Table des Matières
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Smiths Medical CADD-Solis 2100
Sommaire des Matières pour Smiths Medical CADD-Solis 2100
- Page 1 Pompe à perfusion ambulatoire Manuel technique Modèle 2100...
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Page 3: Assistance Technique
La date de publication du présent Manuel technique est indiquée sur le cache arrière. Dans le cas où plus d’une année s’est écoulée entre la date de publication et l’utilisation du produit, contacter Smiths Medical pour demander si une version actualisée de ce manuel est disponible. Assistance technique Pour obtenir les instructions, spécifications, avertissements, garanties ainsi que des informations... -
Page 4: Table Des Matières
Table des matières Détection de dysfonctionnements Assistance technique ....3 matériels et logiciels ....22 Introduction . -
Page 5: Introduction
Le contrat de garantie du fabricant sera réputé caduque en l’absence d’utilisation de la pompe en conformité avec le Manuel de l’opérateur et le Mode d’emploi fournis avec les accessoires de la pompe, ou en l’absence d’entretien exécuté par un membre du personnel de Smiths Medical ou une personne autorisée par Smiths Medical. -
Page 6: Présentation De La Pompe
Présentation de la pompe MISES EN GARDE : • La pompe ne doit pas être directement exposée à des concentrations thérapeutiques de rayonnement ionisant en raison du risque de détérioration irréversible des circuits électroniques. La meilleure procédure à suivre consiste à retirer la pompe du patient pendant les séances de rayonnement thérapeutique ou lors de concentrations diagnostiques de rayonnements radiographiques et radioscopiques. Dans les cas où la pompe doit rester à proximité du patient pendant un diagnostic ou une séance thérapeutique, celle-ci doit être protégée et son fonctionnement approprié doit être confirmé à l’issue du traitement. • Les champs magnétiques produits par les équipements à imagerie par résonance magnétique (IRM) risquent d’altérer considérablement le fonctionnement de la pompe. Retirer la pompe du patient pendant les procédures d’IRM et la maintenir à une distance sécurisée des émissions d’énergie magnétique. Présentation de la pompe Modes de perfusion ® Le système de la pompe à perfusion ambulatoire CADD -Solis administre un traitement médicamenteux dosé... -
Page 7: Schéma De La Pompe
Introduction Schéma de la pompe Vue avant Compartiment des piles Écran Voyants Orange Vert Port USB Voyant bleu d’alimentation secteur Prise d’alimentation secteur Prise de télécommande patient Clavier Vue arrière Interrupteur d’alimentation Verrou de la cassette/du clavier (Déverrouillage/Verrouillage) Raccord de la cassette Cassette (partie de la cassette-réservoir CADD™... -
Page 8: Plages De Défilement
Introduction Plages de défilement Mode de perfusion Bolus, Plages de défilement en débit continu Unités Valeur de départ Palier d’augmentation Maximum Millilitres 0,10 30,00 Milligrammes 10 % de concentration Valeurs entre 0,01 et 0,5 : 0,01 Concentration x 30 uniquement Concentration x 30 Microgrammes 10 % de concentration... -
Page 9: Dose Bolus, Plages De Défilement Du Bolus Médecin : Microgrammes
Introduction Dose Bolus, Plages de défilement du bolus médecin : microgrammes Concentration Microgrammes Concentration Microgrammes µg/mL Palier Max. µg/mL Palier Max. d’augmentation d’augmentation 0,05 1,75 0,10 2,00 0,15 2,25 0,20 2,50 1000 0,25 2,75 1100 0,30 3,00 1200 0,35 3,25 1300 0,40 3,50... -
Page 10: Spécifications (Nominales)
Présentation de la pompe Spécifications (nominales) Spécifications générales de la pompe Matériel utilisé pour tester la pompe : • Cassette-réservoir pour médicament CADD™, < 21-7002 • ® , < 21-7045 Tubulures d’extension CADD • ® , < 21-7091 Sets d’administration CADD Résolution ®... -
Page 11: Humidité Relative
Présentation de la pompe Protection contre l’humidité Anti-éclaboussures (IPX4) conformément à la directive CEI 60529 Pression de perfusion maximale 1,86 bar Temps maximal avant alarme d’occlusion 0,1 mL/h : ™ Cassette-réservoir CADD : 108 minutes Tubulure de perfusion CADD® : 122 minutes 10 mL/h : ™ Cassette-réservoir CADD : 44 secondes Tubulure de perfusion CADD®... - Page 12 Présentation de la pompe AVERTISSEMENT : • Vérifier que la spécification de précision de perfusion du système à ± 6 % est prise en compte lors de la programmation de la pompe et/ou du remplissage du réservoir. Le non-respect de cette spécification peut donner lieu à l’épuisement du médicament contenu dans le réservoir plus tôt que prévu. Si la pompe est utilisée pour administrer un médicament critique ou essentiel au maintien des fonctions vitales, l’interruption de la perfusion de ce médicament risque d’entraîner une blessure grave, voire le décès, du patient. • Des erreurs de perfusion peuvent survenir dans le système à la suite d’une contre-pression ou d’une résistance fluide, qui varie en fonction de la viscosité du médicament, de la taille du cathéter et de la tubulure d’extension (par exemple, une tubulure microbore) ainsi que du positionnement du réservoir et/ou de la pompe à perfusion au-dessus ou au-dessous du niveau du patient. Une erreur de perfusion du système peut donner lieu à une administration insuffisante ou excessive du médicament, ce qui risque d’entraîner une blessure grave, voire le décès, du patient. Définition du système ® Pompe CADD -Solis avec : • ™ ® , ou Une cassette-réservoir CADD fixé et une tubulure d’extension CADD •...
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Page 13: Spécifications De Perfusion
Présentation de la pompe Spécifications de perfusion Volume résiduel 0 à 9999 Programmable par paliers de 1 mL Affiché par paliers de 0,1 mL Unités de programmation En cas de programmation en mode manuel. Sinon, les unités de programmation sont préréglées ®... -
Page 14: Spécifications Des Paramètres
Présentation de la pompe Spécifications des paramètres Administrator Méthode limite de perfusion • Limite de perfusion • Doses max. par heure • Inutilisé Période limite de perfusion 1 à 12 heures par paliers de 1 heure Débit de perfusion maximal (bolus et continu combinés) 40 à... -
Page 15: Réservoirs Et Tubulures De Perfusion Compatibles
(permet l’usage d’une poche en plastique souple ou d’un flacon stérile avec injecteur) Télécommande patient Smiths Medical fournit une télécommande à l’usage du patient. Le bouton-poussoir est un interrupteur unipolaire bidirectionnel (SPDT). Lorsque la télécommande patient est reliée à la pompe, le patient peut appuyer sur le bouton de la télécommande pour recevoir une dose Bolus. -
Page 16: Piles
-Solis est recommandé avec la pompe à perfusion ambulatoire CADD -Solis. REMARQUE : Smiths Medical déconseille l’utilisation conjointe de piles neuves et usagées ; cela risquerait d’altérer les temps d’alarme de batterie faible. Toujours sélectionner quatre piles neuves pour remplacer les piles vides. -
Page 17: Durée De Vie Des Piles
Piles Durée de vie des piles La durée de vie des piles varie en fonction des facteurs suivants : • Débit de perfusion programmé • Températures de fonctionnement • Fréquence d’utilisation et intensité du rétro-éclairage de l’écran • Durée d’utilisation du connecteur USB •... -
Page 18: Composition
Composition Composition Le boîtier de la pompe est fabriqué à base de plastique spécial, résistant aux impacts et recouvert d’un revêtement interne métallisé conçu pour réduire les interférences provenant des champs électromagnétiques environnants et dissiper les décharges électrostatiques. Il se compose de 3 parties : le socle, le cache et le boîtier des piles. Le boîtier de la pompe est étanche afin de garantir la protection de la pompe contre les projections de liquide. -
Page 19: Fonctionnement Du Pompage
Fonctionnement du pompage Fonctionnement du pompage Mémoire vive avec sauvegarde sur batterie Les paramètres de perfusion et d’archivage de la pompe sont stockés dans une mémoire vive (RAM) avec sauvegarde sur batterie. La sauvegarde sur batterie est assurée par une batterie rechargeable au dioxyde de lithium/manganèse. -
Page 20: État Des Piles
Fonctionnement du pompage État des piles État des piles État de la pompe 25 % à 100 % Pas d’alarme Batterie faible • Passage à l’état de batterie faible • Un message de batterie faible apparaît • La pompe émet 3 bips sonores toutes les 5 min •... -
Page 21: Caractéristiques Du Pompage
Fonctionnement du pompage Lorsque le microprocesseur commande au mécanisme de pomper, l’arbre à cames commencer à tourner, contrôlant ainsi le cycle de pompage suivant : 1. La soupape d’admission se ferme. 2. En synchronisation avec le mouvement descendant de l’expulseur pour comprimer la tubulure, la soupape d’évacuation s’ouvre et expulse le liquide. -
Page 22: Circuit Du Capteur De Raccordement/Verrouillage
à deux tonalités. En cas de défaillance du système, le dysfonctionnement doit être signalé au Service clientèle de Smiths Medical au : 1 800.258.5361 (États-Unis) ou de Smiths Medical International Ltd au : +44 (0) 1923 246434. -
Page 23: Procédures De Nettoyage
Nettoyage 3. Une fois l’alarme de défaillance du système mise en sourdine/désactivée, il reste trace du code d’erreur de défaillance du système. Ce code peut être consulté dans 2 emplacements sur les écrans de la pompe. Dans l’écran du rapport d’informations concernant l’appareil, le code de défaillance du système à... -
Page 24: Procédures D'inspection Et De
Inspection et tests annuels Procédures d’inspection et de test annuels Recommandation d’inspection Smiths Medical recommande l’exécution des procédures d’inspection et de test ci-dessous chaque ® année pour vérifier le bon fonctionnement et la précision de la pompe CADD -Solis. REMARQUES : •... -
Page 25: Iii. Tests Fonctionnels
Inspection et tests annuels III. Tests fonctionnels REMARQUES : • Les tests suivants doivent être exécutés dans leur ordre d’apparition. 1. Contrôle de l’écran LCD 2. Alarme moteur et volume résiduel égal à zéro 3. Arrêt/Démarrage de la pompe • Toutes les procédures de test à... -
Page 26: Contrôle De L'écran Lcd
Inspection et tests annuels Contrôle de l’écran LCD 1. Mettre la pompe sous tension en appuyant sur et en maintenant enfoncée la touche marche/arrêt de l’alimentation. L’écran clignote en gris rapidement, puis en bleu. Un tourbillon orange remplit ensuite l’écran, suivi de l’écran du Système de perfusion ®... -
Page 27: Inspection Et Tests Annuels
Inspection et tests annuels Contrôle du temps d’activation 1. Programmer la pompe avec les paramètres suivants : Débit continu 30 mL/h Dose Bolus 0 mL Volume résiduel 1 mL 2. Appuyer sur le bouton arrêt/marche 9 puis sélectionner Oui. La mention « Démar. pompe »... -
Page 28: Test Du Détecteur D'air
Inspection et tests annuels Test du détecteur d’air 1. Mettre le détecteur d’air sous tension, puis programmer la pompe avec les paramètres suivants : Débit continu 0 mL/h Dose Bolus 1 mL Période réfractaire 1 min Volume résiduel 10 mL 2. -
Page 29: Tests Des Plages De Pression
Inspection et tests annuels IV. Tests des plages de pression d’occlusion L’occlusion en aval et l’occlusion en amont utilisent des constantes de décalage et de gain conservées pour maintenir la précision des occlusions. Test des plages de pression d’occlusion en aval 1 Description : La pression est générée par l’activation du mécanisme de pompage équipé... -
Page 30: Test Du Capteur D'occlusion
Inspection et tests annuels Procédure : 1. Mettre la pompe sous tension. Fixer, raccorder et verrouiller une cassette-réservoir ™ CADD à la pompe. REMARQUE : la pression provenant de la source doit être égale à zéro au moment de la fixation de la cassette. 2. -
Page 31: Tests De Précision
Inspection et tests annuels V. Tests de précision Aucun étalonnage n’est requis pour assurer la précision des perfusions. La pompe ne requiert pas l’usage de valeurs d’étalonnage conservées pour assurer ou maintenir la précision des perfusions. Test de précision gravimétrique Description : ™... -
Page 32: Test De Précision Volumétrique
11. Si le pourcentage d’erreurs de précision est supérieur à ± 6 %, répéter le test avec une ™ autre cassette-réservoir CADD . Si la pompe se révèle à nouveau défaillante, contacter Smiths Medical. Exemple : Poids avant perfusion 61,1 g Poids après perfusion... - Page 33 9. Si le pourcentage d’erreurs de précision est supérieur à ± 6 %, répéter le test avec un ™ autre cassette-réservoir CADD . Si la pompe se révèle à nouveau défaillante, contacter Smiths Medical. Exemple : Volume de perfusion réel 19,5 mL Volume de perfusion ciblé...
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Page 34: Liste De Contrôle
Liste de contrôle Liste de contrôle du nettoyage et des tests fonctionnels La liste de contrôle suivante est uniquement destinée à vous aider à mettre en place une documentation ® d’exécution du nettoyage et des tests fonctionnels de la pompe CADD -Solis. - Page 36 Smiths Medical International Ltd. WD24 4LG, UK +44 (0) 1923 246434 CADD-Solis, CADD et les marques de conception de CADD et de Smiths Medical sont des marques ® déposées de la famille de sociétés Smiths Medical. Le symbole indique que cette marque est enregistrée auprès du Bureau des brevets et marques de commerce des États-Unis, ainsi que dans...