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Chapitre 9 : Installation
9.1.2.2
Exigences supplémentaires en cas de fonctionnement dans un environnement domestique
Fonctionnement dans un
environnement domes-
tique (dialyse à domicile)
selon IEC 60601-1-11
Montage fixe du système
Déplacement de l'appareil
dans le cadre d'une utili-
sation à domicile
Transport dans le cadre
d'une utilisation à domicile
Connexions réseau dans les environnements domestiques
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Après réception de l'appareil, la batterie doit être chargée comme suit :
– Utiliser le cordon d'alimentation pour connecter l'appareil à l'alimen-
tation électrique.
– Mettre en marche l'appareil.
– Laisser l'appareil allumé pendant 10 heures.
Répéter ce processus tous les six mois si l'appareil n'est pas utilisé
entre-temps.
Si l'appareil doit être utilisé à domicile (dialyse à domicile), il existe des
exigences particulières relatives au raccordement électrique. En raison
des règles normatives, il faut utiliser une prise secteur distincte pour le
raccordement électrique.
Par exemple, un connecteur mâle et femelle IEC 60309-2 à 3 broches
pourrait convenir à cet effet. Des cordons d'alimentation appropriés
pour l'appareil sont disponibles sur demande.
Avertissement
Risque de blessures dû aux chocs électriques
En raison de l'absence de conducteur de protection dans l'installation,
il existe un risque d'électrocution.
S'assurer que le conducteur de protection de l'installation est
conforme aux exigences de la norme IEC 60364-7-710.
Confier la vérification de la connexion avec le conducteur de protec-
tion au personnel qualifié.
Le fabricant signale que les lois locales sont prioritaires par rapport aux
exigences normatives susmentionnées.
Cet appareil est considéré comme un appareil fixe en raison du raccor-
dement à une prise secteur distincte (raccordement uniquement à la
prise secteur). Une seule prise secteur distincte peut être installée au
domicile.
Pour les soins médicaux à domicile, l'appareil doit être installé à un en-
droit fixe. Si, après avoir été installé de manière fixe, l'appareil doit être
utilisé dans un autre endroit, il faut respecter les exigences mention-
nées dans ce chapitre.
(voir chapitre 10.3 page 280)
Pour une utilisation à domicile, l'appareil doit rester hors ligne ou un
technicien doit le connecter au réseau de l'hôpital via une passerelle
VPN séparée du réseau domestique.
Fresenius Medical Care 6008 IFU-FR 24A-2022
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