Smiths Medical Wallace Mode D'emploi page 6

Español
Catéteres Wallace®
para inseminación
intrauterina
INSTRUCCIONES DE USO
Los catéteres de inseminación intrauterina Wallace® son
dispositivos estériles de un solo uso para la introducción de
espermatozoides lavados en la cavidad uterina.
Estas instrucciones contienen información
importante para usar el producto de forma
segura. Lea íntegramente estas instrucciones de
uso, incluidas las advertencias y precauciones,
antes de utilizar este producto. Si no se siguen
correctamente las advertencias, precauciones e
instrucciones, se pueden provocar lesiones graves,
o incluso la muerte, al paciente y/o al médico.
NOTA: DISTRIBUYA ESTE PROSPECTO EN TODOS LOS
LUGARES EN LOS QUE SE ALMACENE EL PRODUCTO.
ADVERTENCIA:
•
ESTOS PROCEDIMIENTOS SÓLO PUEDEN
SER REALIZADOS POR PERSONAL QUE HAYA
RECIBIDO LA FORMACIÓN ADECUADA Y
CON EXPERIENCIA EN LA REALIZACIÓN DE
ESTAS TÉCNICAS. ANTES DE PROCEDER A
REALIZARLOS, CONSULTE LA BIBLIOGRAFÍA
MÉDICA SOBRE SUS TÉCNICAS,
COMPLICACIONES Y RIESGOS.
•
ESTE DISPOSITIVO SÓLO PUEDE SER
UTILIZADO POR, O BAJO LA SUPERVISIÓN
DE, PERSONAL CUALIFICADO CONFORME A
LA NORMATIVA LOCAL VIGENTE EN TORNO A
LOS PROCEDIMIENTOS DE FECUNDACIÓN IN
VITRO, CUANDO CORRESPONDA.
•
DESECHE EL DISPOSITIVO SI EL PRODUCTO O
SU EMBALAJE PRESENTAN ALGÚN DAÑO.
Descripción
Estas instrucciones son para los catéteres estériles Wallace® de
inseminación intrauterina, código de producto AIC18.
Los dispositivos constan de un catéter interno flexible y de
una vaina externa que se acopla al catéter interno mediante
un conector compatible con el cono Luer.
El catéter interno tiene un calibre 16 G con una luz uniforme
en toda su longitud y puede contener 0,2 ml de líquido. El
catéter tiene 2 aberturas laterales situadas en el extremo
distal, que es liso y cerrado.
El catéter interno sobresale 5 cm de la vaina externa. Ésta
dispone de graduación centimétrica en su extremo distal.
Indicaciones de uso
Introducción de espermatozoides lavados en la cavidad
uterina. (Inseminación artificial intrauterina)
Contraindicaciones
El catéter no se debe utilizar:
•
En caso de una infección crónica del cuello uterino
•
En presencia o inmediatamente después de una
enfermedad inflamatoria pélvica
•
Para procedimientos intratubáricos
Instrucciones de uso
1 Coloque a la paciente en posición de litotomía, dorsal
o lateral izquierda. El cuello del útero se debe exponer
con un espéculo y limpiar suavemente con un algodón
humedecido con una solución o medio fisiológicos.
Cuando se use una técnica ecográfica transabdominal,
siga los procedimientos habituales para lograr una imagen
óptima de la cavidad uterina.
2 Con el émbolo totalmente introducido en su interior,
acople con firmeza una jeringa (preferiblemente de 3 ml o
5 ml) al catéter interno.
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3 Introduzca 1 ml de aire en la jeringa y luego coloque la
1
punta distal del catéter en la muestra de espermatozoides
lavados, de forma que ambas aberturas laterales queden
sumergidas. Aspire la cantidad deseada de muestra en el
catéter.
ADVERTENCIA
Para efectuar una inseminación intrauterina deben
usarse siempre espermatozoides lavados. La
introducción de espermatozoides no lavados en el
útero producirá en casi todos los casos una grave
reacción adversa que puede incluir un choque
anafiláctico. Consulte en las publicaciones médicas
los protocolos de capacitación espermática para
inseminación intrauterina antes de llevar a cabo este
procedimiento.
4 Con los conos bloqueados en su posición, introduzca el
catéter interno a través de los orificios externo e interno del
cuello uterino hasta alcanzar la parte media de la cavidad
uterina. Puede ser necesario girar el catéter a medida que
avanza por el canal cervical. Cuando la técnica se realice
bajo visualización ecográfica, mueva la sonda del ecógrafo
a fin de obtener la mejor imagen posible del catéter interno.
ADVERTENCIA
En ningún caso se debe forzar el catéter si se nota
resistencia manual en el interior de la cavidad
uterina, ya que se podrían provocar daños en el tejido
endometrial y hemorragias.
La vaina externa no debe avanzar más allá del orificio
interno y no debe introducirse nunca en la cavidad
uterina, ya que podría provocar daños en el tejido
endometrial y hemorragias.
La punta del catéter interno no debe retraerse más allá
del final de la vaina externa, ya que podría provocar
daños en el tejido endometrial y hemorragias.
5 Si percibe una ligera resistencia, retire el catéter y haga
avanzar la vaina externa hasta que sólo la punta del catéter
interno sea visible. Con el pulgar y el índice, curve la vaina
externa para adaptarla a la anatomía de la paciente e
introduzca el catéter en esta posición por el orificio interno.
En el caso poco probable de que no se pueda atravesar
el canal cervical mediante este método, hay fiadores
disponibles para facilitar la introducción. Use el código n.º
1816ST. Introduzca el catéter interno hasta la parte media
de la cavidad uterina.
6 Coloque la punta del catéter a aproximadamente 1 cm del
fundus e inyecte lentamente los espermatozoides lavados
y 1 ml de aire en la jeringa para garantizar la expulsión
completa de la muestra. Si hubiera alguna duda sobre la
expulsión completa, extraiga la jeringa del catéter, vuelva
a cargarla con aire, acople de nuevo la jeringa e inyecte
lentamente el aire para expulsar cualquier posible resto de
la muestra.
7 Espere un momento para permitir que el medio uterino se
equilibre y retire lentamente el catéter.
8 Retire el espéculo y deje que la paciente descanse.
9 Deseche el catéter conforme a las prácticas locales de
eliminación de desechos médicos peligrosos.
Las anteriores instrucciones sólo son sugerencias de uso.
La decisión final sobre la técnica empleada compete al
médico responsable.
Referencias
[1] Lopata A, Patullo MJ, Chang A, James B 1976
A method for collecting motile spermatozoa from
human semen. Fertil Steril 27:677
Wallace, la marca de diseño Wallace y la marca de diseño
Smiths Medical son marcas comerciales de Smiths Medical. El
símbolo ® indica que la marca comercial está registrada en la
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