Publicité
Γλωσσάρι συμβόλων
Πρότυπο
Σύμβολο
αναφοράς
Medical
-
Device
21 CFR Τμήμα
801.109(b)(1)
Rx Only
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.5
(Παραπομπή
LATEX
στο παράρτημα
B για το
σύμβολο γενικής
απαγόρευσης)
-
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.1
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.3
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.5
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.6
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.3
ISO 60601-1
Πίνακας Δ.1
αρ. 11
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.3
Παράρτημα A
natus.com
#A.15
ISO 60601-1
Πίνακας Δ.2
αρ. 10
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.4
ISO 60601-1
Πίνακας Δ.1
αρ. 10
Τίτλος προτύπου για το σύμβολο
-
Επισήμανση – Συνταγογραφούμενα
προϊόντα.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
-
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια
και ουσιώδη επίδοση.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια
και ουσιώδη επίδοση.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Σύμβολα
που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που
διατίθενται.
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια
και ουσιώδη επίδοση.
Τίτλος συμβόλου
σύμφωνα με το
πρότυπο αναφοράς
Ένδειξη
ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
Μόνο με ιατρική
συνταγή
Δεν κατασκευάζεται
από φυσικό λάτεξ
Ποσότητα
Κατασκευαστής
Ημερομηνία
κατασκευής
Κωδικός μονάδας
παραγωγής ή παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Οδηγίες χειρισμού
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Ακολουθήστε τις
οδηγίες χρήσης
Προσοχή:
Διαβάστε όλες τις
προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις στις
οδηγίες χρήσης
17
Εξήγηση
Αυτό το προϊόν είναι ιατροτεχνολογικό
προϊόν.
Υποδεικνύει ότι το προϊόν έχει
εγκριθεί προς πώληση από ή κατόπιν
εντολής ιατρού με άδεια άσκησης
επαγγέλματος.
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό
προϊόν που δεν κατασκευάζεται από
φυσικό λάτεξ.
Ο αριθμός των τεμαχίων σε μια
συσκευασία.
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Υποδεικνύει την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος.
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή, ώστε να μπορεί να
ταυτοποιηθεί η παρτίδα ή η μονάδα
παραγωγής.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, ώστε να μπορεί
να ταυτοποιηθεί το ιατροτεχνολογικό
προϊόν.
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
Υποδεικνύει μια οδηγία να
συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης σε
ηλεκτρονική μορφή (eIFU).
Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο/φυλλάδιο
οδηγιών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ επί της ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΗΛΕΚΤΡΙΚΗΣ
ΣΥΣΚΕΥΗΣ «Ακολουθήστε τις οδηγίες
χρήσης»
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης
για σημαντικές προειδοποιητικές
πληροφορίες, όπως προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις, οι οποίες για
μια σειρά λόγων, δεν μπορούν να
εμφανίζονται στο ιατροτεχνολογικό
προϊόν.
Publicité
