1.
Descrierea produsului
ENDO-FLEX GmbH oferă inele de dentiție cu bandă de
fixare în diferite modele, atât pentru adulți, cât și pentru
copii. Printre acestea se numără inelele de dentiție în
versiuni standard și speciale cu o placă pentru limbă.
Aceste instrucțiuni de utilizare sunt valabile pentru pro-
dusele enumerate mai jos:
• 600005
• 600006
• 600010
• 600020
1.1. Conținutul pachetului
600005 / 600006:
• 1 cutie exterioară
• 5 Inele de dentiție SU (de unică folosință), ambalate
individual și nesterile
• 1 Manual de instrucțiuni
600010 / 600020:
• 1 cutie exterioară de carton (cutie de 100 de bucăți)
• 100 Inele de dentiție SU (de unică folosință), amba-
late individual și nesterile
• 1 Manual de instrucțiuni
•
1.2. Utilizarea preconizată
Inele de dentiție sunt concepute pentru a asigura o
trecere sigură a endoscoapelor și/sau a dilatatoarelor
esofagiene, protejându-le împotriva deteriorării/distru-
gerii datorate mușcăturilor accidentale ale pacientului
tratat. Inelele de dentiție SU sunt echipate cu o curea
pentru cap pentru o fixare sigură.
1.2.1 Durata de aplicare
Timpul de aplicare este indicat pentru mai puțin de 60
de minute.
1.2.2 Pe viață
Durata de viață a produsului este 3 Ani.
1.2.3 Indicație
• Trecerea în siguranță a endoscoapelor/dilatatoarelor
esofagiene
1.2.4 Contraindicații
• Nu se cunoaște
1.2.5 Complicații/riscuri potențiale
• Nu se cunoaște
1.2.6 Grupul țintă de utilizatori
Specialiști instruiți și personal specializat.
1.3. Sterilitate
Aceste dispozitive medicale de unică folosință sunt
furnizate nesterile. Reprocesarea și sterilizarea nu mai
sunt posibile și sunt interzise după utilizare! Produsul
poate fi utilizat o singură dată și trebuie eliminat după
utilizare în conformitate cu orientările naționale și loca-
le.
Inele de dentiție
RO
99