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1.
Descrição do produto
A ENDO-FLEX GmbH oferece anéis de dentição com
fita de fixação em vários desenhos, tanto para adultos
como para crianças. Estes incluem anéis de dentição
em versões padrão e especiais com uma placa de lín-
gua.
PT
Estas instruções de utilização são válidas para os pro-
dutos listados abaixo:
• 600005
• 600006
• 600010
• 600020
1.1. Conteúdo da embalagem
600005 / 600006:
• 1 caixa exterior
• 5 Beißring SU (Single Use), embalado individual-
mente não esterilizado
• 1 Manual de instruções
600010 / 600020:
• 1 caixa exterior de cartão (caixa doseadora de 100
peças)
• 100 Beißring SU (Single Use), embalado individual-
mente não esterilizado
• 1 Manual de instruções
•
1.2. Utilização pretendida
Beißring são concebidos para proporcionar uma pass-
agem segura para endoscópios e/ou dilatadores eso-
fágicos, protegendo-os de danos/destruição devidos a
mordedura acidental pelo doente a ser tratado. Os an-
éis de dentição SU estão equipados com uma correia
de cabeça para fixação segura.
1.2.1 Duração da aplicação
O tempo de aplicação é indicado por menos de 60
minutos.
40
1.2.2 Tempo de vida
A vida útil do produto é 3 Anos.
1.2.3 Indicação
• Passagem segura de endoscópios/ dilatadores eso-
fágicos
1.2.4 Contra-indicações
• Não conhecido
1.2.5 Potenciais complicações/riscos
• Não conhecido
1.2.6 Grupo alvo de utilizadores
Especialistas treinados e pessoal especializado.
1.3. Esterilidade
Estes dispositivos médicos de utilização única são
fornecidos não esterilizados. O reprocessamento e a
esterilização já não é possível e proibido após a utili-
zação! O produto só pode ser utilizado uma vez e deve
ser eliminado após a sua utilização de acordo com as
directrizes nacionais e locais.
2.
Instruções de segurança
As instruções de segurança e advertências utilizadas
nestas instruções de funcionamento baseiam-se nas
normas ANSI Z535.
Alerta para um perigo iminente
PERIGO
que conduzirá à morte ou a lesões
corporais graves.
Beißring
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