Smiths Medical Wallace Mode D'emploi page 13

Ελληνικά
Καθετήρες ενδομήτριας
γονιμοποίησης Wallace®
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΣ
Οι καθετήρες ενδομήτριας γονιμοποίησης Wallace® είναι
συσκευές μίας χρήσης που παρέχονται αποστειρωμένες για
την εισαγωγή πλυμένων σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα
της μήτρας.
Οι οδηγίες αυτές περιέχουν σημαντικές
πληροφορίες για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
Διαβάστε ολόκληρο το περιεχόμενο αυτών των
οδηγιών χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των
προειδοποιήσεων και των συστάσεων προσοχής,
πριν από τη χρήση αυτού του προϊόντος. Εάν δεν
ακολουθήσετε σωστά τις προειδοποιήσεις, τις
συστάσεις προσοχής και τις οδηγίες, μπορεί να
προκληθεί θάνατος ή σοβαρός τραυματισμός στον
ασθενή ή/και στον κλινικό ιατρό.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΔΙΑΝΕΙΜΕΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΕΝΘΕΤΟΥ ΣΕ
ΚΑΘΕ ΘΕΣΗ ΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
•
ΟΙ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ ΑΥΤΕΣ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΕΚΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΜΟΝΟΝ ΑΠΟ ΑΤΟΜΑ ΕΠΑΡΚΩΣ
ΕΚΠΑΙΔΕΥΜΕΝΑ ΚΑΙ ΕΞΟΙΚΕΙΩΜΕΝΑ ΜΕ ΤΙΣ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΥΤΕΣ. ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΚΤΕΛΕΣΗ
ΤΩΝ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ ΑΥΤΩΝ, ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΙΤΕ
ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ, ΤΙΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ.
•
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΕΥΜΕΝΟ
ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ Η ΥΠΟ ΤΗΝ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΤΟΥ,
ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΤΟΠΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΟΥ ΔΙΕΠΟΥΝ ΤΗΝ IN VITRO
ΓΟΝΙΜΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΙΣΧΥΟΥΝ.
•
ΑΠΟΡΡΙΨΤΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΕΑΝ ΑΥΤΟ Η Η
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΧΕΙ ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΗΜΙΑ.
Περιγραφή
Οι οδηγίες αυτές προορίζονται για χρήση με αποστειρωμένους
καθετήρες ενδομήτριας γονιμοποίησης Wallace®, με κωδικό
προϊόντος AIC18.
Οι συσκευές αποτελούνται από έναν εύκαμπτο εσωτερικό
καθετήρα και ένα εξωτερικό θηκάρι, το οποίο είναι
προσαρτημένο στον εσωτερικό καθετήρα με ένα συνδετικό
συμβατό με συνδέσεις τύπου Luer.
Ο εσωτερικός καθετήρας είναι 16g με αυλό που είναι
ομοιόμορφος σε ολόκληρο το μήκος του και με χωρητικότητα
0,2 ml υγρού. Ο καθετήρας διαθέτει 2 πλευρικές οπές που
βρίσκονται στο λείο, κλειστό περιφερικό άκρο.
Ο εσωτερικός καθετήρας προεξέχει από το εξωτερικό
θηκάρι κατά 5 cm και το εξωτερικό θηκάρι έχει μια σειρά
διαβαθμίσεων ανά 1 cm στο περιφερικό άκρο.
Ενδείξεις χρήσεως
Εισαγωγή πλυμένων σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα της
μήτρας. (Ενδομήτρια τεχνητή γονιμοποίηση)
Αντενδείξεις
Ο καθετήρας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
•
Παρουσία χρόνιας λοίμωξης του τραχήλου
•
Παρουσία φλεγμονώδους νόσου της πυέλου ή μετά από
πρόσφατη προσβολή από αυτή
•
Για ενδοσαλπιγγικές επεμβάσεις
Οδηγίες χρήσης
1 Τοποθετήστε την ασθενή σε θέση λιθοτομής, ραχιαία
ή αριστερή πλάγια θέση. Ο τράχηλος θα πρέπει να
αποκαλύπτεται με κολποσκόπιο και να επαλείφεται απαλά
με βαμβάκι εμποτισμένο με φυσιολογικό ορό ή άλλο μέσο.
Κατά τη χρήση διακοιλιακών υπερήχων, ακολουθείτε τις
κανονικές διαδικασίες, έτσι ώστε να επιτευχθεί βέλτιστη
εικόνα της κοιλότητας της μήτρας.
2 Με το έμβολο πλήρως πατημένο, προσαρτήστε σταθερά
μια σύριγγα (κατά προτίμηση 3 ml ή 5 ml) στον εσωτερικό
καθετήρα.
24
3 Αναρροφήστε 1 ml αέρα στη σύριγγα, κατόπιν
8
τοποθετήστε το περιφερικό άκρο του καθετήρα στο
δείγμα των πλυμένων σπερματοζωαρίων, έτσι ώστε να
εμβαπτιστούν και οι δύο πλευρικές θύρες. Αναρροφήστε
την επιθυμητή ποσότητα δείγματος μέσα στον καθετήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κατά την εκτέλεση ενδομήτριας γονιμοποίησης να
χρησιμοποιείτε πάντοτε πλυμένα σπερματοζωάρια.
Η εισαγωγή μη πλυμένων σπερματοζωαρίων στη
μήτρα θα έχει σχεδόν πάντοτε αποτέλεσμα βαριά
ανεπιθύμητη αντίδραση, η οποία ενδέχεται να
περιλαμβάνει αναφυλακτικό σοκ. Πριν από την
εκτέλεση της διαδικασίας αυτής, ανατρέξτε στην
ιατρική βιβλιογραφία για μεθόδους παρασκευής
σπερματοζωαρίων για ενδομήτρια γονιμοποίηση.
4 Με τους ομφαλούς ασφαλισμένους στη θέση τους,
προωθήστε τον καθετήρα έτσι ώστε ο εσωτερικός καθετήρας
να διέλθει μέσω του εξωτερικού και του εσωτερικού στομίου,
και να βρεθεί στο μέσον της κοιλότητας της μήτρας. Ενδέχεται
να χρειασθεί περιστροφή του καθετήρα, καθώς διαβαίνει
τον αυλό του τραχήλου. Όταν χρησιμοποιείτε υπέρηχο,
μετακινήστε την κεφαλή υπερήχων για την επίτευξη της
καλύτερης δυνατής εικόνας του εσωτερικού καθετήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ο καθετήρας δεν πρέπει ποτέ να ωθείται βίαια ενάντια
σε αισθητή στα δάκτυλα αντίσταση ενώ βρίσκεται μέσα
στην κοιλότητα της μήτρας, διότι η βίαιη ώθηση του
καθετήρα ενδέχεται να έχει σαν αποτέλεσμα βλάβη στο
ενδομήτριο και αιμορραγία.
Η εξωτερική θήκη δεν πρέπει να προωθείται πέρα
από το εσωτερικό στόμιο και οπωσδήποτε δεν πρέπει
να εισέρχεται ποτέ στην κοιλότητα της μήτρας, διότι
αυτό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα βλάβη στο
ενδομήτριο και αιμορραγία.
Το άκρο του εσωτερικού καθετήρα δεν πρέπει να
έλκεται προς τα πίσω πέρα από το άκρο της εξωτερικής
θήκης, διότι αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε βλάβη του
ενδομήτριου και σε αιμορραγία.
5 Εάν παρουσιαστεί ελαφρά αντίσταση, ανασύρετε τον
καθετήρα και προωθήστε την εξωτερική θήκη έως ότου να
διακρίνεται μόνο το άκρο του εσωτερικού καθετήρα. Με
χρήση του αντίχειρα και του δείκτη, κάμψτε την εξωτερική
θήκη για να προσαρμοστεί στην ανατομία της ασθενούς
και περάστε τον καθετήρα στη θέση αυτή έως το εσωτερικό
στόμιο. Στην σπάνια περίπτωση όπου δεν είναι δυνατή
η διάβαση του αυλού του τραχήλου με τη μέθοδο αυτή,
διατίθενται στυλεοί για υποβοήθηση της εισαγωγής.
Χρησιμοποιείτε το προϊόν με αρ. κωδικού 1816ST. Προωθήστε
τον εσωτερικό καθετήρα στο μέσον της κοιλότητας της
μήτρας.
6 Τοποθετήστε το άκρο του καθετήρα σε απόσταση 1 cm
περίπου από τον πυθμένα και ενέσατε αργά τα πλυμένα
σπερματοζωάρια και το 1ml αέρα της σύριγγας, έτσι ώστε
να διασφαλίσετε την πλήρη εξώθηση του δείγματος. Εάν
υπάρχει οποιαδήποτε αμφιβολία σχετικά με την πλήρη
εξώθηση, αφαιρέστε τη σύριγγα από τον καθετήρα, γεμίστε
την πάλι με αέρα, προσαρτήστε πάλι τη σύριγγα και ενέσατε
αργά τον αέρα για να εξωθήσετε τυχόν εναπομείναν δείγμα.
7 Αφήστε να περάσει λίγος χρόνος για να ισορροπήσει το
περιβάλλον της μήτρας και αφαιρέστε αργά τον καθετήρα.
8 Αφαιρέστε το κολποσκόπιο και αφήστε την ασθενή να
αναπαυθεί.
9 Απορρίψτε τον καθετήρα σύμφωνα με τις τοπικές
πρακτικές περί ιατρικών επικίνδυνων αποβλήτων.
Τα παραπάνω αποτελούν μόνον προτεινόμενες οδηγίες χρήσης.
Η τελική απόφαση σχετικά με την τεχνική που θα χρησιμοποιηθεί
αποτελεί ευθύνη του υπεύθυνου κλινικού ιατρού.
Βιβλιογραφία
[1] Lopata A, Patullo MJ, Chang A, James B 1976
A method for collecting motile spermatozoa from
human semen. Fertil Steril 27:677
Wallace, το σήμα σχεδιασμού Wallace και το σήμα σχεδιασμού
Smiths Medical είναι εμπορικά σήματα της Smiths Medical. Το
σύμβολο ® υποδηλώνει ότι το εμπορικό σήμα έχει κατατεθεί στο
γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και εμπορικών σημάτων των
Η.Π.Α. και ορισμένων άλλων χωρών. Όλα τα άλλα ονόματα και
σήματα που αναφέρονται είναι εμπορικές επωνυμίες, εμπορικά
σήματα ή σήματα υπηρεσίας των αντίστοιχων ιδιοκτητών τους.
© 2014 Smiths Medical. Με την επιφύλαξη όλων των
δικαιωμάτων.
[1]
25