente section. AVERTISSEMENT : Veillez à prendre des précautions adéquates en matière de décharge électrostatique (DES).

  • Page 22: Procédures Et Avertissements Relatifs À L'immunité Aux Perturbations Conduites

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Procédures et avertissements relatifs à l'immunité aux perturbations conduites L'immunité aux perturbations conduites se définit par la capacité d'un produit électronique à tolérer l'influence de l'énergie électrique émise par d'autres produits électroniques ou par un phénomène électromagnétique.

  • Page 23: Description Des Symboles

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Description des symboles Symbole Description ATTENTION : Consultez la documentation jointe au produit Consultez la documentation jointe au produit Terre de protection Appareil de type BF Tension dangereuse Courant alternatif Courant continu 5VCC 0,2A Mise en marche Arrêt UE uniquement : Ne pas jeter avec les déchets urbains non triés.
  • Page 24 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Symbole Description Sensible aux décharges électrostatiques Sensible à l'électricité statique Informations sur le fabricant Référence. Il s'agit du numéro du modèle de l'appareil. La marque ETL est un symbole de sécurité qui indique que le produit a été testé...

  • Page 25: Images Du Produit

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Images du produit Têtière de l'EEG32U Têtière de l'EEG32U Entrées de canal 10-20 standards Voyants d'impédance Terre patient Entrées référentielles supplémentaires Voyants de seuil d'impédance Bouton d'impédance Connexion de stimulation photique Connexion USB Connexion d'événement patient...

  • Page 26: Déballage

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Déballage Lorsque vous déballez l'amplificateur EEG32U, vérifiez que les articles suivants ont été inclus : • Têtière du EEG32U • Câble USB 2.0 • Commutateur d'évènement patient Accessoires en option : • Kit d'accessoires EEG REMARQUE : Utilisez uniquement l'amplificateur EEG32U avec des câbles, transducteurs, électrodes, capteurs et commutateurs fournis ou agréés par XLTEK.

  • Page 27: Installation

    Ces composants sont, entre autres, les caméras, les ordinateurs, les stimulateurs et le logiciel. Démarrer une étude Une fois que l'équipement a été installé par un représentant Natus qualifié et que le patient est relié au système EEG32U, l'utilisateur peut démarrer une nouvelle étude EEG. Pour plus de détails sur comment démarrer une nouvelle étude EEG, consultez directement le manuel du logiciel NeuroWorks.

  • Page 28: Connexion À Un Ordinateur

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Connexion à un ordinateur Connexions matérielles de l'amplificateur EEG32U Pour connecter l'amplificateur EEG32U à l'ordinateur XLTEK : 1. Utilisez le câble USB 2.0 fourni pour brancher la têtière de l'amplificateur EEG32U au concentrateur USB à...

  • Page 29: Étalonnage Et Vérification

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Étalonnage et vérification Il n'est pas nécessaire d'étalonner le logiciel NeuroWorks ou la têtière de l'amplificateur EEG32U. L'étalonnage est effectué à l'usine avant l'expédition du système. Pour vous assurer que le système de têtière de l'amplificateur EEG32U est correctement étalonné, effectuez la procédure suivante : 1.

  • Page 30: Contrôle De L'impédance

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Commande du signal du test canaux La commande du signal du test canaux du système EEG de NeuroWorks active le signal du test canaux conformément aux derniers paramètres enregistrés et affiche la barre d'outils Signal du test canaux. La barre d'outils permet de sélectionner la forme, l'amplitude et la fréquence.
  • Page 31 EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Exécuter un contrôle de l'impédance Lors du lancement d'un contrôle de l'impédance, le logiciel analyse tous les canaux (au mode automatique). Vous pouvez examiner le contact d'un seul canal en le ciblant et en réglant le contact électrode à...

  • Page 32: Entretien Et Caractéristiques Techniques Du Système De Transport

    Reportez-vous aux Instructions d'utilisation des composants du système avant d’utiliser ce dernier. Ces composants sont, entre autres, les caméras, les ordinateurs, les stimulateurs et le logiciel. REMARQUE : La configuration et l'installation du système de transport doivent être effectuées uniquement par un personnel Natus qualifié. Spécifications du chariot XLTEK Charge...

  • Page 33: Entretien

    S'assurer que les plateformes, tables, chariots ou autres surfaces utilisées pendant l'utilisation, le transport ou l'entreposage temporaire ou permanent du système et de ses composants sont suffisamment solides et sûrs. Natus n'est pas responsable des éventuels dégâts ou lésions pouvant découler d'une méthode de transport, d'une surface ou d'un chariot inadapté(e), mal conçu(e) ou non agréé(e).

  • Page 34: Entretien, Nettoyage Et Élimination

    EEG32U. Cette maintenance préventive régulière ne s'applique pas aux composants internes du système EEG32U. En cas de problèmes mécaniques nécessitant une maintenance corrective et/ou une réparation des composants internes, contactez l'assistance technique de Natus au 1-800-303-0306 ou à l'adresse e-mail OTS@natus.com, ou bien encore, contactez votre représentant XLTEK local.

  • Page 35: Élimination

    à l'élimination des cartes de circuit imprimé, des pièces en plastique et des pièces en métal. Pour l'élimination des accessoires qui ne sont pas fabriqués par Natus, suivez les instructions fournies avec ces produits.

  • Page 36: Dépannage

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Dépannage Si les formes d'onde acquises sont plates, ne s'affichent pas du tout ou ne s'affichent pas correctement (ou pas comme l'on s'y attendait), essayez d'éteindre l'ordinateur pendant au moins 10 secondes. Reconfigurez ensuite le test depuis le début.

  • Page 37: Principes De Fonctionnement

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Principes de fonctionnement Introduction Cette section décrit les principes de fonctionnement de la têtière EEG à 32 canaux. La discussion initiale tourne principalement sur le signal. Des principes détaillés relatifs à la carte sont abordés plus loin dans cette section.

  • Page 38: Carte Numérique

    Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur B. Carte numérique • Les convertisseurs analogique-numérique numérisent les signaux EEG amplifiés Les signaux sont périodiquement échantillonnés et convertis en nombres binaires. • Le microcontrôleur transmet les signaux numérisés à l'ordinateur via la connexion USB 2.0. •...

  • Page 39: Demander Une Assistance

    Manuel d'utilisation et d'entretien Demander une assistance Natus s'engage à vous fournir une assistance qui vous permettra d'exploiter l'amplificateur EEG32U en toute facilité et confiance. En cas de problème, veuillez suivre ces consignes pour trouver une solution : Étape 1 : Documenter l'incident Documentez soigneusement l'incident.

  • Page 40: Accessoires Eeg Et Pièces De Rechange

    10351 Kit de montage du stand à roulette pour contrôleur d'interface de l'amplificateur EEG32U et du Brain Monitor Vous trouverez le catalogue des accessoires de Natus Neurology contenant les accessoires EEG compatibles avec l'amplificateur EEG32U sur www.natus.com ou en contactant le service Ventes et...

  • Page 41: Index

    EEG32U de XLTEK Amplificateur Manuel d'utilisation et d'entretien Index Caractéristiques numériques ........6 Conditions ambiantes d'utilisation ........ 7 Interface de stimulation photique ......... 6 Aide ................... 38 Interface d'hôte ............7 Amplificateur EEG32U Interface utilisateur ............6 Images du produit ............24 Modes de fonctionnement ...........
  • Page 42 Manuel d'utilisation et d'entretien EEG32U de XLTEK Amplificateur Spécifications et maintenance ........31 Positionnement de l'opérateur ......... 26 Positionnement du patient ..........26 Tableau Pour commencer Émissions électromagnétiques ........10 Démarrer une étude ............. 26 Immunité aux champs électromagnétiques – Autres que Éteindre le système ............

  • Page 43: Une Solution De Service Globale

    Une solution de service globale Derrière chaque produit XLTEK se trouve Natus Medical Incorporated, une entreprise réputée partout dans le monde pour ses produits et ses services innovants. Nos systèmes Neurology bénéficient de l'appui d'une équipe de soutien interne composée de techniciens et de cliniciens experts offrant une assistance 24h/7, une assistance à...

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