Compatibilidade Electromagnética; Distâncias De Separação Recomendadas; Emissões Eletromagnéticas - Air Liquide OSIRIS 3 Manuel D'utilisation

Osiris 3
5.3. Compatibilidade electromagnética
Todas as informações abaixo são resultado de exigências normativas às quais os fabricantes de dispositivos
eletromédicos estão sujeitos, de acordo com a norma IEC60601-1-2 Ed4.
O dispositivo médico está em conformidade com as normas de compatibilidade eletromagnética em vigor.
Contudo, o usuário deverá garantir que eventuais interferências eletromagnéticas não provoquem um risco
complementar, como emissores de radiofrequências ou outros aparelhos eletrônicos.
Neste capítulo você encontrará as informações necessárias para garantir a instalação e a operação do seu dis-
positivo médico nas melhores condições em termos de compatibilidade eletromagnética. Os diferentes cabos
do dispositivo médico devem ser afastados uns dos outros.
Determinados tipos de aparelhos móveis de telecomunicação como os celulares são passíveis de interferência
no dispositivo médico. As distâncias de separação recomendadas neste capítulo devem ser, portanto, estrita-
mente respeitadas.
O dispositivo médico não deve ser utilizado próximo de outro aparelho ou sobre ele. Se isso não puder ser evi-
tado, será necessário controlar o correto funcionamento nas condições de utilização antes do uso. A utilização
de acessórios diferentes daqueles especificados ou vendidos pela Air Liquide Medical Systems como peças de
reposição, pode ter como consequência um aumento da emissão ou uma diminuição da imunidade do dispo-
sitivo médico.
O desempenho essencial bem-sucedido é a continuidade da ventilação do paciente dentro dos limites de alar-
mes ajustados pelo operador ou a ativação de um alarme sonoro e visual.
Uma perturbação eletromagnética excepcional pode degradar o desempenho da ventilação.
Convém não utilizar aparelhos de comunicação portáteis de RF (incluindo periféricos como antena a
cabo e antenas externas) a menos de 30 cm de qualquer parte do
fabricante. Caso contrário, o desempenho desses aparelhos pode ser afetado.
O deve ser usado com estes acessórios. O uso de outros acessórios pode resultar em um aumen-
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to das emissões ou na diminuição da imunidade do equipamento.
Distâncias de separação recomendadas
O dispositivo médico é projetado para uma utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturba-
ções devidas à radiação por RF são controladas.
O usuário ou o técnico de instalação do dispositivo médico pode ajudar a evitar interferências eletromagnéticas
mantendo uma distância mínima, de acordo com a potência máxima do equipamento de transmissão de radio-
frequência. Convém não utilizar aparelhos de comunicação portáteis de RF (incluindo periféricos como antena
a cabo e antenas externas) a menos de 30 cm de qualquer parte do
pelo fabricante. Caso contrário, o desempenho desses aparelhos pode ser afetado.
Emissões eletromagnéticas
O dispositivo médico é projetado para utilização no ambiente eletromagnético descrito na tabela abaixo. O
usuário e o técnico de instalação deverão se certificar de que o dispositivo médico seja utilizado no ambiente
descrito abaixo.
Teste de emissões
Perturbação de radiação eletro-
magnética (Emissões radiadas)
(CISPR 11)
Tensão perturbadora nos terminais
de alimentação (Emissões conduzi-
das) (CISPR 11)
Emissão de correntes harmônicas
(IEC61000-3-2)
Variações de tensão, flutuações de
tensão e cintilação (IEC61000-3-3)
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Conformi-
Ambiente eletromagnético - observações
dade
Grupo 1 O dispositivo médico utiliza energia de RF para seu fun-
cionamento interno. Por conseguinte, suas emissões de
radiofrequência são muito baixas e não são suscetíveis de
causar interferências em equipamentos eletrônicos nas
proximidades.
Classe B Ambiente de estabelecimento de tratamento de saúde
profissional.
Classe A
Conforme
YL033700 - Rev. 3a - 2019-02
, incluindo cabos especificados pelo
OSIRIS 3
, incluindo cabos especificados
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