1.
Produktbeskrivelse
ENDO-FLEX GmbH tilbyder bideringe med fastgørel-
sesbånd i forskellige designs til både voksne og børn.
Der findes bl.a. bideringe i standard- og specialudgaver
med tungeplade.
Denne brugsanvisning gælder for de nedenfor anførte
produkter:
• 600005
• 600006
• 600010
• 600020
1.1. Indhold i pakken
600005 / 600006:
• 1 ydre karton
• 5 Beißring SU (til engangsbrug), individuelt pakket,
ikke-steril
• 1 Brugsanvisning
600010 / 600020:
• 1 ydre karton (dispenserboks med 100 stk.)
• 100 Beißring SU (til engangsbrug), individuelt pak-
ket, ikke-steril
• 1 Brugsanvisning
•
1.2. Påtænkt anvendelse
Beißring er konstrueret til at sikre sikker passage for
endoskoper og/eller spiserørsdilatatorer ved at beskyt-
te dem mod beskadigelse/ødelæggelse som følge af
utilsigtet bidning fra den behandlede patient. SU bide-
ringe er udstyret med en hovedrem til sikker fastgørel-
se.
1.2.1 Ansøgningens varighed
Anvendelsestiden er angivet til mindre end 60 minut-
ter.
1.2.2 Livstid
Produktets levetid er 3 år.
1.2.3 Angivelse
• Sikker passage af endoskoper/øsofageale dilata-
torer
1.2.4 Kontraindikationer
• Ikke kendt
1.2.5 Potentielle komplikationer/risici
• Ikke kendt
1.2.6 Målgruppe af brugere
Uddannede specialister og specialiseret personale.
1.3. Sterilitet
Dette medicinske engangsudstyr til engangsbrug le-
veres usterilt. Genoparbejdning og sterilisering er ikke
længere mulig og forbudt efter brug! Produktet må kun
anvendes én gang og skal bortskaffes efter brug i over-
ensstemmelse med nationale og lokale retningslinjer.
2.
Sikkerhedsinstruktioner
Sikkerhedsanvisningerne og advarslerne i denne
brugsanvisning er baseret på ANSI Z535-standarderne.
FARE
ADVARSEL
Beißring
Advarer om en overhængende
fare, der vil føre til død eller alvorlig
personskade.
Advarer om en potentielt farlig situa-
tion, der kan føre til død eller alvorlig
personskade.
DK
55