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1.
Description du produit
ENDO-FLEX GmbH propose des anneaux de dentition
avec bande de fixation en différentes versions pour
adultes et enfants. On peut citer les anneaux de denti-
tion de type standard et spécial avec plaque de timon.
Les présentes instructions d'utilisation s'appliquent aux
produits énumérés ci-après:
• 600005
• 600006
• 600010
• 600020
1.1. Contenu de l'emballage
600005 / 600006 :
• 1 carton d'emballage
• 5 Beißring su (usage unique), conditionnement
individuel non stérile
• 1 Manuel d'utilisation
600010 / 600020 :
• 1 carton d'emballage (carton donneur de 100)
• 100 Beißring su (usage unique), conditionnement
individuel non stérile
• 1 Manuel d'utilisation
•
1.2. Utilisation conforme
Beißring Sont utilisés pour assurer un passage sûr pour
les endoscopes et/ou les dilatateurs d'œsophagienne,
dans lesquels ils les protègent contre les dommages/la
destruction causés par les bêtes involontaires du pa-
tient à traiter. Les anneaux de dentition su sont équipés
d'une sangle de tête pour une fixation sûre.
1.2.1 Durée de l'application
La durée de l'application est indiquée pendant moins
de 60 minutes.
1.2.2 Durée de vie
La durée de vie du produit 3 est de plusieurs années.
1.2.3 Indication
• Passage
sécurisé
d'œsophagiens
1.2.4 Contre-indications
• Inconnu
1.2.5 Complications/risques potentiels
• Inconnu
1.2.6 Public cible des utilisateurs
Des spécialistes et du personnel spécialisé formés.
1.3. Stérilité
Ces dispositifs médicaux à usage unique sont livrés
non stériles. Le traitement et la stérilisation ne sont plus
possibles et interdits après l'application ! Le produit ne
doit être utilisé qu'une seule fois et doit être mis au re-
but conformément aux directives nationales et locales.
2.
Consignes de sécurité
Les avertissements et mises en garde utilisés dans les
présentes instructions d'utilisation sont basés sur les
normes ANSI Z535.
DANGER
Beißring
des
endoscopes/dilatateurs
Met en garde contre une menace
imminente qui entraîne la mort ou
de graves blessures.
FR
15
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