Instruções De Utilização - Smiths Medical Wallace Mode D'emploi

Português
Cateteres de
inseminação intra-
uterina Wallace®
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Os cateteres de inseminação intra-uterina Wallace® são
dispositivos de utilização única fornecidos esterilizados,
indicados para a introdução de espermatozóides lavados na
cavidade uterina.
Estas instruções contêm informações importantes
para a utilização segura do produto. Leia na íntegra
o conteúdo destas instruções de utilização, incluindo
as advertências e as precauções, antes de utilizar este
produto. Se as advertências, precauções e instruções
não forem devidamente seguidas poderá resultar na
morte ou em lesões graves do doente e/ou do médico.
NOTA: DISTRIBUIR ESTE FOLHETO INFORMATIVO
A TODOS OS LOCAIS ONDE O PRODUTO SEJA
COMERCIALIZADO.
ADVERTÊNCIA:
•
ESTAS INTERVENÇÕES DEVEM SER
EXECUTADAS APENAS POR INDIVÍDUOS QUE
TENHAM FORMAÇÃO ADEQUADA E ESTEJAM
FAMILIARIZADOS COM ESTAS TÉCNICAS. ANTES
DE EXECUTAR ESTAS INTERVENÇÕES, CONSULTE
A LITERATURA MÉDICA RELATIVA A ESTAS
TÉCNICAS, COMPLICAÇÕES E PERIGOS.
•
PARA SER UTILIZADO POR, OU SOB ORIENTAÇÃO
DE, INDIVÍDUOS QUALIFICADOS DE ACORDO
COM AS DIRECTRIZES LOCAIS QUE REGULEM A
FERTILIZAÇÃO IN VITRO, SE APLICÁVEL.
•
ELIMINAR SE O PRODUTO OU A EMBALAGEM
ESTIVEREM DANIFICADOS.
Descrição
Estas instruções destinam-se a ser utilizadas com os cateteres
de inseminação intra-uterina Wallace® estéreis, código de
produto AIC18.
Os dispositivos são constituídos por um cateter interior
flexível e uma bainha exterior ligada ao cateter interior por um
conector Luer compatível.
O cateter interior tem um lúmen de calibre 16, uniforme
em todo o seu comprimento, e com capacidade para 0,2 ml
de fluido. O cateter tem 2 orifícios laterais na ponta distal
fechada, macia.
O cateter interior sai 5 cm para fora da bainha exterior e a
bainha exterior tem uma série de graduações de 1 cm na
extremidade distal.
Indicações para utilização
Introdução de espermatozóides lavados na cavidade uterina.
(inseminação artificial intra-uterina)
Contra-indicações
Não deve utilizar o cateter:
•
na presença de uma infecção cervical crónica;
•
na presença ou após um episódio recente de doença
inflamatória pélvica,
•
para procedimentos no interior da trompa de Falópio.
Instruções de utilização
1 Coloque a paciente na posição de litotomia, em decúbito
dorsal ou lateral esquerdo. O colo uterino deve ser exposto
com a ajuda de um espéculo e suavemente limpo com
algodão humedecido com soro fisiológico ou meio normal.
Quando utilizar a ecografia transabdominal, siga os
procedimentos normais de modo a obter uma boa
imagem da cavidade uterina.
2 Com o êmbolo totalmente pressionado, adapte
firmemente uma seringa (de preferência de 3 ou 5 ml) ao
cateter interior.
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3 Aspire 1 ml de ar para dentro da seringa e, em seguida,
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coloque a ponta distal do cateter na amostra de
espermatozóides lavados de forma a que ambos os
orifícios laterais fiquem mergulhados. Aspire a quantidade
desejada de amostra para dentro do cateter.
ADVERTÊNCIA
Utilize sempre espermatozóides lavados para a
execução da inseminação intra-uterina. A introdução
de espermatozóides não lavados no útero resultará
quase sempre em reacções adversas graves, que
podem incluir choque anafiláctico. Antes de realizar
esta intervenção, consulte a literatura médica relativa
a métodos de preparação de espermatozóides para
inseminação intra-uterina.
4 Com os conectores fixados na devida posição, avance o
cateter de modo a que o cateter interior passe através
dos orifícios externo e interno, para dentro da zona média
da cavidade uterina. Pode ser necessário torcer o cateter
à medida que avança pelo canal cervical. Durante a
utilização de sondas de ecografia manipule a sonda para
obter a melhor imagem do cateter interior.
ADVERTÊNCIA
Se sentir resistência com os dedos, nunca force o
cateter enquanto este estiver dentro da cavidade
uterina, pois se o fizer, o cateter pode provocar lesões
no tecido endometrial e hemorragia.
Não deve avançar a bainha exterior para além do canal
interno, e certamente jamais deve entrar na cavidade
uterina, pois isto pode resultar em lesões no tecido
endometrial e em hemorragia.
A ponta do cateter interior não deve ser puxada mais
para trás do que a extremidade da bainha exterior,
uma vez que tal poderia danificar o tecido endometrial
e provocar hemorragia.
5 Se for sentida uma ligeira resistência, retire o cateter e
avance com a bainha exterior até que seja apenas visível
a ponta do cateter interior. Utilizando o dedo polegar e
indicador curve a bainha exterior para complementar
a anatomia do paciente e passe o cateter nesta posição
para o canal interno. Nos casos raros em que o canal
cervical não possa ser manipulado desta maneira, estão
disponíveis estiletes para auxiliar a inserção. Utilize o n.º de
código 1816ST. Avance o cateter interior para a zona média
da cavidade uterina.
6 Coloque a ponta do cateter a, aproximadamente, 1 cm do
fundo do útero e injecte lentamente os espermatozóides
lavados e 1 ml de ar na seringa para garantir que a amostra
é totalmente expulsa. Casa haja alguma dúvida em relação
à expulsão total, retire a seringa do cateter, volte a aspirar
ar e adapte a seringa ao cateter; depois, injecte lentamente
o ar para expelir a amostra que ainda possa restar.
7 Dê tempo para o ambiente uterino se equilibrar e retire o
cateter lentamente.
8 Retire o espéculo e deixe que a paciente descanse.
9 Elimine o cateter de acordo com a prática local de
eliminação de resíduos médicos perigosos.
As instruções de utilização acima descritas são apenas
uma sugestão. A decisão final sobre a técnica utilizada é
da responsabilidade do médico encarregado.
Referências
[1] Lopata A, Patullo MJ, Chang A, James B 1976
A method for collecting motile spermatozoa from
human semen. Fertil Steril 27:677
Wallace, as marcas de desenho Wallace e Smiths Medical são
marcas registadas da Smiths Medical. O símbolo ® indica que
é uma marca registada na Repartição de Registo de Patentes
dos E.U.A. e noutros países. Todos os outros nomes e marcas
mencionadas são nomes comerciais, marcas registadas ou
marcas de serviço dos respectivos proprietários.
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