Contre-Indications - Smiths Medical Wallace Mode D'emploi

Français
Cathéters pour
insémination intra-
utérine Wallace®
MODE D'EMPLOI
Les cathéters pour insémination intra-utérine Wallace®
sont des dispositifs à usage unique fournis stériles pour
l'introduction des spermatozoïdes lavés dans la cavité
utérine.
Ces instructions contiennent des informations
essentielles à l'utilisation en toute sécurité du
système. Lire l'intégralité de ce mode d'emploi, y
compris les mises en garde et précautions, avant
d'utiliser ce produit. Le non respect des mises en
garde, précautions et instructions peut entraîner la
mort du patient et/ou du médecin ou des blessures.
REMARQUE : DISTRIBUER CETTE NOTICE D'UTILISATION
DANS TOUS LES LIEUX DE STOCKAGE DU PRODUIT.
MISE EN GARDE :
•
CES PROCÉDURES DOIVENT ÊTRE RÉALISÉES
UNIQUEMENT PAR DES PERSONNES AYANT
SUIVI UNE FORMATION APPROPRIÉE ET
CONNAISSANT BIEN CES TECHNIQUES.
CONSULTER LA LITTÉRATURE MÉDICALE SUR
LES TECHNIQUES, LES COMPLICATIONS ET LES
RISQUES POSSIBLES AVANT D'EXÉCUTER CESA
INTERVENTIONS.
•
À UTILISER PAR OU SOUS LA SURVEILLANCE
D'UNE PERSONNE QUALIFIÉE, CONFORMÉMENT
AUX DIRECTIVES LOCALES RELATIVES À LA
FÉCONDATION IN VITRO, LE CAS ÉCHÉANT.
•
JETER LE PRODUIT OU SON CONDITIONNEMENT
S'ILS SONT ENDOMMAGÉS.
Description
Ces instructions s'appliquent à l'usage des cathéters stériles
pour insémination intra-utérine Wallace®, dont le code produit
est AIC18.
Les dispositifs se composent d'un cathéter interne flexible et
d'une gaine extérieure fixée au cathéter interne par un raccord
Luer compatible.
Le cathéter interne est un cathéter de 16 gauge dont la
lumière est uniforme sur toute sa longueur. Il peut contenir
0,2 ml de liquide. Le cathéter est doté de 2 oeillets latéraux
situés au niveau de l'extrémité distale fermée souple.
Le cathéter interne dépasse de 5 cm de la gaine extérieure
qui comporte une série de graduations centimétriques à son
extrémité distale.
Indications
Introduction de spermatozoïdes lavés dans la cavité utérine.
(Insémination artificielle intra-utérine)

Contre-indications

Le cathéter ne doit pas être utilisé :
•
En présence d'une infection cervicale chronique
•
En présence, ou à la suite d'une récente infection génitale
haute
•
Pour des interventions au niveau des trompes de Fallope
Mode d'emploi
1 Placer la patiente en position gynécologique (sur le dos) ou
sur le côté gauche. Exposer le col de l'utérus à l'aide d'un
spéculum puis le nettoyer doucement avec une compresse
humidifiée de solution saline ou de milieu de culture.
En cas d'échographie transabdominale, suivre les
procédures normales afin d'obtenir une bonne image de la
cavité utérine.
2 Connecter fermement une seringue (de 3 ou 5 ml de
préférence), le piston entièrement rentré, au cathéter
interne.
4
3 Aspirer 1 ml d'air dans la seringue, puis placer l'extrémité
.
distale du cathéter dans l'échantillon de spermatozoïdes
lavés afin d'immerger les deux orifices latéraux. Aspirer la
quantité d'échantillon souhaitée dans le cathéter.
MISE EN GARDE
Toujours utiliser des spermatozoïdes lavés pour
une insémination intra-utérine. L'introduction de
spermatozoïdes non lavés dans l'utérus entraînera
toujours de graves effets indésirables, avec un
risque de choc anaphylactique. Avant d'effectuer
cette intervention, consulter la littérature médicale
pour connaître les méthodes de préparation des
spermatozoïdes pour l'insémination intra-utérine.
4 Une fois les manchons bien positionnés, faire avancer le
cathéter afin que le cathéter interne traverse les orifices
externe et interne jusqu'au milieu de la cavité utérine. Il
peut s'avérer nécessaire de tourner le cathéter lorsqu'il
franchit le canal cervical. En cas de recours à l'échographie,
manipuler la sonde de manière à obtenir la meilleure
image possible du cathéter interne.
MISE EN GARDE
Le cathéter ne doit jamais être introduit de force en
cas de résistance dans la cavité utérine sous peine de
provoquer des lésions de l'endomètre ainsi qu'une
hémorragie.
Ne pas avancer la gaine extérieure au-delà de l'orifice
interne et ne jamais la faire pénétrer dans la cavité
utérine sous peine de provoquer des lésions de
l'endomètre ainsi qu'une hémorragie.
Ne pas retirer l'extrémité du cathéter interne au-delà
de l'extrémité de la gaine extérieure sous peine de
provoquer des lésions de l'endomètre ainsi qu'une
hémorragie.
5 En cas de légère résistance, retirer le cathéter et avancer la
gaine extérieure jusqu'à ce que seul l'embout du cathéter
interne soit visible. À l'aide du pouce et de l'index, courber
la gaine extérieure pour qu'elle épouse l'anatomie de
la patiente, puis avancer le cathéter dans cette position
jusqu'à l'orifice interne. Dans le cas rare où cette méthode
ne permet pas de franchir le canal cervical, il est possible
d'utiliser des mandrins pour faciliter l'insertion du cathéter.
Utiliser un mandrin dont le code produit est 1816ST.
Avancer le cathéter interne jusqu'au milieu de la cavité
utérine.
6 Placer l'embout du cathéter à environ 1 cm du fundus
puis injecter lentement les spermatozoïdes lavés et le
volume d'air (1 ml) contenu dans la seringue pour assurer
l'expulsion de la totalité de l'échantillon. En cas de doute
quant à l'expulsion complète de l'échantillon, retirer la
seringue du cathéter, aspirer à nouveau de l'air dans
la seringue, connecter une nouvelle fois la seringue et
injecter lentement l'air contenu pour expulser tout résidu
d'échantillon.
7 Laisser le temps à l'environnement utérin de se rétablir
puis retirer lentement le cathéter.
8 Retirer le spéculum et laisser la patiente se reposer.
9 Jeter le cathéter en suivant les exigences et protocoles
locaux en matière d'élimination des déchets médicaux
contaminés.
Les instructions ci-dessus ne sont que des suggestions.
Le choix final de la technique utilisée relève de la seule
responsabilité du médecin traitant.
Références
[1] Lopata A, Patullo MJ, Chang A, James B 1976
A method for collecting motile spermatozoa from
human semen. Fertil Steril 27:677
Wallace, les dessins de marque Wallace et Smiths Medical sont
des marques déposées de Smiths Medical. Le symbole ® indique
que cette marque est enregistrée auprès du Bureau des brevets
et marques de commerce des États-Unis ainsi que dans certains
autres pays. Les autres noms et marques mentionnés sont les
noms de commerce, marques de commerce ou marques de
service de leurs détenteurs respectifs.
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