Table des Matières
Publicité
remarque : Un adaptateur est fourni uniquement avec les
dispositifs compatibles avec les endoscopes Fujinon™ et
Olympus™.
UTIlIsaTIon/InDICaTIons
L'aiguille d'aspiration transbronchique échogène endobronchique
pour biopsie pulmonaire Expect™ est conçue pour être utilisée
avec des endoscopes endobronchiques dans le cadre d'une
aspiration transbronchique à l'aiguille fine (ATBA) échoguidée
des lésions sous-muqueuses et extra-murales de l'arbre
trachéobronchique et du tractus gastro-intestinal. Ne pas utiliser
cet instrument autrement que l'utilisation prévue.
ConTre-InDICaTIons
• Cette intervention ne doit pas être tentée sur tout patient
dont l'état général et le degré d'insuffisance respiratoire
ne permet pas de tolérer une bronchoscopie (rigide ou
flexible) et/ou la manipulation nécessaire à la réalisation
de l'opération.
• Les contre-indications relatives aux ponctions sous-
muqueuses et extra-murales comprennent sans y être
limitées : une coagulopathie.
• Patient peu coopératif.
MIses en GarDe
L'aiguille à biopsie pulmonaire Expect ne doit être utilisée
pour ponctionner des tissus que si les risques d'hémorragie
ne présentent pas de danger pour les patients. Ce dispositif
doit être utilisé avec précaution et uniquement après une
étude minutieuse chez les patients présentant des temps de
saignement élevés ou des coagulopathies.
préCaUTIons
Lire l'intégralité du mode d'emploi avant d'utiliser l'aiguille
à biopsie pulmonaire Expect. L'aiguille à biopsie pulmonaire
Expect doit être utilisée par ou exclusivement sous la supervision
d'un médecin formé à l'échographie endobronchique et
aux ponctions transbronchiques à l'aiguille. Une parfaite
connaissance des principes techniques, des applications
cliniques et des risques inhérents aux échographies
endobronchiques et aux ponctions transbronchiques à l'aiguille
est indispensable pour utiliser ce dispositif. L'emballage et le
dispositif doivent être inspectés avant toute utilisation. Ne pas
utiliser si le produit ou l'emballage est endommagé.
événeMenTs InDésIrables
• Infection
• Pneumothorax
• Hémorragie médiastinale
• Hémorragie
• Inflammation
• Lacération
• Perforation
présenTaTIon
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser
si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser
si l'étiquetage est incomplet ou illisible. Si le produit est
endommagé, contacter le représentant Boston Scientific.
Contenu de l'emballage :
• Une (1) aiguille à biopsie pulmonaire Expect
• Une (1) seringue à vide avec robinet à une voie
• Un (1) adaptateur (endoscopes Olympus et Fujinon
uniquement)
19
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicité
Table des Matières
