Smiths Medical Wallace Mode D'emploi page 4

Deutsch
Wallace® Intrauterine
Befruchtungskatheter
GEBRAUCHSANLEITUNG
Wallace® Intrauterine Befruchtungskatheter sind sterile
Einmal katheter für das Einbringen von gewaschenen
Spermien in die Gebärmutterhöhle.
Diese Gebrauchsanleitung enthält wichtige
Informationen für die sichere Benutzung
des Produkts. Bitte lesen Sie vor Benutzung
dieses Produkts diese Gebrauchsanleitung
vollständig durch, einschließlich der Warnungen
und Vorsichtshinweise. Die Missachtung der
Anweisungen, Hinweise und Warnungen könnte bei
Patienten und/oder Klinikpersonal schwerwiegende
Verletzungen verursachen oder zum Tode führen.
HINWEIS: DIESES INFORMATIONSBLATT ÜBERALL
BEREITHALTEN, WO DAS PRODUKT EINGESETZT WIRD.
WARNUNG:
•
DIESE EINGRIFFE DÜRFEN NUR VON
MEDIZINISCHEM PERSONAL DURCHGEFÜHRT
WERDEN, DAS ÜBER EINE AUSREICHENDE
AUSBILDUNG UND ERFAHRUNG MIT DEN DAZU
NOTWENDIGEN VERFAHREN VERFÜGT. VOR
DURCHFÜHRUNG DIESER UNTERSUCHUNGEN
UND VERFAHREN EMPFIEHLT ES SICH, DIE
MEDIZINISCHE FACHLITERATUR ÜBER DIE
METHODEN UND DIE DAMIT VERBUNDENEN
KOMPLIKATIONEN UND GEFAHREN ZU LESEN.
•
DAS PRODUKT DARF NUR VON EINER FÜR DIESEN
EINGRIFF AUSGEBILDETEN PERSON ODER
UNTER AUFSICHT EINER ENTSPRECHENDEN
PERSON UND IM EINKLANG MIT DEN ÖRTLICHEN
GESETZLICHEN BESTIMMUNGEN FÜR DIE
IN-VITRO-FERTILISATION ANGEWENDET WERDEN.
•
WENN VERPACKUNG ODER PRODUKT
BESCHÄDIGT SIND, DARF DAS INSTRUMENT
NICHT MEHR VERWENDET WERDEN.
Beschreibung
Diese Gebrauchsanleitung gilt für sterile Wallace® Intrauterine
Befruchtungskatheter mit der Produktnummer AIC18.
Die Katheter bestehen aus einem flexiblen Innenkatheter
und einer abnehmbaren äußeren Hülse, die mit einem Luer-
Adapter am Innenkatheter befestigt ist.
Der Innenkatheter hat einen Durchmesser von 16 G mit
einem über die gesamte Länge konstanten Lumen und kann
0,2 ml Flüssigkeit aufnehmen. Der Katheter besitzt am distal
geschlossenen, glatten Ende zwei seitliche Öffnungen.
Der Innenkatheter ragt um 5 cm über die äußere Hülse hinaus,
die am distalen Ende mehrere 1-cm-Graduierungen aufweist.
Anwendungsgebiete
Einbringen von gewaschenen Spermien in die
Gebärmutterhöhle. (künstliche intrauterine Befruchtung)
Kontraindikationen
Der Katheter darf nicht verwendet werden:
•
bei chronischen Infektionen des Gebärmutterhalses
•
bei akuter oder kurz zurückliegender Adnexitis
•
für Eingriffe am Eileiter
Gebrauchsanleitung
1 Die Patientin in Steinschnittlage, Rückenlage oder in
die linke Seitenlage bringen. Die Zervix muss mit Hilfe
eines Spekulums dargestellt und vorsichtig mit einem in
isotoner Kochsalzlösung oder Kulturmedium getränkten
Wattebausch abgetupft werden.
Es gelten die üblichen Verfahrensweisen für einen
transabdominalen Ultraschall, um eine optimale
Darstellung der Gebärmutterhöhle zu erzielen.
2 Eine Spritze (vorzugsweise 3 oder 5 ml) am Innenkatheter
anbringen; der Kolben muss dabei ganz heruntergedrückt sein.
6
3 1 ml Luft in die Spritze aufziehen und dann die distale
/
Spitze des Katheters in die Probe aus gewaschenen
Spermien eintauchen, so dass beide seitlichen Öffnungen
eingetaucht sind. Die gewünschte Probenmenge in den
Katheter aufziehen.
WARNUNG
Für die künstliche intrauterine Befruchtung sind
immer gewaschene Spermien zu verwenden. Die
Einbringung ungewaschener Spermien in den Uterus
ist kontraindiziert, da ein anaphylaktischer Schock
die Folge sein kann. Die Methoden zur Vorbereitung
der Spermien für die intrauterine Befruchtung sind
vor Durchführung dieses Eingriffs der medizinischen
Fachliteratur zu entnehmen.
4 Den Katheter mit fixiertem Ansatz vorschieben, so dass
der Innenkatheter durch den äußeren und inneren
Muttermund bis in die Mitte der Gebärmutterhöhle
vordringt. Beim Vorschieben durch den Zervixkanal muss
der Katheter unter Umständen gedreht werden. Die
Ultraschallsonde sollte so eingestellt werden, dass man ein
optimales Bild des Innenkatheters erhält.
WARNUNG
Den Katheter keinesfalls weiter vorschieben, wenn
ein fühlbarer Widerstand auftritt, während sich der
Katheter in der Gebärmutterhöhle befindet, da das
Vorschieben des Katheters gegen einen Widerstand
zur Verletzung der Gebärmutterschleimhaut und zu
Blutungen führen kann.
Die äußere Hülse darf nicht weiter als bis zum inneren
Muttermund vorgeschoben werden und sie darf
niemals in die Gebärmutterhöhle gelangen, weil sonst
die Gebärmutterschleimhaut verletzt werden könnte,
was Blutungen zur Folge hat.
Die Spitze des Innenkatheters keinesfalls weiter
zurückziehen als bis zum Ende der äußeren Hülle, da
dies zur Verletzung der Gebärmutterschleimhaut und
zu Blutungen führen kann.
5 Wenn ein leichter Widerstand spürbar ist, muss
der Katheter zurückgezogen und die äußere Hülse
vorgeschoben werden, bis nur die Spitze des
Innenkatheters sichtbar ist. Die äußere Hülse mit
Daumen und Zeigefinger für die Anatomie der Patientin
zurechtbiegen und den Katheter in dieser Position zum
inneren Muttermund schieben. In seltenen Fällen gelingt
das Einführen in den Gebärmutterhalskanal mit dieser
Methode nicht; in diesem Fall erleichtern Mandrins das
Einführen. Produkt Nr. 1816ST. Den Innenkatheter in die
Mitte der Gebärmutterhöhle vorschieben.
6 Die Spitze des Katheters ungefähr 1 cm vom Fundus
entfernt positionieren und die gewaschenen Spermien
und 1 ml Luft aus der Spritze langsam injizieren, damit die
Probe vollständig herausgepresst wird. Falls nicht sicher
ist, ob die gesamte Probe injiziert wurde, die Spritze vom
Katheter abnehmen und nochmals Luft aufziehen; die
Spritze erneut anbringen und die Luft langsam injizieren,
um die Reste der Probe herauszupressen.
7 Einige Zeit abwarten, bis sich das Gebärmuttermilieu
wieder im Gleichgewicht befindet und danach den
Katheter langsam herausziehen.
8 Spekulum entfernen und die Patientin einige Zeit ruhen
lassen.
9 Den Katheter gemäß den örtlich gültigen Vorschriften
für die Entsorgung von medizinischen Gefahrenstoffen
entsorgt werden.
Diese Gebrauchsanweisung enthält nur Empfehlungen für die
Anwendung des Produkts. Die endgültige Entscheidung über
das anzuwendende Verfahren liegt im Verantwortungsbereich
des Arztes, der den Eingriff durchführt.
Literatur
[1] Lopata A, Patullo MJ, Chang A, James B 1976
A method for collecting motile spermatozoa from
human semen. Fertil Steril 27:677
Wallace, das Wallace-Logo und Smiths Medical-Logo sind
Marken von Smiths Medical. Das Symbol ® bedeutet, dass die
Marke beim Patent- und Warenzeichenamt der USA und einiger
anderer Länder eingetragen ist. Alle anderen erwähnten Namen
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