1.
Описание продукта
Компания ENDO-FLEX GmbH предлагает прорезы-
ватели с фиксирующей лентой в различных испол-
нениях как для взрослых, так и для детей. К ним
относятся прорезыватели в стандартном и специ-
альном исполнении с язычком.
Данная инструкция по применению действительна
для перечисленных ниже продуктов:
• 600005
• 600006
• 600010
• 600020
RU
1.1. Содержание пакета
600005 / 600006:
• 1 внешняя коробка
• 5 Прорезыватели для зубов SU (однократного
применения), индивидуально упакованные не-
стерильные
• 1 Инструкция по эксплуатации
600010 / 600020:
• 1 внешняя картонная коробка (коробка с дозато-
ром из 100 штук)
• 100 Прорезыватели для зубов SU (однократного
применения), индивидуально упакованные не-
стерильные
• 1 Инструкция по эксплуатации
•
1.2. Предполагаемое использование
Прорезыватели для зубов предназначены для обе-
спечения безопасного прохождения эндоскопов и/
или расширителей пищевода, защищая их от по-
вреждения/разрушения в результате случайного
укуса пациентом, проходящим лечение. Прорезыва-
тели SU оснащены головным ремнем для надежной
фиксации.
60
1.2.1 Продолжительность применения
Время нанесения указано менее 60 минут.
1.2.2 Пожизненный
Срок службы изделия составляет 3 лет.
1.2.3 Индикация
• Безопасное прохождение эндоскопов/эзофаге-
альных расширителей
1.2.4 Противопоказания
• Неизвестно
1.2.5 Потенциальные осложнения/риски
• Неизвестно
1.2.6 Целевая группа пользователей
Обученные специалисты и специализированный
персонал.
1.3. Стерильность
Эти медицинские изделия однократного приме-
нения поставляются нестерильными. Повторная
обработка и стерилизация после использования
невозможна и запрещена! Продукт может быть ис-
пользован только один раз и должен быть утилизи-
рован после использования в соответствии с нацио-
нальными и местными правилами.
Прорезыватели для зубов