Contra-Indicaties - Smiths Medical Wallace Mode D'emploi

Nederlands
Wallace® intra-uteriene
inseminatiekatheters
GEBRUIKSAANWIJZING
Wallace® intra-uteriene inseminatiekatheters zijn steriele
hulpmiddelen voor eenmalig gebruik, bestemd voor het
inbrengen van gewassen spermatozoa in de cavitas uteri.
Deze instructies bevatten belangrijke informatie voor
een veilig gebruik van het product. Lees de gehele
inhoud van deze gebruiksaanwijzing door, met
inbegrip van de waarschuwingen, aandachtspunten
en voorzorgsmaatregelen, alvorens dit product in
gebruik te nemen. Wanneer de waarschuwingen,
aandachtspunten, voorzorgsmaatregelen en
instructies niet goed in acht worden genomen, kan
dat tot overlijden of ernstig letsel van de patiënt en/of
de zorgverlener leiden.
OPMERKING: ZORG DAT DEZE BIJSLUITER OP ALLE
BEWAARLOCATIES VAN HET PRODUCT VOORHANDEN IS.
WAARSCHUWING:
•
DEZE PROCEDURES MOGEN UITSLUITEND
WORDEN UITGEVOERD DOOR PERSONEN MET
EEN ADEQUATE OPLEIDING DIE VERTROUWD
ZIJN MET DEZE TECHNIEKEN. RAADPLEEG
VOORAFGAAND AAN HET UITVOEREN VAN DEZE
PROCEDURES DE MEDISCHE LITERATUUR MET
BETREKKING TOT TECHNIEKEN, COMPLICATIES
EN RISICO'S.
•
TE GEBRUIKEN DOOR OF ONDER LEIDING
VAN GEKWALIFICEERDE PERSONEN IN
OVEREENSTEMMING MET – INDIEN VAN
TOEPASSING – DE TER PLAATSE GELDENDE
RICHTLIJNEN VOOR IN-VITROFERTILISATIE.
•
AFVOEREN INDIEN HET PRODUCT OF DE
VERPAKKING BESCHADIGD IS.
Beschrijving
Deze aanwijzingen zijn van toepassing op het gebruik
van steriele Wallace intra-uteriene inseminatiekatheters,
productcode AIC18.
De katheters zijn samengesteld uit een flexibele
binnenkatheter en een buitensheath die met een Luer-
compatibele connector aan de binnenkatheter is bevestigd.
De binnenkatheter heeft een diameter van 16 G en het lumen
is over de gehele lengte gelijk van diameter en kan 0,2 ml
vocht bevatten. De katheter heeft 2 zijopeningen ter hoogte
van de gladde gesloten distale tip.
De binnenkatheter steekt 5 cm uit de buitensheath en de
buitensheath is aan het distale uiteinde voorzien van een
schaalverdeling in stappen van 1 cm.
Indicaties voor gebruik
Het inbrengen van gewassen spermatozoa in de cavitas uteri.
(Intra-uteriene kunstmatige inseminatie)

Contra-indicaties

De katheter mag niet worden gebruikt:
•
als er sprake is van een chronische cervixinfectie
•
als er sprake is van een infectie in het bekken of recent
heeft plaatsgevonden
•
voor procedures in de tubae fallopii
Gebruiksaanwijzing
1 Leg de patiënt in steensnedeligging, rugligging of links-
laterale ligging. Breng de cervix met een speculum in beeld
en maak de cervix voorzichtig met een in fysiologisch-
zoutoplossing of medium bevochtigd wattenstokje
schoon.
Voer bij gebruikmaking van transabdominale echografie
de daarvoor gangbare procedures uit, zodanig dat de
cavitas uteri optimaal in beeld komt.
2 Sluit een spuit (bij voorkeur 3 ml of 5 ml) met volledig
ingedrukte zuiger stevig aan op de binnenkatheter.
14
3 Zuig 1 ml lucht op in de spuit en leg vervolgens de distale
3
tip van de katheter zodanig in het specimen gewassen
spermatozoa dat de beide zijopeningen ondergedompeld
zijn. Zuig de gewenste hoeveelheid specimen op in de
katheter.
WAARSCHUWING
Gebruik bij intra-uteriene inseminatie altijd gewassen
spermatozoa. Het inbrengen van ongewassen spermatozoa
in de uterus resulteert vrijwel altijd in ernstige
bijwerkingen, waaronder mogelijk een anafylactische
shock. Raadpleeg voorafgaand aan het uitvoeren van
deze procedure de medische literatuur over methoden
voor het klaarmaken van spermatozoa voor intra-uteriene
inseminatie.
4 Koppel de aansluitingen aan elkaar en voer de katheter
op totdat de binnenkatheter via het externe ostium en
het interne ostium tot halverwege de cavitas uteri is
ingebracht. Tijdens het passeren van het cervixkanaal
kan het nodig zijn de katheter heen en weer te draaien.
Wanneer van echografie gebruik wordt gemaakt, moet de
echografiesonde zodanig worden gemanoeuvreerd dat de
binnenkatheter zo goed mogelijk in beeld komt.
WAARSCHUWING
Binnen de cavitas uteri mag de katheter nooit
tegen een digitaal voelbare weerstand geforceerd
worden opgevoerd. Dit kan namelijk letsel van
endometriumweefsel en bloeding tot gevolg hebben.
De buitensheath mag niet verder dan het inwendige
ostium uteri worden ingebracht en mag in geen
geval in de cavitas uteri worden ingebracht, omdat
dit beschadiging van het endometriumweefsel en
bloeding tot gevolg kan hebben.
De binnenkatheter mag niet verder worden
teruggetrokken dan tot het uiteinde van de buitensheath,
omdat dit beschadiging van het endometriumweefsel en
bloeding tot gevolg kan hebben.
5 Trek de katheter terug als er lichte weerstand wordt gevoeld
en voer de buitensheath zover op dat alleen de tip van de
binnenkatheter nog zichtbaar is. Breng de buitensheath
met duim en wijsvinger in een vorm die het best met de
anatomie van de patiënt overeenkomt en breng de katheter
in deze configuratie tot bij het inwendige ostium uteri. Er zijn
als hulpmiddel bij het inbrengen stiletten verkrijgbaar, voor
die zeldzame gevallen dat het met deze methode niet lukt
het cervixkanaal binnen te gaan. Gebruik hiervoor codenr.
1816ST. Voer de binnenkatheter op tot halverwege de cavitas
uteri.
6 Plaats de tip van de katheter op ongeveer 1 cm afstand
van de fundus uteri en spuit de gewassen spermatozoa
langzaam in het cervixkanaal; spuit ook de 1 ml lucht
uit de katheter zodat er geen specimen in de katheter
achterblijft. Neem in geval van twijfel of alle spermatozoa
zijn ingespoten de spuit van de katheter, zuig opnieuw
lucht op, sluit de spuit weer aan en spuit de lucht langzaam
in om achtergebleven specimen in te brengen.
7 Laat de uterusregio tot rust komen en verwijder de
katheter daarna langzaam.
8 Verwijder het speculum en laat de patiënt rusten.
9 Voer de katheter af conform de geldende richtlijnen voor
risicovol medisch afval.
De bovenstaande aanwijzingen zijn slechts suggesties
voor het gebruik van deze katheter. De uiteindelijke
beslissing over de toe te passen techniek is de
verantwoordelijkheid van de behandelend arts.
Referenties
[1] Lopata A, Patullo MJ, Chang A, James B 1976
A method for collecting motile spermatozoa from
human semen. Fertil Steril 27:677
Wallace, de logo's Wallace en Smiths Medical zijn
handelsmerken van Smiths Medical. Het symbool ® geeft
aan dat het handelsmerk bij het Amerikaanse patenten-
en handelsmerkenbureau en in bepaalde andere landen
gedeponeerd is. Alle andere genoemde namen en merken zijn
de handelsnamen, handelsmerken of dienstmerken van de
respectievelijke eigenaren.
© 2014 Smiths Medical. Alle rechten voorbehouden.
[1]
15