Publicité
Symbolforklaring
Reference til
Symbol
standarder
Medical
-
Device
21 CFR-del
Rx Only
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
LATEX
(Se bilag B for at
se det generelle
forbudssymbol)
-
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
ISO 60601-1
Tabel D.1 nr. 11
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
natus.com
Bilag A nr. A.15
ISO 60601-1
Tabel D.2 nr. 10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
ISO 60601-1
Tabel D.1 nr. 10
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
Symbolets standardtitel
-
Enheder med forskriftsmærkning.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
-
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Elektromedicinsk udstyr – del 1:
Generelle krav til grundlæggende
sikkerhed og essentiel ydeevne.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Elektromedicinsk udstyr – del 1:
Generelle krav til grundlæggende
sikkerhed og essentiel ydeevne.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Elektromedicinsk udstyr – del 1:
Generelle krav til grundlæggende
sikkerhed og essentiel ydeevne.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Medicinsk udstyr – Symboler til brug
på mærkater til medicinsk udstyr,
mærkning og supplerende oplysninger.
Symboltitel i henhold til
referencestandard
En indikation på
medicinsk udstyr
Receptpligtig
Ikke lavet med
naturgummilatex
Antal
Producent
Fremstillingsdato
Batch- eller lotkode
Katalognummer
Se brugervejledningen
Betjeningsvejledning
Se brugervejledningen
Følg brugervejledningen Se instruktionsvejledning/håndbog.
Forsigtig: Læs
alle advarsler og
forholdsregler
i brugsanvisningen
Holdbarhedsdato
Anvend ikke, hvis
emballagen er beskadiget
5
Forklaring
Dette produkt er medicinsk udstyr.
Indikerer, at produktet er autoriseret
til salg udført af eller på ordre fra
praktiserende læge.
Indikerer, at en Medicinsk anordning
ikke er fremstillet med naturlig
gummilatex.
Antal dele i en pakke.
Angiver den medicinske anordnings
producent.
Angiver datoen, hvor det medicinske
apparat blev fremstillet.
Indikerer fabrikantens seriekode, så
serien eller varepartiet kan identificeres.
Angiver producentens katalognummer,
så det er muligt at identificere det
medicinske apparat.
Angiver behovet for, at brugeren skal
rådføre sig med brugervejledningen.
Indikerer en instruktion om at se den
elektroniske brugsanvisning (eIFU).
BEMÆRKNING om ME-UDSTYR
"Følg brugervejledning"
Angiver, at det er nødvendigt
for brugeren at rådføre sig med
brugervejledningen med hensyn til
vigtige oplysninger om foranstaltninger,
såsom advarsler og forholdsregler, der
af en række årsager ikke fremgår af
selve det medicinske udstyr.
Angiver den dato, hvorefter det medicinske
apparat ikke må anvendes.
Bemærk: Dette symbol skal ledsages af
en dato, som angiver, at den medicinske
anordning ikke må anvendes efter
udgangen af år, måned eller dag vist.
Angiver et medicinsk apparat, der
ikke bør anvendes, hvis emballagen er
beskadiget eller er blevet åbnet.
Publicité
