Chapitre 2 : Informations importantes
Informations sur le
traitement
Cybersécurité
Élimination de la
PatientCard
2.14 Responsabilité de l'utilisateur
30
La façon dont les informations sur le traitement sont transmises au pa-
tient est laissée à la discrétion du médecin traitant.
En cas de suspicion d'une cyber-attaque ou si un accès au journal de
sécurité est nécessaire, contacter la division de service technique.
Les événements pertinents pour la sécurité sont sauvegardés dans les
fichiers du journal de sécurité. Ces événements incluent :
– Tentatives de connexion réussies et échouées
– Mises à jour logicielles réussies et échouées
– Modifications pertinentes de la configuration du produit, y compris
cybersécurité
Les fichiers du journal de sécurité sont archivés et sauvegardés sur
l'appareil dans un dossier séparé. Ce dossier peut uniquement être ac-
cédé et téléchargé via le logiciel technique.
– Les fichiers du journal de sécurité archivés sont automatiquement
supprimés lorsque la capacité de stockage du journal de sécurité est
atteinte, en commençant par les fichiers les plus anciens.
– Les journaux archivés sont téléchargés et évalués pour la surveil-
lance si nécessaire ou sur demande.
Avant l'élimination finale de la PatientCard, détruire sa puce, par ex. en
la coupant, afin de s'assurer que les données sauvegardées sont inac-
cessibles. Ensuite, éliminer la PatientCard comme déchet électrique,
conformément aux règlements en vigueur.
Pour signaler un fonctionnement ou des événements imprévus, utilisez
les adresses (voir chapitre 2.19 page 44).
Avertissement
Risque de blessure dû à un défaut de l'appareil
Un traitement ne peut être effectué de manière sûre et correcte lorsque
l'appareil présente un défaut.
Ne pas effectuer de traitement lorsque l'appareil présente un défaut.
Mettre l'appareil hors service et le débrancher de l'alimentation élec-
trique.
Terminer le traitement en cours au moyen d'une restitution. Le cas
échéant, effectuer une restitution manuelle (voir chapitre 5.23
page 230).
En informer l'organisation responsable ou le service technique.
Remplacer les accessoires endommagés (par ex: brassard, plateau
supérieur)
Fresenius Medical Care 6008 IFU-FR 24A-2022