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Compatibilité des accessoires (parties du système respiratoire démontables et assemblées par
l'opérateur)
Compliance
9.2.1.10 Compatibilité électromagnétique
Toutes les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquels les fabri-
cants de dispositifs électromédicaux sont assujettis, au sens de la norme IEC 60601-1-2.
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur, néan-
moins, l'utilisateur s'assurera que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne créent pas un
risque supplémentaire, comme des émetteurs radiofréquences ou d'autres appareils électroniques.
Dans ce chapitre vous trouverez des informations nécessaires pour vous assurer une installation et
une mise en service de votre dispositif médical dans les meilleures conditions en termes de compa-
tibilité électromagnétique. Les différents cordons du dispositif médical doivent être éloignés les uns
des autres.
Certains types d'appareils mobiles de télécommunication tels que les téléphones portables sont sus-
ceptibles d'interférer avec le dispositif médical. Les distances de séparation recommandées dans le
présent chapitre doivent donc absolument être respectées.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil ou posé sur ce dernier. Si
cela ne peut être évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les conditions d'uti-
lisation avant toute utilisation. L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par Air
Liquide Medical Systems comme pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une aug-
mentation de l'émission ou une diminution de l'immunité du dispositif médical.
La performance essentielle retenue est la continuité de la ventilation du patient dans les limites
d'alarme réglées par l'opérateur ou génération d'une alarme sonore et visuelle.
Remarque : Les caractéristiques d'émissions de cet appareil permettent de l'utiliser dans
des zones industrielles et en milieu hospitalier (classe A définie dans la CISPR 11). Lorsqu'il
est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la classe B définie dans la CISPR
11 est normalement requise), cet appareil peut ne pas offrir une protection adéquate aux ser-
vices de communications à fréquences radio. L'utilisateur pourrait avoir besoin de prendre
des mesures de correction, telles que la réimplantation ou la réorientation de l'appareil.
ATTENTION : Une perturbation électromagnétique exceptionnelle peut dégrader les perfor-
mances de ventilation.
ATTENTION : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y
compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près
de 30 cm (12 pouces) de toute partie de Monnal T60 Advanced, y compris les câbles spécifiés
par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être al-
térées.»
Longueur des câbles
ATTENTION : Monnal T60 Advanced doit être utilisé avec ces accessoires. L'utilisation
d'autres accessoires peut avoir comme conséquence une augmentation des émissions ou
une diminution de l'immunité de l'appareil.
12 mL/cmH
O
2
9 Description technique
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