Smiths Medical Wallace Mode D'emploi page 5

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Cateteri Wallace®
per Inseminazione
Intrauterina
ISTRUZIONI PER L'USO
I cateteri Wallace® per inseminazione intrauterina sono
dispositivi monouso sterili per l'introduzione di spermatozoi
lavati nella cavità uterina.
Le presenti istruzioni contengono importanti
informazioni per l'utilizzo sicuro del prodotto.
Leggere per intero il contenuto delle presenti
istruzioni per l'uso incluse le avvertenze e le cautele,
prima di utilizzare questo prodotto. La mancata
osservanza delle avvertenze, delle cautele e delle
istruzioni potrebbe avere conseguenze letali o essere
causa di gravi lesioni per il paziente e/o per il medico.
NOTA: DISTRIBUIRE QUESTO INSERTO A TUTTI I SITI DI
STOCCAGGIO DEL PRODOTTO.
AVVERTENZA:
•
QUESTE PROCEDURE DEVONO ESSERE
EFFETTUATE UNICAMENTE DA PERSONALE
ADEGUATAMENTE ADDESTRATO, CON
FAMILIARITÀ NELLE TECNICHE APPLICATE. PER
MAGGIORI INFORMAZIONI SULLE TECNICHE,
SULLE COMPLICAZIONI E SUI PERICOLI RELATIVI
ALL'ESECUZIONE DI QUESTE PROCEDURE,
CONSULTARE ADEGUATA DOCUMENTAZIONE
MEDICA.
•
IL PRODOTTO DEVE ESSERE UTILIZZATO
DA PERSONE QUALIFICATE, NEL RISPETTO
DELLE LINEE GUIDA LOCALI IN MATERIA DI
FECONDAZIONE IN VITRO, SE DISPONIBILI.
•
ELIMINARE IL PRODOTTO SE LA CONFEZIONE O
IL PRODOTTO STESSO RISULTANO DANNEGGIATI.
Descrizione
Queste istruzioni si riferiscono a cateteri sterili Wallace® per
l'inseminazione intrauterina, codice prodotto AIC18.
Si tratta di dispositivi costituiti da un catetere interno flessibile
e da una guaina esterna collegata al catetere interno tramite
un connettore Luer compatibile.
Il catetere interno presenta un lume di 16 g, uniforme per
tutta la lunghezza e capace di contenere 0,2 ml di fluido. Il
catetere presenta 2 fori laterali localizzati sulla punta distale,
chiusa e liscia.
Il catetere fuoriesce di 5 cm dalla guaina esterna, la quale
presenta una serie di marcature da 1 cm all'estremità distale.
Indicazioni per l'uso
Introduzione di spermatozoi lavati nella cavità uterina.
(Inseminazione artificiale intrauterina)
Controindicazioni
Il catetere non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
•
In presenza di infezione cronica della cervice
•
In presenza o a seguito di patologia infiammatoria pelvica
recente
•
Per procedure intrafalloppiane
Istruzioni per l'uso
1 Porre la paziente in posizione litotomica, dorsale o in
decubito laterale sinistro. Rendere visibile la cervice
mediante speculo e tamponarla delicatamente con cotone
idrofilo inumidito con soluzione fisiologica normale o
liquido di coltura.
Quando si usano gli ultrasuoni transaddominali, seguire
le normali procedure, in modo da ottenere un'immagine
ottimale della cavità uterina.
2 Con il pistone interamente abbassato, collegare
saldamente una siringa (preferibilmente da 3 ml o 5 ml) al
catetere interno.
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3 Aspirare 1 ml d'aria nella siringa, quindi collocare la punta
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distale del catetere nel campione di spermatozoi lavati,
in modo che i due fori laterali siano immersi. Aspirare la
quantità di campione richiesta nel catetere.
AVVERTENZA
Per l'esecuzione dell'inseminazione artificiale
intrauterina usare sempre spermatozoi lavati.
L'introduzione di spermatozoi non lavati nell'utero
provoca quasi sempre gravi reazioni avverse, compreso
lo shock anafilattico. Prima di eseguire la procedura
consultare la letteratura medica sulle metodiche di
preparazione degli spermatozoi per l'inseminazione
intrauterina.
4 Mantenendo i coni di connessione bloccati in posizione,
fare avanzare il dispositivo in modo che il catetere interno
passi attraverso l'orifizio esterno ed interno dell'utero,
fino a raggiungere la zona centrale della cavità uterina.
Può essere necessario ruotare il catetere nella fase di
superamento del canale cervicale. Se si usa l'ultrasuono,
manovrare la sonda in modo da ottenere un'immagine
ottimale del catetere.
AVVERTENZA
In caso di resistenza riscontrata al tatto, non forzare
mai il catetere mentre si trova all'interno della cavità
uterina (ciò potrebbe comportare danni al tessuto
endometriale e sanguinamento).
La guaina esterna non deve essere fatta avanzare oltre
l'orifizio interno e non deve mai penetrare nella cavità
uterina (ciò potrebbe comportare danni al tessuto
endometriale e sanguinamento).
La punta del catetere interno non deve essere tirata
indietro oltre l'estremità della guaina esterna (ciò
potrebbe comportare danni al tessuto endometriale e
sanguinamento).
5 Nel caso in cui si incontri una leggera resistenza, estrarre
il catetere e fare avanzare la guaina esterna fino a che sia
visibile soltanto la punta del catetere stesso. Con il pollice
e l'indice, adattare la guaina esterna all'anatomia della
paziente e spingere il catetere in questa posizione verso
l'orifizio interno dell'utero. Nella (rara) eventualità che non
si riesca a raggiungere il canale cervicale, sono disponibili
mandrini per favorire l'inserimento. Utilizzare il codice N.
1816ST. Far avanzare il catetere interno nella zona centrale
della cavità uterina.
6 Posizionare la punta del catetere a circa 1 cm dal fundus
e iniettare lentamente gli spermatozoi lavati e 1 ml d'aria
nella siringa in modo da favorire l'espulsione completa del
campione. Nel caso di dubbio circa la completa espulsione,
togliere la siringa dal catetere; ricaricare l'aria; ricollegare la
siringa e iniettare lentamente l'aria in modo da espellere il
campione restante.
7 Lasciare che l'ambiente uterino si equilibri e rimuovere
lentamente il catetere.
8 Rimuovere lo speculo e far riposare la paziente.
9 Eliminare il catetere secondo quanto previsto dai
regolamenti locali in materia di smaltimento di rifiuti
sanitari pericolosi.
La procedura sopradescritta ha valore puramente
orientativo. La decisione finale in merito alla procedura
più idonea spetta sempre al medico.
Bibliografia:
[1] Lopata A, Patullo MJ, Chang A, James B 1976
A method for collecting motile spermatozoa from
human semen. Fertil Steril 27:677
Wallace, i loghi Wallace e Smiths Medical sono marchi di fabbrica
di Smiths Medical. Il simbolo ® indica che il marchio di fabbrica
è depositato presso l'ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti
d'America e di altri Paesi. Tutti gli altri nomi e marchi citati sono
nomi commerciali, marchi di fabbrica o marchi di servizio dei
rispettivi titolari.
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