Contenu De L'emballage; Implantation; Présentation - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

Contenu de l'emballage

Le produit doit être stocké dans un endroit propre et sec. Les articles suivants sont conditionnés avec l'outil
d'insertion d'électrode sous-cutanée :
• Documentation produit

IMPLANTATION

Présentation
Cette section présente les informations nécessaires pour procéder à l'implantation de l'électrode sous-cutanée
EMBLEM S-ICD (modèle 3401 ou 3501) à l'aide de l'outil d'insertion d'électrode sous-cutanée EMBLEM S-ICD
(« l'OIE »).
ATTENTION : Tous les composants implantables S-ICD de Boston Scientific sont conçus pour être utilisés
exclusivement avec le système S-ICD de Boston Scientific ou Cameron Health. Le raccordement de tout
composant du système S-ICD à un composant non compatible n'a pas été évalué et pourrait entraîner une
défaillance de l'administration du traitement de défibrillation.
ATTENTION : L'implantation du système est impossible dans la zone III (et les zones supérieures) d'un
centre IRM comme le stipule l'American College of Radiology dans le document Guidance Document for Safe
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MR Practices . Certains des accessoires accompagnant les générateurs d'impulsions et les électrodes,
notamment le tournevis dynamométrique et les outils d'implantation d'électrode, ne sont pas compatibles IRM
sous conditions et ne doivent en aucun cas être placés dans la salle d'IRM, la salle de contrôle, ou les zones III
ou IV du centre IRM.
REMARQUE : S'il n'est pas prévu de raccorder la broche de l'électrode à un générateur d'impulsions au
moment de l'implantation de l'électrode, la broche de l'électrode doit être encapuchonnée avant de refermer
l'incision de la loge. Le capuchon de sonde est conçu spécifiquement à cette fin. Fixer le capuchon de sonde à
l'aide d'une suture.
2. Kanal E., et al., American Journal of Roentgenology 188:1447-74, 2007
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