Promedon Calistar P Instructions D'utilisation page 28

TAS yerleştirme kılavuzu ile birleştirilirken ve TAS'ın yerleştirilmesi sırasında yanlış
yönde basınç uygulanmasını önlemek için azami dikkat gösterilmelidir. (Bkz.
cerrahi prosedür madde "2")
Ameliyathane koşulları, idari prosedürün ya da hastane veya devlet prosedürünün
gerekliliklerini karşılamalıdır.
Kullanımın ardından ürün ve ambalajı idari prosedür ya da hastane veya devlet
prosedürüne uygun şekilde atın.
TEDARİK VE SAKLAMA
Calistar p, zarf veya blister ambalaj içinde steril ve pirojensiz olarak sağlanır. Steril
bariyerlerin zarar görmesi, cihazı steril olmayan hale getirir.
Calistar p aşağıdaki koşullar altında saklanmalıdır:
• SICAKLIK: Oda sıcaklığı
AMBALAJDA BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİhİNDEN SONRA
KULLANMAYIN.
MANYETİK REZONANS (MR) ORTAMI
İmplant askısı manyetik rezonans (MR) ortamlarını etkilemez ve bunlardan
etkilenmez.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
İmplant kullanımı ile ilişkili olası komplikasyonlar ameliyattan önce hasta ile
görüşülmelidir.
Bir protez kullanımı, her bir hastanın vücuda implante edilen herhangi bir yabancı
cisme karşı özel intolerans derecesine bağlı olarak komplikasyonlara neden
olabilir. Bazı komplikasyonlar implantın çıkartılmasını gerektirebilir.
Operasyon sonrası ilk dönemde bazı hastalar vajinal ağrı yaşayabilir. ANALJEZİK
ve ANTİENFLAMATUVAR İLAÇLARLA tedavi ağrının azaltılması için yeterli
olabilir.
Bu veya diğer benzer implantlarla bildirilen diğer komplikasyonlar aşağıdakileri
içerir:
• Enfeksiyon.
• Üretral veya vajinal erozyon.
• Ağın açığa çıkması.
• Adhezyon oluşumu.
• Vajinal ağrı, rahatsızlık, iritasyon.
• İltihaplı, seröz veya kanlı akıntı.
• Enflamasyon.
• Kan damarlarında veya sinirlerde hasar.
• Vajinal fistül oluşumu.
• Mesane instabilitesi.
• Üriner obstrüksiyon.
• Bağırsak sorunları.
• prolapsusun nüksetmesi.
İmplant çevresinde operasyon sonrasında fibröz doku oluşumu, bir yabancı cisim
implantasyonuna vücudun normal bir fizyolojik yanıtıdır.
Genelde enfeksiyona bağlı olarak implantın vajinada açığa çıkması durumunda
bir kısmının çıkarılması gerekli olabilir. Bu polipropilen ağın açığa çıkan kısmının
kesilerek alınmasıyla sağlanır.
pROMEDON, cerrahlara Calistar p kullanımı ile ilişkili herhangi bir komplikasyonu
Şirket veya Distribütöre bildirme sorumluluğunu yüklemektedir.
HASTA BİLGİLENDİRME
Cerrah Calistar p implantasyonu ile ilişkili olası komplikasyon konusunda, cerrahi
öncesinde hasta veya temsilcilerini bilgilendirmekle sorumludur.
hasta ileride oluşabilecek gebeliklerin Calistar p implantasyonunun cerrahi
etkilerini boşa çıkarabileceği konusunda uyarılmalıdır. hasta, doktoru normal
aktivitelere devam etmesinin uygun olduğuna karar verene kadar ağırlık
kaldırmaktan ve yoğun eksersiz gerektiren eforlu sporlardan (bisiklete binmek,
koşmak, vs.) ve cinsel ilişkiye girmekten kaçınmalıdır.
hasta, Calistar p'ın daimi bir implant olduğu ve implant ile ilişkili herhangi
bir komplikasyonun ileride bu komplikasyonun tedavisi için ek cerrahi
gerektirebileceği veya gerektirmeyebileceği konusunda uyarılmalıdır.
hasta aşağıdaki durumlarda cerrahla acil olarak bağlantı kurmalıdır:
• Dizüri (idrar sırasında ağrı veya zorlanma).
• Vajinal ağrı.
• Ateş.
• Seröz, kanlı veya iltihaplı sekresyonlar.
• Kanama veya diğer problemler.
• Üriner obstrüksiyon.
• Bağırsak sorunları.
CERRAHİ PROSEDÜR
Normal prosedürlerle hastayı cerrahi operasyon için hazırlayın ve Foley kateteri
üretraya sokun.
28