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Détection d'incidents de
cybersécurité
Mesures de contingence
spécifiques à l'appareil
12.8 Conditions de fonctionnement
Pression atmosphérique
Altitude d'installation
Humidité relative de l'air
Stabilité
Angle d'inclinaison
pendant le fonctionnement
Sollicitations de la potence
Pression de l'arrivée d'eau
de dialyse
Fresenius Medical Care 6008 IFU-FR 24A-2022
Une cyber-attaque a pu avoir lieu si les symptômes suivants
surviennent :
– Toute incohérence dans les données téléchargées depuis ou char-
gées sur le système d'informations médicales, par ex. TDMS ou
TMon
– Toute incohérence dans les données téléchargées depuis ou char-
gées sur la PatientCard
– Tout appareil suspicieux connecté aux interfaces électroniques de
l'appareil de dialyse, par ex. la sortie d'alarme, l'interface en série et
l'interface réseau
– Tout changement suspicieux dans la configuration des interfaces
externes, par ex. au niveau du lecteur de carte
– Preuve que l'appareil de dialyse a été ouvert ou que son boîtier a été
manipulé
– Affichages d'appareil ou comportement d'affichage inhabituels
– Comportement d'appareil inhabituel
Les mesures de contingence suivantes doivent être appliquées en cas
de suspicion d'incident de cybersécurité :
– En cas de tout comportement inhabituel, déconnecter immédiate-
ment l'appareil du réseau et restituer le patient manuellement. En-
suite, arrêter l'utilisation pour le traitement du patient et contacter le
service technique. L'appareil peut uniquement être remis en service
après avoir été contrôlé et approuvé par le service technique.
– VenAcc doit être déconnecté si tout comportement d'appareil inha-
bituel lié à VenAcc est détecté. L'appareil peut uniquement être re-
mis en service après avoir été contrôlé et approuvé par le service
technique.
– La télécommande doit être déconnectée si tout comportement d'ap-
pareil inhabituel lié à la télécommande est détecté. La télécom-
mande peut uniquement être remise en service après avoir été
contrôlée et approuvée par le service technique.
– Documenter tous les détails de l'incident de cybersécurité et trans-
mettre les informations au service technique.
719 hPa à 1060 hPa
Altitude maximum d'installation jusqu'à 2800 m
30 % à 75 %, pic de 95 %
Angle d'inclinaison maximal autorisé 5°
Angle d'inclinaison maximal autorisé 3°
Maximum : 3 kg
1,5 à 6,0 bar
Chapitre 12 : Caractéristiques techniques
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