Précautions - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

• Ne pas implanter dans la zone III d'un centre IRM. L'implantation du système est impossible dans la
zone III (et les zones supérieures) d'un centre IRM comme le stipule l'American College of Radiology dans
le document Guidance Document for Safe MR Practices
générateurs d'impulsions et les électrodes, notamment le tournevis dynamométrique et les outils
d'implantation d'électrode, ne sont pas compatibles IRM sous conditions et ne doivent en aucun cas être
placés dans la salle d'IRM, la salle de contrôle, ou les zones III ou IV du centre IRM.
PRECAUTIONS
Remarques cliniques
• Usage pédiatrique. Le système S-ICD n'a pas été évalué pour un usage pédiatrique.
• Traitements disponibles. Le système S-ICD ne délivre pas une stimulation bradycardique à long terme,
un traitement par resynchronisation cardiaque (CRT) ni une stimulation antitachycardique (ATP).
Stérilisation et stockage
• Si l'emballage est endommagé. L'outil d'insertion d'électrode est stérilisé par rayonnement gamma et
conditionnée dans un emballage stérile. L'outil d'insertion d'électrode est stérile à la réception, sous
réserve que l'emballage soit intact. Si l'emballage est humide, endommagé ou percé ou s'il est ouvert,
renvoyer l'outil d'insertion d'électrode à Boston Scientific.
• Date de péremption. Utiliser l'outil d'insertion d'électrode avant ou jusqu'à la DATE DE PÉREMPTION qui
figure sur l'emballage. Cette date tient déjà compte d'une durée de conservation validée. À titre d'exemple,
si la date est le 1er janvier, ne pas utiliser le dispositif le 2 janvier ou après cette date.
• Température de stockage. La plage de températures de stockage recommandée est comprise entre -18 °
C et +55 °C (0 °F et +131 °F).
1. Kanal E., et al., American Journal of Roentgenology 188:1447-74, 2007
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. Certains des accessoires accompagnant les