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Expect
Pulmonary
Aiguille d'aspiration transbronchique
échogène endobronchique
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
MIse en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser
si l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est
endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif
risquent de compromettre son intégrité structurelle et/ou
d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer des
blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou
l'infection croisée du patient, y compris la transmission de maladies
infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif
peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément
au règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du
gouvernement local.
DesCrIpTIon DU DIsposITIf
L'aiguille à biopsie pulmonaire Expect est une aiguille d'aspiration
transbronchique guidée par échographie endobronchique
(EBUS) utilisée pour l'aspiration transbronchique à l'aiguille
(ATBA) des lésions sous-muqueuses et extra-murales de l'arbre
trachéobronchique et du tractus gastro-intestinal.
Le dispositif est constitué d'une aiguille enveloppée d'une
gaine qui est déployée dans le canal interventionnel d'un
échobronchoscope, puis verrouillée. Une poignée située à
l'extrémité proximale du dispositif est utilisée pour actionner
l'aiguille et recueillir des échantillons. La longueur de la gaine
et celle de l'aiguille peuvent être réglées après introduction
dans l'endoscope. Un stylet protège la gaine de l'aiguille. Il peut
également être utilisé avec la seringue fournie pour extraire
l'échantillon à l'issue de l'intervention.
Un échantillon est obtenu en enfonçant l'aiguille dans la
lésion, puis en aspirant avec un mouvement de va-et-vient les
échantillons tissulaires à l'intérieur de l'aiguille. L'échantillon
peut être préparé selon le protocole normal de l'établissement.
L'aiguille à biopsie pulmonaire Expect présente des
caractéristiques échogènes (visible sous échographie) au
niveau de son extrémité distale pour faciliter la visualisation en
temps réel du dispositif sous échographie.
Mise en garde : Les adaptateurs et les aiguilles pulmonaires
Expect ne doivent être utilisés qu'avec un endoscope
compatible, tel qu'indiqué sur l'étiquette.
spécifications de l'aiguille à biopsie pulmonaire expect
longueur
longueur utile réglable
de
l'aiguille
0 cm à
Endoscopes Olympus™
6 cm
et Fujinon™ : 72 cm - 75 cm
Black (K) ∆E ≤5.0
™
Diamètre
Ø ext. de 22 G :
0,72 mm,
Ø ext. de 25 G :
0,52 mm
18
Diamètre
Taille de
minimum
l'aiguille
du canal
(diamètre
interventionnel
interne)
2,0 mm
0,55 mm
0,31 mm
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