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13.4 Bibliographie
OCM
BTM
BVM
13.5 Certificats
Fresenius Medical Care 6008 IFU-FR 24A-2022
Validation de la fonction de mesure
Online clearance measurement in high-efficiency hemodiafiltration,
Groß et. al., Kidney International, 72 (2007), 1550-1553
Les effets positifs de la fonction de régulation ont été décrits dans des
études scientifiques qui n'ont fait état d'aucun effet secondaire indési-
rable, par ex.
The Effects of Control of Thermal Balance on Vascular Stability in He-
modialysis Patients: Results of the European Randomized Clinical Trial,
Maggiore et. al., American Journal of Kidney Diseases, Vol 40, No 2
(2002), 280-290
Temperature Control by the Blood Temperature Monitor, Schneditz et.
al., Seminars in Dialysis, Vol 16, No 6 (2003), 477-482
Validation de la fonction de mesure
Validation of haemodialysis recirculation and access blood flow mea-
sured by thermodilution, Schneditz et. al., Nephrology Dialysis
Transplantation, Vol 14 (1999), 376-383
Les effets positifs ont été décrits dans des études scientifiques qui n'ont
fait état d'aucun effet secondaire indésirable, par ex.
Reduced complications during hemodialysis by automatic blood volume
controlled ultrafiltration, Garzoni et. al., The International Journal of Ar-
tificial Organs, Vol 30 No 1 (2007), 16-24
Improved intradialytic stability during hemodialysis with blood volume-
controlled ultrafiltration, Gabrielli et. al., Journal of Nephrology, Vol 22,
No 2 (2009), 232-240
Validation de la fonction de mesure
Evaluation of an ultrasonic blood volume monitor, Johner et. al.,
Nephrology Dialysis Transplantation, Vol 13 (1998), 2098-2103
Le système d'hémodialyse est approuvé selon la réglementation sur les
appareils médicaux (MDR) en tant que dispositif médical de classe IIb
en Union européenne (UE).
Sur demande, le service technique local met à disposition la version ac-
tuelle en vigueur des certificats CE.
Chapitre 13 : Définitions
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