Medi-Globe ENDO-FLEX Beibring SU Manuel D'utilisation page 20

1. Descrizione del prodotto
ENDO-FLEX GmbH offre anelli di fissaggio con nastro
di fissaggio in varie versioni, sia per adulti che per bam-
bini. Si possono citare gli anelli di tenuta in versione
standard e speciale con piastra della linguetta.
IT
Le presenti istruzioni per l'uso sono valide per i seguen-
ti prodotti:
• 600005
• 600006
• 600010
• 600020
1.1. Contenuto della confezione
600005 / 600006:
• 1 scatola esterna
• 5 Beißring su (monouso), confezionati singolarmen-
te non sterili
• 1 istruzioni per l'uso
600010 / 600020:
• 1 scatola esterna (scatola dispenser a 100 pezzi)
• 100 Beißring su (monouso), confezionati singolar-
mente non sterili
• 1 istruzioni per l'uso
•
1.2. Uso previsto
Beißring Sono utilizzati per fornire un passaggio sicuro
per gli endoscopi e/o i dilatatori esofagei in cui proteg-
gano questi ultimi da danni/distruzione causati da un'i-
nattivazione involontaria del paziente da trattare. Gli
anelli di tenuta su sono dotati di una fascetta per testa
per un fissaggio sicuro.
1.2.1 Durata dell'applicazione
La durata dell'applicazione è specificata per meno di
60 minuti.
20
1.2.2 Durata
La durata del prodotto 3 è di anni.
1.2.3 Indicazione
• Passaggio sicuro di endoscopi/diilatatori esofagei
1.2.4 Controindicazioni
• Non noto
1.2.5 Potenziali complicazioni/rischi
• Non noto
1.2.6 Destinatari degli utenti
Specialisti e personale specializzato.
1.3. Sterilità
Questi dispositivi medici monouso sono forniti non
sterili. Il trattamento e la sterilizzazione non sono più
possibili e non sono più consentite dopo l'applicazione!
Il prodotto può essere utilizzato una sola volta e deve
essere smaltito in conformità alle linee guida nazionali
e locali dopo l'uso.
2. Informazioni sulla sicurezza
Le avvertenze e le precauzioni di sicurezza utilizzate
nelle presenti istruzioni per l'uso si basano sugli stan-
dard ANSI Z535.
Avverte di un pericolo imminente
PERICOLO che provoca morte o lesioni gravi
al corpo.
Avvisa di una situazione potenzial-
AVVER-
mente pericolosa che potrebbe cau-
TENZA
sare lesioni personali gravi o mortali.
Beißring