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1.
제품 설명
ENDO-FLEX GmbH는 성인과 어린이 모두를 위한 다
양한 디자인의 고정 스트랩이 있는 젖니 링을 제공합니
다. 여기에서는 텅 플레이트가 있는 표준 및 특수 디자
인의 톱니 링에 대해 언급해야 합니다.
1.1. 패키지 내용물
600005 / 600006:
• 1 외부 상자
• 5개 SU(일회용), 개별적으로 비멸균 포장
• 1 사용 설명서
600010 / 600020:
• 외부 상자 1개(디스펜서 상자 100개입)
• 100개 SU(일회용), 개별 비멸균 포장
• 1 사용 설명서
1.2. 사용 목적
젖니 링은 내시경 및/또는 식도 확장기를 치료할 환자를
의도하지 않은 물림으로 인한 손상/파괴로부터 보호하
여 안전한 통로를 제공하는 데 사용됩니다. Teethers
SU에는 안전한 고정을 위한 헤드 스트랩이 장착되어
있습니다.
1.2.1 사용 기간
• 신청시간은 60분 이내 지정.
1.2.2 수명
• 제품의 수명은 3년입니다.
1.2.3 표시
• 내시경/식도 확장기의 안전한 통과
1.2.4 금기 사항
• 불명
1.2.5 잠재적인 합병증/위험
• 불명
이 사용 지침은 아래 나열된 제품에 유효합니다.
• 600005
• 600006
• 600010
• 600020
1.2.6 대상 사용자 그룹
• 훈련된 전문가 및 전문가.
1.3. 불임
이러한 일회용 의료 기기는 멸균 상태로 제공됩니다. 사
용 후 더 이상 가공 및 살균을 할 수 없으며 금지되어 있
습니다! 제품은 한 번만 사용할 수 있으며 사용 후에는
국가 및 지역 지침에 따라 폐기해야 합니다.
2.
안전 설명서
이 사용 설명서에 사용된 안전 및 경고 표시는 ANSI
Z535 표준을 기반으로 합니다.
위험
경고
주의
노트
안전 지침
2.1. 일반적으로
감염 예방, 안전한 사용, 세척 및 멸균을 위한 병원 내부
규정 및 호환 가능한 구성 요소에 대한 지침과 함께 이
지침을 따라야 합니다.
• 모든 구성 요소는 사용 전에 호환성과 온전함을 주의
물린 잠금
사망이나 심각한 신체적 부상으로
이어질 수 있는 임박한 위험을 경
고합니다.
사망이나 심각한 신체적 부상으로
이어질 수 있는 위험한 상황을 경고
합니다.
중등도 또는 경미한 신체적 부상으
로 이어질 수 있는 위험한 상황을 경
고합니다.
재산 및 환경 피해로 이어질 수 있는
위험한 상황을 경고합니다.
안전 지침(또는 이에 상응하는 기
호)은 특정 안전 관련 지침 또는 절
차를 식별합니다.
KR
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