Compatibilité Électromagnétique; Émissions Électromagnétiques - Air Liquide OSIRIS 3 Manuel D'utilisation

Osiris 3
5.3. Compatibilité électromagnétique
Toutes les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquels les fabricants de
dispositifs électro-médicaux sont assujettis, au sens de la norme IEC60601-1-2 Ed4.
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur, néanmoins, l'uti-
lisateur s'assurera que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne créent pas un risque supplémentaire,
comme des émetteurs radiofréquences ou d'autres appareils électroniques.
Ce chapitre contient des informations nécessaires pour assurer une installation et une mise en service du
dispositif médical dans les meilleures conditions en termes de compatibilité électromagnétique. Les différents
cordons du dispositif médical doivent être éloignés les uns des autres.
Certains types d'appareils mobiles de télécommunication tels que les téléphones portables sont susceptibles
d'interférer avec le dispositif médical. Les distances de séparation recommandées dans le présent chapitre
doivent donc absolument être respectées.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil ou posé sur ce dernier. Si cela ne peut
être évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les conditions d'utilisation avant toute uti-
lisation. L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par Air Liquide Medical Systems comme
pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une augmentation de l'émission ou une diminution
de l'immunité du dispositif médical.
La performance essentielle retenue est la continuité de la ventilation du patient dans les limites d'alarme réglées
par l'opérateur ou génération d'une alarme sonore et visuelle.
Une perturbation électromagnétique exceptionnelle peut dégrader les performances de ventilation.
Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques
tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de
, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appa-
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reils pourraient en être altérées.»
Distances de séparation recommandées
Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées.
L'utilisateur ou l'installateur du dispositif médical peut aider à éviter toute interférence électromagnétique en
maintenant une distance minimale, fonction de la puissance maximale du matériel de transmission radiofré-
quence. Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques
tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de
, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appa-
OSIRIS 3
reils pourraient en être altérées.
Émissions électromagnétiques
Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit dans le ta-
bleau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront donc s'assurer que le dispositif médical est utilisé dans
l'environnement décrit ci-dessous.
Test d'émission
Perturbation de rayonnement
électromagnétique (Emissions
rayonnées) (CISPR 11)
Tension perturbatrice aux bornes
d'alimentation (Emissions
conduites) (CISPR 11)
Émission de courant harmoniques
(IEC61000-3-2)
Variations de tension, fluctua-
tions de tension et papillotement
(IEC61000-3-3)
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Confor-
Environnement électromagnétique - remarques
mité
Groupe 1 Le dispositif médical utilise de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
de radiofréquence sont très faibles et ne sont pas sus-
ceptibles de créer une quelconque interférence avec les
équipements voisins.
Classe B Environnement de soins de santé à domicile et environne-
ment d'un établissement de soins de santé professionnel.
Classe A
Conforme
YL033700 - Rev. 3a - 2019-02