Promedon Calistar P Instructions D'utilisation page 49

TAS k vodicímu zavaděči a při zavádění TAS se vyhněte použití tlaku v nevhodném
směru. (Viz bod „2" chirurgického postupu.)
Operační sál musí splňovat nemocniční, administrativní a zákonná nařízení.
Výrobek a obal po použití zlikvidujte dle nemocničních, administrativních a
zákonných nařízení.
DODÁVKA A SKLADOVÁNÍ
Souprava Calistar p se dodává sterilní a apyrogenní v sáčku nebo blistru. při
jakémkoli poškození sterilní bariéry nelze prostředek považovat za sterilní.
při skladování soupravy Calistar p musíte dodržet následující podmínky:
• TEpLOTA: pokojová teplota.
NEpOUŽÍVEJTE pO UpLYNUTÍ DATA EXpIRACE UVEDENÉhO NA OBALU.
PROSTŘEDÍ MAGNETICKÉ REZONANCE (MR)
Implantátu neovlivňuje prostředí magnetické rezonance (MR) ani jím není
ovlivňován.
MOŽNÉ KOMPLIKACE
před zahájením chirurgického zákroku musíte s pacientkou prodiskutovat možné
komplikace související s použitím implantátu.
při použití implantátuse mohou objevit komplikace související s individuálním
stupněm citlivosti na cizí tělesa implantovaná do těla pacientky. při některých
komplikacích je nutné implantát odstranit.
U některých pacientek se v časném pooperačním období může objevit
vaginální bolest. K léčbě této bolesti postačuje podání ANALGETIK a
pROTIZÁNĚTLIVÝCh LÉČIV.
Mezi další hlášené komplikace při použití tohoto nebo podobného typu implantátu
patří následující:
• infekce,
• eroze močové trubice nebo vaginy
• protruze síťky,
• tvorba srůstů,
• vaginální bolest, nepříjemný pocit a podráždění,
• purulentní, serózní nebo krvavý výtok,
• zánět,
• poranění cév a nervů,
• vznik vaginální píštěle,
• nestabilita močového měchýře,
• obstrukce močových cest,
• střevní problémy,
• recidiva prolapsu.
Tvorba vazivové tkáně kolem implantátu po operaci je normální fyziologickou
reakcí těla na implantaci cizího tělesa.
V případě protruze implantátu do vaginy, obvykle z důvodu infekce,
může být nutné provést částečné odstranění. To provedete excisí exponované části
polypropylénové síťky.
Společnost pROMEDON požaduje, aby každý chirurg hlásil veškeré komplikace
související s použitím soupravy Calistar p společnosti nebo obchodnímu zástupci.
súvisiace s použitím súpravy Calistar p spoločnosti alebo obchodnému zástupcovi.
INFORMACE PRO PACIENTKY
Chirurg je před zahájením chirurgického zákroku zodpovědný za informování
pacientky nebo jejího zástupce o možných komplikacích souvisejících s implantací
soupravy Calistar p.
pacientku je nutné varovat, že v případě budoucího těhotenství může dojít k
vymizení efektu implantace soupravy Calistar p. pacientka se musí vyhnout
zvedání těžkých předmětů a intenzivnímu cvičení (např. jízda na kole, běhání
atd.) a dále pohlavnímu styku až do doby, než bude dle posouzení lékaře vhodné
obnovit běžné činnosti.
pacientku musíte poučit, že souprava Calistar p je trvalý implantát a že jakékoli
komplikace související s implantátem mohou či nemusí vyžadovat další chirurgický
zákrok za účelem odstranění těchto komplikací.
při výskytu následujících obtíží musí pacientky ihned vyhledat pomoc chirurga:
• potíže při močení (bolest nebo obtížné močení),
• vaginální bolest,
• horečky,
• serózní, krvavý nebo purulentní výtok,
• krvácení nebo jiné obtíže,
• obstrukce močových cest,
• střevní problémy.
CHIRURGICKÝ POSTUP
Obvyklým způsobem připravte pacientku na chirurgický zákrok a do močové
trubice zaveďte Foleyův katétr.
Implantace soupravy Calistar p se provádí obvykle v celkové anestezii.
profylaktické podání antibiotik je možné s ohledem na schválené postupy dané
nemocnice.
49