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MONNAL T60 Manuel utilisateur Version logicielle V2.5.x www.device.airliquidehealthcare.com...
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Table des matières I. Avant utilisation ...........................6 I.1. Définitions des alertes utilisateur ................................. 6 I.2. Usage prévu ........................................ 6 I.3. Connaissances requises ..................................6 I.4. Brève description de l’appareil ................................7 I.5. Symboles et marquages de l’appareil ..............................8 I.6. Consignes générales de sécurité...
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Monnal T60 IV.9.7. VACI ......................................................38 IV.9.8. VNI (Ventilation Non Invasive) ..........................................39 IV.9.9. CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) ...................................40 IV.9. 1 0. Duo-Levels (Alternance de deux niveaux de CPAP) ................................41 IV.9. 1 1. VCRP (Ventilation Contrôlée à Régulation de pression) ..............................42 IV.9.
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VI. Entretien ..........................85 VI.1. Définitions ......................................... 85 VI.2. Entretien général ....................................85 VI.3. Filtre bactériologique .................................... 86 VI.4. Filtre d’admission d’air Monnal Clean’In ............................86 VI.5. Ensemble expiratoire : capteur de débit et valve expiratoire ....................87 VII. Accessoires ..........................89 VII.1. Exigences normatives ..................................89 VII.2.
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Air Liquide Medical Systems ou un distributeur Monnal T60 fait partie du système électromédical consti- Air Liquide Medical Systems habilité. Elle est destinée aux tué des éléments suivants : équipes biomédicales et aux référents matériels du service.
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Avant utilisation I.4. Brève description de l’appareil Monnal T60 permet de délivrer des volumes courants compris entre 20 et 2000 mL en mode volumétrique et des pressions d’insufflation de 5 à 60 cmH O en mode baromé- trique. Il permet également de délivrer une FiO variable de 21 à 100%.
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Monnal T60 I.5. Symboles et marquages de l’appareil Poids et puissance nominale du produit Ouverture trappe cellule oxygène Poids de l’ a ppareil Monnal T60 Bouton d’ é jection de la valve expiratoire Poids du système complet (Monnal T60, Fabricant pied roulant, bras articulé, batterie inter- changeable et circuit patient) Conformité...
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Avant utilisation Symboles spécifiques à la sonde de mesure de CO IRMA™ Indice de Protection selon la norme EN 60529 4 : protection contre la pénétration de corps Partie appliquée de type BF IP44 solides de diamètre ≥ 1 mm. 4 : protection contre les projections d’ e au dans toutes les directions YL064100 —...
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Utilisation avec un défibrillateur ou plus généralement par des interférences électroma- • En cas d’utilisation simultanée de Monnal T60 et d’un dé- gnétiques dépassant les niveaux fixés par la norme EN fibrillateur, le choc de défibrillation en présence d’ o xygène 60601-1-2.
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• Avant chaque utilisation, contrôler le bon fonctionnement mandée par Air Liquide Medical Systems. de l’ a larme sonore et visuelle, et effectuer les vérifications • Durant le transport, l’utilisation de Monnal T60 hors de listées en annexe (voir paragraphe «XI. 1 Check list»). sa sacoche ne permet pas d’ a ssurer la conformité aux •...
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électromagnétiques dépassant les niveaux de la norme 60601-1-2. S’ a ssurer que celle-ci est utilisée dans un envi- ronnement adapté. • Seuls des adaptateurs Air Liquide Medical Systems peuvent être utilisés avec la sonde IRMA™. Utiliser uniquement les sondes IRMA™ vendues par Air Liquide Medical Systems : réf : KB020400.
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Description de l’appareil II. Description de l’appareil II.1. Terminologie utilisée L’ensemble expiratoire désigne le capteur de débit ex- piratoire et la valve expiratoire. La valve expiratoire désigne le corps de valve, la membrane et les disques silicone. II.2. Face avant 1.
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Monnal T60 II.3. Côté droit : face branchement circuit patient 11. Ouverture de refroidissement 12. Prise de connexion sonde CO IRMA™ 13. Connexion circuit inspiratoire 14. Bouton d’ é jection de la valve expiratoire 15. Connexion circuit expiratoire 16. Capteur de débit fil chaud expiratoire II.4. Côté gauche : face entrée air turbine 17.
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Installation et mise en service III. Installation et mise en service III.1. Déballage Extraire le ventilateur de son emballage et le placer sur une table en position horizontale. Côté gauche : Emplacement du cordon Déballer les accessoires livrés avec le ventilateur. d’ a limentation électrique avec le disposi- tif anti-arrachement Avant toute utilisation sur un nouveau patient et lors de la première utilisation de cet appareil, il convient de procéder au...
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Pièce Y Monnal T60 peut recevoir des circuits double branche, adulte et pédiatrique. Air Liquide Medical Systems recommande l’utilisation des circuits patients dont la liste figure au paragraphe «VII.2 Liste des options et accessoires».Dans le cas contraire, l’utilisation Circuit patient Double branche de circuits patients contenant des phtalates ou du bisphénol...
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Prise de connexion etCO tivable par un code. Pour bénéficier de cette option, contacter votre représentant Air Liquide Medical Systems. Après l’ a chat de cette option, Air Liquide Medical Systems fournit : • le code d’ a ctivation de l’ o ption, •...
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Monnal T60 III.2.5. Humidificateur Si ce ventilateur est utilisé avec un humidificateur, veiller à toujours le placer plus bas que le ventilateur et le patient. Penser à vider les pièges à eau régulièrement en cours de ventilation. Veiller à ce que de l’eau ne pénètre pas dans l’ap- pareil lors de la manipulation du circuit patient, de l’hu-...
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Installation et mise en service III.2.8. Mise sous tension Sous peine de compromettre la sécurité du pa- tient, ne pas obstruer les différents orifices situés sur les côtés droit et gauche, et sous l’appareil. Mettre l’ a ppareil sous tension grâce au bouton ON/OFF si- Bouton ON/OFF tué...
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Sans ces tests, la précision des paramètres de ventilation et des mesures ne peut être garantie. Air Liquide Medical Systems préconise de réaliser des tests automatiques avant chaque utilisation sur patient. Il est impératif de ventiler quelques minutes à 21% d’ o xy- gène avant de réaliser un autotest après avoir ventilé...
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Utilisation IV. Utilisation Les commandes de ce ventilateur s’ e ffectuent principale- ment par l’ é cran tactile et le bouton rotatif. Éviter d’utiliser tout objet susceptible de rayer l’ é cran. IV.1. Ecran de démarrage Cet écran s’ a ffiche au démarrage de l’ a ppareil. La zone d’...
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Monnal T60 9 10 Zone de définition des caractéristiques du patient. Bandeau d’ a larmes : zone d’ a ffichage des alarmes et Voir «IV.5. Nouveau patient», page 28. indication de la version logicielle Touche d’ a ccès à la [ Ventil. d’Urgence ] en mode Touche d’ a ccès à la [ Pré-Oxygénation ] en mode 12 Touche [ Jour / Nuit ] (réglage de la luminosité)
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Utilisation Ecran - option CPV activée Si l’ o ption CPV est activée, le mode de ventilation s’ a ffiche sur la page d’ a ccueil, comme indiqué ci-contre. Touche de lancement du mode CPV YL064100 — Ind. 7 — 2018-01...
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Monnal T60 IV.2. Ecran de ventilation Affichage du temps écoulé depuis le premier lance- Affichage des courbes (1 à 8 configurables) ment d’un mode de ventilation. Le compteur se remet à zéro à chaque nouveau pa- tient, et au bout de 18h de ventilation. Le compteur s’ a ffiche en rouge au bout d’une heure de ventilation. Paramètres ventilatoires monitorés Consignes de ventilation Touche [ 100% O Flèche d’...
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Utilisation IV.3. Ecran d’accueil (ventilation en cours) Cet écran s’ a ffiche lors de l’ a ppui sur la touche [ Accueil ]. Il s’ a git du même écran que celui de démarrage mais il garde les fonctions liées à la ventilation : paramètres réglés et monitorés. La ventilation est maintenue. Les consignes de la ventilation en cours sont maintenues YL064100 — Ind. 7 — 2018-01...
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Monnal T60 IV.4. Commandes du ventilateur Boutons fonctions L’ a ctivation de la fonction souhaitée se fait par un simple appui sur le bouton correspondant : son activation est signalée par une LED jaune. Appuyer une nouvelle fois pour désactiver la fonction (la LED jaune s’ é teint).
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Utilisation Boîte de validation et d’information Cette boîte de dialogue informe l’utilisateur de l’inte- raction entre les paramètres lors de leurs réglages ou demande la validation du choix effectué. Bandeau d’alarmes Le bandeau d’ a larmes donne l’ é tat et le niveau de l’ a larme. Sa couleur varie en fonction de l’impor- tance ...
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Monnal T60 IV.5. Nouveau patient Pour la sécurité du patient ainsi que pour des performances ventilatoires optimisées, les caractéris- tiques du patient doivent être appropriées au patient ventilé. IV.5.1. Sélection de la catégorie de patient Le choix de la catégorie de patient permet d’ a dapter à la morphologie du patient chacun des éléments suivants :...
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Utilisation IV.5.2. Sélection de la taille et du sexe Le choix de la taille et du sexe permet d’ a dapter le volume délivré par défaut au patient en VAC Ventilation d’urgence et d’indiquer le coefficient VT/Poids prédit dans la fenêtre d’...
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Monnal T60 IV.6. Démarrage d’urgence de la ventilation Pour des besoins liés aux situations d’urgence, Monnal T60 permet de lancer rapidement une ventilation à partir de l’ é cran de démarrage, avec des paramètres ventilatoires déjà prédéfinis. Le mode de ventilation d’urgence proposé est la VC (Ven- tilation Contrôlée). Exemples de pathologies concernées ...
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Utilisation IV.7. Démarrer / arrêter la ventilation Les différents modes de ventilation sont accessibles à partir de l’ é cran de démarrage par la touche [ Autres Modes ]. Les modes disponibles sont : • V(A)C ; V(A)C / VNI • VP(A)C ; VP(A)C / VNI • VS-AI ; VS-AI / VNI • CPAP • VACI ; VACI / VNI En option : • Duo-Levels • PVACI ; PVACI VNI • AI-Pro • VCRP Pour démarrer une ventilation : 9.
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Monnal T60 IV.8. Arrêt de l’appareil Il existe deux façons d’ a rrêter l’ a ppareil à partir de l’ é cran de veille : → Appuyer sur la touche [ Arrêt ], Par la touche [ Arrêt ] • appuyer sur le bouton rotatif pour confirmer, ou sur [ An- nuler ] pour annuler l’ a rrêt. → Appuyer sur le bouton ON/OFF (face gauche de l’ a ppa-...
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Utilisation IV.9. Modes de ventilation A partir de l’ é cran de ventilation, de démarrage ou d’ a ccueil : IV.9.1. Sélection du mode A partir de l’écran de démarrage ou d’accueil (ventila- tion en cours) • appuyer sur la touche [ Autres Modes ], • appuyer sur le mode de ventilation souhaité, •...
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Pour des raisons de sécurité, la ventilation d’apnée ne doit être désactivée que lorsque la situation clinique le permet. Air Liquide Medical Systems recommande d’acti- ver la ventilation d’apnée. Le réglage de la ventilation d’apnée s’ e ffectue idéale- ment avant de démarrer la ventilation.
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Utilisation IV.9.4. VAC (ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume) [VCV = Volume-Controlled Ventilation] Principe Le mode VAC permet de contrôler le volume courant en- voyé au patient à l’inspiration ainsi que la fréquence des cy- cles ventilatoires. Pendant l’ e xpiration, le ventilateur régule la pression afin de maintenir le niveau de PEP réglé.
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Monnal T60 IV.9.5. VPC (ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en pression) [PCV = Pressure-Controlled Ventilation] Principe Le mode VPC permet de contrôler la pression appliquée au patient, le temps inspiratoire, ainsi que la fréquence des cy- cles ventilatoires. Pendant l’ e xpiration, le ventilateur régule la pression afin de maintenir le niveau de PEP réglé.
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Utilisation IV.9.6. VS-AI (ventilation spontanée avec aide La ventilation d’apnée peut être activée ; il convient que inspiratoire et PEP) les paramètres d’apnée soient adaptés à la morphologie et aux besoins du patient. [PSV = Pressure Support Ventilation] • Utilisation du paramètre « f mini » : en l’absence d’appel Principe inspiratoire pendant un temps supérieur à...
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Monnal T60 IV.9.7. VACI En cas d’inactivité respiratoire du patient, ce mode offre donc les garanties d’une ventilation contrôlée (VAC). [SIMV = Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation] Lorsque le patient présente une activité respiratoire régu- Principe lière et suffisante pour être détectée, l’ a ppareil y répond en : • délivrant un cycle spontané (VS-AI) si le temps écoulé...
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Utilisation IV.9.8. VNI (Ventilation Non Invasive) [NIV = Non Invasive Ventilation] Principe La mise en route de la VNI se fait par un appui sur la touche [Non invasif]. Le mode VNI permet de ventiler un patient via une interface non étanche : masque facial ou nasal, casque de VNI.
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Monnal T60 IV.9.9. CPAP (Continuous Positive Airway Pres- sure) [Pression continue des voies aériennes] Principe En mode CPAP, le ventilateur régule la pression dans les voies aériennes à la valeur de CPAP réglée. Le patient respire spontanément à travers l’ a ppareil dans ce mode de fonctionnement.
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Utilisation IV.9.10. Duo-Levels (Alternance de deux niveaux de CPAP) Principe Le mode Duo-Levels se caractérise par une ventilation à pression contrôlée associée à la possibilité pour le patient de respirer spontanément pendant la totalité du cycle. Le mode Duo-Levels permet de maintenir un niveau de pression constant (PI) pendant une durée T haut, puis un ni- veau de pression inférieur (PEP) pendant une durée T bas.
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Monnal T60 IV.9.11. VCRP (Ventilation Contrôlée à Régula- Consignes de ventilation tion de pression) fraction inspirée d’ o xygène Vt cible volume cible (mL) [PRVC = Pressure-Regulated Volume Controlled] fréquence respiratoire minimum Principe (c/min) pression positive de fin d’ e xpira- Le mode VCRP est un mode de ventilation régulé...
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Utilisation IV.9.12. AI - PRO (Ventilation Contrôlée à Régu- Consignes de ventilation lation de Pression) fraction inspirée d’ o xygène [PS-PRO = Pressure Support - Pro] aide inspiratoire (cmH f ent fréquence entretien à laquelle le Principe patient est ventilé lorsqu’il ne res- Le mode AI-Pro est un mode de ventilation régulé...
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Monnal T60 IV.9.13. PVACI (Ventilation Assistée Contrôlée L’insufflation d’un cycle spontané avec aide inspiratoire se termine si : Intermittente en Pression) • le débit devient inférieur au seuil expiratoire fixé (Trig. E) ; [PSIMV = Synchronized Intermittent Mandatory Pressure • si le patient fait un effort expiratoire ; Monitored Ventilation] • ou la durée de l’insufflation atteint le Ti maxi réglé (Timax). Principe La ventilation d’apnée peut être activée ; il convient que Le mode PVACI associe une ventilation assistée contrôlée...
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Utilisation IV.10. CPV : Cardio-Pulmonary Ventilation Elle permet de comparer la valeur du CO instantané à sa valeur d’il y a 2 minutes, ce qui permet de mettre en évidence Principe et Indication Thérapeutique une variation brusque du CO Consignes en phase de compressions thoraciques La fonction CPV est une solution de ventilation dédiée à...
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Monnal T60 dente pour compenser la disparition de la ventilation qui était apportée par les compressions thoraciques. En cas de reprise des compressions thoraciques, l’ a ppui sur la touche provoque le retour immédiat à la phase « Compressions thoraciques ». Le bandeau de consignes et la page de monitorages visibles par défaut sur la première page, sont toujours ceux...
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La fonction oxygénothérapie est disponible pour toutes les tilateur. Si le débit inspiratoire du patient est supérieur catégories de patients traités par Monnal T60 (adulte, en- au débit de consigne ou si les lunettes nasales ne sont fant et nourrisson)..Elle nécessite l’utilisation d’un humidifi- pas correctement positionnées alors la FiO...
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Monnal T60 IV.12. Conservation des consignes et des seuils d’alarmes Lors d’un changement de mode de ventilation, et selon les cas, les réglages de consignes et de seuils d’ a larme peuvent être conservés ou non. Il existe 3 cas : Oxygénothérapie Lorsqu’une séance d’ o xygénothérapie est lancée, les consignes et seuils de cette fonction sont appliqués, sans tenir compte des réglages du mode précédent. Cependant, les réglages précédents ne sont pas effacés. Lorsque l’utilisateur interrompt la séance d’ o xygénation et lance un autre mode, les valeurs de consignes et de seuils du patient retrouvent leur configuration précédente.
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Utilisation Autres modes Lors du passage d’un mode de ventilation à un autre (hors modes d’urgence et hors oxygénothérapie), les valeurs des consignes et des seuils sont conservées. Pour les consignes et seuils qui ne sont pas communs aux deux modes (par exemple le VT dans un mode barométrique), les valeurs sont mémorisées mais pas appliquées.
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Monnal T60 IV.13. Affichage des courbes Huit courbes sont disponibles : pression, débit, volume, pression / volume, débit / volume, débit / pression, volume / Menu des courbes et CO (si l’ o ption logicielle etCO est activée). Deux courbes sont affichées en permanence et en temps réel. Une seule s’il s’ a git de courbes boucles.
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Utilisation IV.14. Monitorage Plusieurs paramètres ventilatoires monitorés (mesures) sont disponibles pour chaque mode de ventilation. Chaque paramètre affiche la valeur de la mesure pour la ventilation en cours. Ils sont accessibles sur deux pages par la flèche Six mesures par page sont affichées en permanence à l’ é cran, six sur l’ é cran clinique et quatre sur l’ é cran de moni- torage.
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Monnal T60 IV.14.1. Réglage des seuils d’alarmes Les seuils d’alarmes sont accessibles et ré- glables directement via l’écran de ventilation. Pour régler un seuil : • Sélectionner la valeur à régler, seuil haut ou bas du pavé souhaité : elle passe alors en surbrillance. Paramètres respiratoires monitorés • Ajuster la valeur en tournant le bouton rotatif et appuyer sur le bouton rotatif pour valider.
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Utilisation IV.14.2. Seuils automatiques Le bouton [ Seuils auto. ] permet de configurer automa- tiquement l’ e nsemble des seuils d’ a larmes en fonction des valeurs mesurées au moment de l’ a ppui (voir paragraphe «IX.4.8. Seuils d’ a larmes», page 125127). Pour régler seuils automatiques,...
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Monnal T60 IV.14.3. Affichage des mesures Liste des paramètres mesurés, (ceux qui ont des seuils d’ a larme sont obligatoirement présents) sur deux pages : Mesures Type d’information Fraction insufflée d’ o xygène mesurée à chaque seconde Volume expiré lors du cycle Fréquence respiratoire moyennée sur 4 cycles Ti/Ttot Rapport du temps inspiratoire sur le temps total du cycle Rapport du temps inspiratoire sur le temps expiratoire Pcrête...
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Utilisation IV.14.4. Tendances Cette fonction permet à l’utilisateur de suivre l’ é volution sur Accès aux tendances à partir de l’ é cran de ventila- 80 heures maximum des paramètres de ventilation mesu- tion rés suivants : • CO • VTe • VMe •...
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Monnal T60 IV.14.5. Ecran de monitorage La touche [ Ecran de monitorage ] permet d’ a ug- menter la zone d’ a ffichage des courbes. Lorsque cette fonction est activée : • les consignes de ventilation ne sont plus affichées au profit des fonctions [ Gel ] des courbes, [ Pause Inspira- Touche [ Ecran de monitorage ] toire ] et [ Pause expiratoire ], •...
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Utilisation Pause inspiratoire La touche [ Pause Inspiratoire ] permet de réaliser une pause inspiratoire (limitée à 40 secondes). Celle-ci se pro- longe tant que l’utilisateur appuie sur la touche. Dès que l’uti- lisateur cesse d’ a ppuyer, le ventilateur reprend le cours de la ventilation avec les paramètres précédemment réglés.
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Monnal T60 IV.15. Menu IV.15.1. Description La touche [ Menu ] est située à droite, en bas de l’ é cran. Elle permet d’ a ccéder à des fonctions ou des commandes via une organisation à deux niveaux. Le menu est accessible à partir des écrans de démarrage, de ventilation et de veille.
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Monnal T60 IV.15.3. Capteurs Cette touche permet d’ a ctiver ou de désactiver le monito- rage. 3 capteurs de monitorage peuvent ainsi être sélectionnés ou non : • le monitorage de l’ e tCO • le monitorage de la FiO • le monitorage du débit expiratoire.
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Utilisation IV.15.4. O basse pression Cette fonction permet à l’ a ppareil d’ e nrichir le mélange en à partir d’une source basse pression, typiquement un concentrateur. Elle diffère d’une connexion à une source haute pression car elle met en jeu des grandeurs plus faibles (pression géné- ralement inférieure à 1bar, débit inférieur à 10L/min) : selon la nature de la source et des réglages de la ventilation, cer- taines valeurs de FiO ne pourront être garanties. Un abaque est donné...
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Monnal T60 IV.15.5. Suivi patient La fonction [ Suivi patient ] permet d’ a ccéder à des don- nées du patient telles que l’Historique (voir chapitre V.6), les Tendances (voir chapitre IV. 1 4.4) et le rapport CPV (voir cha- pitre IV.
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Utilisation IV.15.7. Configuration du ventilateur Appuyer sur la touche [ Menu ] : la liste des paramètres du menu s’ a ffiche. Appuyer sur la touche [ Configuration ]. Volume sonore Pour régler le volume sonore des alarmes de l’ a ppareil : • appuyer sur la touche [ Volume sonore ], • tourner la molette du bouton rotatif pour afficher la valeur souhaitée, • appuyer sur le bouton rotatif pour valider. ...
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Monnal T60 Voyant alarme La fonction [ Voyant Alarme ] permet d’ a ctiver la présence du voyant situé sur la face avant de l’ a ppareil. → Appuyer sur la touche [ Voyant Alarme ] pour activer la fonction : une LED jaune s’ a ffiche (par défaut cette fonction est activée).
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Utilisation IV.16. Autres fonctions IV.16.1. 100% O La touche [ 100% O ] (62) permet de régler automatique- ment la FiO à 100%. Au bout de 2 minutes, ou en cas d’un nouvel appui sur la touche, la FiO retrouve sa valeur initiale. ...
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Monnal T60 IV.17. Personnalisation de l’appareil L’ e nsemble des réglages machine décrits ci-dessous sont accessibles en stand-by via le menu de configuration (appui sur la roue codeuse et appui sur le bouton d’inhibition so- nore). Machine Ecran accueil Premier bouton Ecran accueil Second bouton Activation d’ o ptions Patient Unité...
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Utilisation IV.17.1. Patient par défaut La fonction [ Patient par défaut ] permet de choisir le type de patient (adulte, enfant ou nourrisson) sélectionné par défaut au démarrage de l’ a ppareil. Le patient par défaut est ADULTE. L’ a ccès s’ e ffectue à partir de l’ o nglet [ Machine ], puis [ Pa- tient ].
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Monnal T60 IV.17.5. Configuration des boutons de l’écran d’accueil La fonction [ Configuration des boutons ] permet de sélectionner les modes de ventilation qui sont disponibles depuis l’ é cran d’ a ccueil. Elle est accessible par la flèche depuis le menu Machine. Les boutons 1 et 2 peuvent être configurés. Par défaut, le bouton 1 est attribué...
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Utilisation IV.17.7. Sauvegarde des réglages de ventilation IV.17.9. Affichage des pavés de mesure et des seuils d’alarme La fonction [ Monitorage ] permet à l’utilisateur de modi- fier l’ o rdre d’ a ffichage des pavés de mesures dans l’ é cran cli- Il est possible de sauvegarder des réglages pour chaque nique et dans l’...
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Monnal T60 V. Alarmes et autres messages Dans certaines circonstances, Monnal T60 prévient l’utilisateur que son intervention est nécessaire à l’ a ide d’ a larmes so- nores et visuelles. Monnal T60 peut également afficher à l’ é cran des messages d’information. Il existe 5 catégories d’ a larmes et de messages : • catégorie Info : message d’information ;...
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Alarmes et autres messages Affichage d’alarmes simultanées La flèche indique que plusieurs alarmes sont actives en même temps : Appuyer sur la flèche pour afficher toutes les alarmes actives : Alarmes techniques ») et un numéro, permettant au En cas de signalement d’un défaut technique, l’ a larme affiche également un symbole (« service technique d’identifier précisément l’ o rigine de l’ a larme. Priorité et déclenchement Le niveau de priorité de certaines alarmes peut augmenter selon des conditions de répétition (nombre de cycles et/ou nombre de secondes).
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Monnal T60 V.4. Inhibition préventive des alarmes Touche d’inhibition de l’ a larme sonore et lumineuse L’ a ppui prolongé sur la touche d’inhibition des alarmes permet d’inhiber l’ é mission sonore des alarmes à venir pendant 2 minutes. A l’ é cran, le bandeau indique le message « alarmes inhibées ».
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Alarmes et autres messages V.7. Tableau des alarmes Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Appuyer sur le bouton rotatif pour Déclenchement arrêter la ventilation. Mise en mode Mise en veille? MOYENNE veille de l’ a ppareil immédiat Appuyer sur [Annuler] pour laisser la ventilation en route.
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Changer d’ a ppareil et contacter le Déclenchement service technique. Réglages inopé- Défaillance élec- ÉLEVÉE rants!!! tronique immédiat La ventilation continue en mode VAC avec les réglages par défaut.
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement La ventilation continue mais une ex- PEP mesurée piration prolongée aura lieu si l’ a larme PEP supérieure à supérieure d’ a u PEP consigne + 5 2 cycles de pression haute se déclenche ÉLEVÉE...
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement La moyenne Brancher une nouvelle batterie inter- Batteries vides!!! de tension de la Déclenchement Brancher le sec- batterie interne changeable ou mettre l’ a ppareil sur ÉLEVÉE immédiat...
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement En double branche, vérifier que le capteur fil chaud est bien en place, ou Casse, mauvaise remplacer le capteur fil chaud, ou dé- Mesure de débit Déclenchement connexion, ou ab- expiratoire inopé- sactiver la Mesure expiratoire (dans ÉLEVÉE sence du capteur immédiat rante!!! Menu). Attention, dans ce dernier cas, fil chaud il n’y aura plus de monitorage du VTe ni du VMe.
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Anomalie buzzer!! Déclenchement Changer d’ a ppareil et contacter le Défaillance élec- Ventilation assu- MOYENNE tronique immédiat service technique. rée Vérifier la cohérence des niveaux d’ a larme par rapport aux réglages de Pression crête...
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant 60 s au démarrage Fréquence mesu- de la ventilation. Vérifier la cohérence des niveaux rée supérieure au d’ a larme par rapport aux réglages de Inhibition pendant seuil d’ a larme ou Fréquence haute! la ventilation.
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Déclenchement Si CO réellement < 15% alors étalon- Concentration de mesuré > 15% FAIBLE hors tolérance immédiat ner la sonde. Déclenchement Étalonner la sonde Etalonner la sonde. Dérive de la sonde FAIBLE IRMA™...
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Vérifier l’ a utonomie de la bouteille ou la pression du réseau mural. Pression d’alimen- Pression d’ a limen- Déclenchement En cas de fonctionnement sur une tation en oxygène tation en O <...
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Capacité réelle de la batterie interne trop basse par rap- Déclenchement Changer d’ a ppareil et contacter le Batterie interne port à sa capacité FAIBLE usagée! initiale théorique immédiat...
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Alarmes et autres messages Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement En fonctionne- ment sur batterie 30 s après la levée Rebrancher immédiatement une interne, la machine de l’ a larme « Tem- batterie interchangeable ou le cordon Extinction immi- va s’ é teindre car ÉLEVÉE nente !!! l’...
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Monnal T60 Critères de dé- N° Alarmes Priorité Délai d’activation Actions clenchement Inhibition pendant Fréquence de 60s au démarrage Vérifier la cohérence des niveaux massage car- Fréquence CT de la ventilation. d’ a larmes par rapport à la fréquence diaque mesurée FAIBLE haute ! supérieure au seuil...
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Il est possible de procéder à un nettoyage de surface du Les accessoires peuvent être réutilisables (autoclavables) ventilateur. ou à usage unique. Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation des pro- Les éléments réutilisables doivent être régulièrement net- duits Schülke mikrozid universal wipes, ANIOS TSA, ou toyés et stérilisés afin d’ é viter tout risque d’infection.
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Monnal T60 VI.3. Filtre bactériologique Le filtre bactériologique doit être remplacé aussi souvent que le préconise son fabricant. Se référer aux instructions d’utilisation fournies avec le filtre. Le risque encouru en cas de réutilisation d’un acces- soire ou d’un consommable à usage unique est la contamina- tion croisée des patients.
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VI.5. Ensemble expiratoire : capteur de Version usage unique débit et valve expiratoire Air Liquide Medical Systems livre l’ e nsemble expiratoire propre et prêt pour une utilisation clinique. L’intervalle d’ é change dé- Il existe deux sortes d’ e nsembles expiratoires : les en- pend des protocoles de contrôle des infections de l’hôpital, sembles à...
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(capteur + valve) • Immerger les différents éléments de l’ e nsemble expira- toire (50, 51, 52, 53) dans une solution pré-désinfectante : Air Liquide Medical Systems préconise l’utilisation de produits ANIOS : ANIOSYME DD1, SALVANIOS PH7, HEXANIOS G+R (se conformer aux instructions du fabricant du produit). • Bien agiter les éléments pré-désinfectés dans une solu- tion nettoyante*, •...
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à ces exigences. L’utilisation d’ a ccessoires non préconisés par Air Liquide Medical Systems dégage sa responsabilité en cas d’incident. Il revient à l’utilisateur de s’ a ssurer que l’utilisation de son accessoire ne porte pas atteinte à...
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Monnal T60 Eléments intégrés dans l’ e mballage 1 ventilateur Monnal T60 KA010000 comprenant : • 1 batterie interne • 1 alimentation externe • 1 capteur O • 1 valve expiratoire Monnal EVA usage unique • 1 capteur de débit expiratoire usage unique • 1 circuit patient adulte usage unique •...
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Accessoires VII.2. Liste des options et accessoires Désignation Référence Option capnographie Option logicielle EtCO KA010700 Sonde CO IRMA™ KB020400 Patient unique Adaptateurs CO IRMA™ x25 (adulte/enfant) KB020300 Adaptateurs CO IRMA™ x10 (nourrisson/nouveau-né) KB032800 Option ventilation et monitorage complémentaire Option mode Duo-Levels KA012300 Courbes boucles P/V, P/D, D/V, V/CO KA012400...
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Monnal T60 Autoclavable Masque facial sans fuite taille S KM218800 Masque facial sans fuite taille M KM218900 Masque facial sans fuite taille L KM219000 Bulle Respireo taille S x10 KM218500 Bulle Respireo taille M x10 KM218600 Bulle Respireo taille L x10...
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KA016700 Double bras rail horizontal longueur 30,5 x 30,5 cm KA016800 Interface platine VESA (100x100) MT60 pour bras articulé KA016400 Systèmes de transport et fixation Système de transport Monnal T60 KF008001 Sacoche de transport KF007800 Sac Coyote KA013400 Trolley pour sac Coyote...
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à un technicien formé et habilité. nement : le nombre d’heures de ventilation et le nombre d’heures sous tension. Air Liquide Medical Systems met à disposition du per- sonnel d’ e ntretien le manuel de maintenance qui contient les Ces temps peuvent être consultés à tout instant sur l’ é cran schémas de circuits, les listes de composants, les descrip-...
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Maintenance VIII.3. Cellule O Emplacement capteur O La durée de vie de la cellule O est d’ e nviron 5000 heures mais cette durée de vie est variable en fonction de la concen- tration d’ o xygène utilisée, et de la température ambiante. •...
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Monnal T60 IX. Description technique IX.1. Fonctionnement IX.1.1. Système pneumatique Légende Entrée d’ a ir ambiant PATIENT Patient BAU- BP Entrée O basse pression (concentrateur) Valve expiratoire équipée d’une membrane DRUCHE Entrée O haute pression (réseau, bouteille) Clapet anti-retour Capteur de pression inspiratoire des voies aériennes Capteur de pression inspiratoire des voies aériennes...
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Description technique IX.1.2. Fonctionnement de la ventilation Gestion de l’obstruction En cas d’ o bstruction de la branche expiratoire, l’ é lectrovanne La turbine (T) du ventilateur aspire de l’ a ir ambiant à travers V4 s’ o uvre, ce qui dépressurise les voies aériennes du pa- le filtre Monnal Clean’In (HEPA) (F2) et en assure une com- tient.
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Lors d’une coupure totale de l’alimentation électrique Air Liquide Medical Systems préconise de régler la source (secteur, batteries interchangeable et interne), le contenu de basse pression à son débit maximum. Il sera ainsi possible l’historique est conservé...
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Description technique IX.2.2. Alimentation secteur Niveau d’ a utonomie dangereusement bas - Extinction imminente. La présence ou non du secteur ou de la source de tension Pour la batterie interne, le pictogramme continue externe est indiquée par deux pictogrammes : est associé a l’ a larme de haute priorité non acquittable « Batteries vides !!! Brancher le Présence secteur secteur ».
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Monnal T60 En cas d’impossibilité pour l’ a ppareil de charger la batterie, parce que celle-ci est absente ou bien défectueuse, le picto- gramme ci-dessous apparaît à l’ é cran : Batterie indisponible Pour la batterie interne, le picto- gramme est associé à une alarme de haute priorité, « ...
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Description technique IX.3. Entrées et sorties IX.3.1. Sortie vidéo La prise de sortie vidéo est située du côté de la poignée de l’ a ppareil : elle permet d’y connecter un écran déporté et d’y afficher ainsi une image de l’ é cran du ventilateur. IX.3.2. Connexions USB Les connecteurs USB de ce ventilateur permettent l’ é volu- tion logiciel comme la sortie de données (transmission de données patient sur clé...
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Monnal T60, contacter cant du module de communication à la prise USB type A du Air Liquide Medical Systems. Monnal T60, puis connecter l’ a utre extrémité du câble au dispositif externe. Une défaillance du réseau hospitalier peut entraîner l’ab- sence de transmission de données (alarmes et monitorages)
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Description technique IX.4. Performances et caractéristiques EN 13718-1 | Véhicules sanitaires et leur équipement - Am- bulances aériennes - Partie 1 : exigences pour les dispositifs IX.4.1. Exigences réglementaires médicaux utilisés dans les ambulances aériennes RTCA-DO160 - Environmental conditions and test proce- Directives dures for airborne equipment. Sections 7, 8, 20 et 21 Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. EN 62304 - Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel Directive 2012/19/UE relative aux déchets d’...
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Pour connaître les solutions de collecte, consulter le site www.screlec.fr. Expédition de matériel Air Liquide Medical Systems recommande à l’utilisateur de conserver l’ e mballage d’ o rigine. En cas de renvoi du dispositif médical, utiliser toujours l’ e m- ballage d’...
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Description technique IX.4.3. Caractéristiques techniques IX.4.3.1. Spécifications générales Dimensions (L x l x h) 29 x 25 x 11 cm 3.7 kg Masse 4 kg avec deux batteries Niveau sonore 48 dB(A) à 1 m Conditions de fonctionnement Température -10°C à +40°C (14°F à +104°F) Humidité...
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Monnal T60 IX.4.3.3. Spécifications électriques Alimentation principale Tension d’ e ntrée 100 - 240 V AC (tolérance -25 % ; +15 %) Fréquence 50 à 60 Hz Puissance électrique consommée 120 VA max (0, 1 2 kW) Classe électrique Type Courant de fuite Conforme IEC 60601-1 Protection suite à un manque de tension Alarme sonore continue et mise à l’ a tmosphère du patient Câble secteur 2 points longueur maximale 2.50 m...
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émissions ou une diminution de l’immunité de l’appareil. Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Monnal T60 est prévu pour être utilisé dans l’ e nvironnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de Monnal T60 s’ a ssure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai d’émissions Conformité...
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40 % UT commercial ou hospitalier. (60 % creux de UT) Creux de tension, coupures brèves et Si l’utilisateur de Monnal T60 exige le fonc- variations de tension sur des lignes d’ e ntrée pendant 5 cycles tionnement continu pendant les coupures d’...
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électromagnétique sur site. Si l’intensité du champ, mesurée à l’ e mplacement où Monnal T60 est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’ o bserver Monnal T60 pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l’ o n observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou reposi- tionner Monnal T60.
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Monnal T60 IX.4.3.5. Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et Monnal T60 Le ventilateur Monnal T60 est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les pertur- bations RF rayonnées sont contrôlées. L’utilisateur du ventilateur Monnal T60 peut aider à prévenir les interférences élec- tromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le ventilateur Monnal T60 tel que recommandé...
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Description technique IX.4.3.6. Spécifications pneumatiques Entrées O haute pression (HP) et basse pression (L P) NF, DISS, NIST (HP) Type de prises de gaz Raccord annelé (LP) 2,8 - 6 bar / 280 - 600 kPa / 40 - 86 psi (HP) Alimentation pneumatique O 0 - 1,5 bar / 0 - 150 kPa / 0 - 22 psi (LP) 105 L/min à...
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Monnal T60 Compatibilité des accessoires (parties du système respiratoire démontables et assemblées par l’opérateur) Adulte : max 5,5 cmH O @ 30 L/min Résistance inspiratoire Enfant : max 5,5 cmH O @ 15 L/min Nourrisson : max 5,5 cmH O @ 7,5 L/min Adulte : max 10 cmH...
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Description technique IX.4.3.7. Spécifications de la ventilation Modes ventilatoires Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en volume Ventilation contrôlée ou assistée contrôlée en pression Ventilation spontanée avec aide inspiratoire et PEP VS-AI Ventilation non invasive VS-AI / VNI Continuous Positive Airway Pressure CPAP Ventilation assistée contrôlée intermittente VACI...
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Monnal T60 IX.4.3.8. Spécifications du monitorage Courbes Réglable par échelles successives : -10 à +10, -20 à +20, Débit (L/min) -40 à +40, -80 à +80, -160 à +160, Réglable par échelles successives : 0 à +20, Pression (cmH 0 à +40, 0 à...
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Description technique IX.4.3.9. Paramètres mesurés Condition de mesure des débits et des volumes : BTPS Plages de Paramètres mesurés Résolution Précision Filtrage mesure Pression des voies aériennes crête 0 - 100 0, 1 +/- (2 cmH O + 4%) 15 ms (Pcrête, cmH Pression expiratoire positive (PEP, cmH 0 - 100 0, 1 +/- (2 cmH O + 4%) 15 ms Pression plateau...
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Monnal T60 IX.4.3.10. Spécifications du capteur d’oxygène Environ 5000 h (durée variable en fonction de la concentration et de Durée de vie la température) Conditions de stockage et d’utilisation Identiques à celles de l’ a ppareil Alimentation Fournie par l’ a ppareil y compris sur batterie La calibration est effectuée automatiquement lors des tests interac-...
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Description technique IX.4.3.11. Spécifications des accessoires Sonde IRMA™ Pour plus d’informations, se référer au manuel d’utilisation IRMA™ de MASIMO. Circuit patient Circuit patient usage unique adulte avec piège à eau Référence KG019300 Résistance à 60L/min 1.2 cmH Compliance 1.2 mL/cmH Volume 1050 cm Circuit patient usage unique adulte...
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Monnal T60 IX.4.4. Tableaux des réglages Réglages Adulte Pédiatrique Nourrisson Plage Valeur Plage Valeur Plage Valeur Désignation Mode Libellé Unité Réso- Réso- Réso- lution lution lution Min. Max. Min. Max. Min. Max. Défaut Défaut Défaut Tous VC Ventil. d’Ur- 4 entre...
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Description technique Réglages Adulte Pédiatrique Nourrisson Plage Valeur Plage Valeur Plage Valeur Désignation Mode Libellé Unité Réso- Réso- Réso- lution lution lution Min. Max. Min. Max. Min. Max. Défaut Défaut Défaut Tous Durée de sauf VAC, dé- VPC, T apnée clenche- AI-Pro, -ment...
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Monnal T60 IX.4.5. Tableau des réglages (CPV) Seuils d’alarme Phase CPV Désignation Libellé Unité Plage Valeur par Résolution défaut Fréquence f CPV c/min Compres- Pression basse PB sync sions thora- synchronisée ciques Pression haute PH sync synchronisée Temps haut T haut 0, 1 Fréquence...
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Description technique IX.4.6. Calcul du poids prédit (1) Poids prédit basé sur : Taille Poids prédit (kg) (1) Taille <= 84 cm : WHO child growth standards Catégorie pouce Femme Homme 84 cm < Taille <=144 cm : Adults and Pediatrics. Peck Formu- la. Tech. Report. 10. Div. Clin. Pharmacol. Uniformed Services University of the Health Sciences. Poids prédit (homme) = 59.6035 + [5.2878 x taille] - [0. 1 239 x Nourrisson taille2] + [0.0013 x taille3] Poids prédit (femme) = -77.5580 + [6.9373 x taille] - [0.
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Monnal T60 IX.4.7. Interdépendances des réglages Mode VPC : Aide inspiratoire minimum de 5 cmH → PI - PEP > 5 cmH Modes VS-AI, VS-AI / VNI : O → AI + PEP < 60 cmH Pression d’insufflation maximum de 60 cmH Mode VAC : Débit de pointe minimum de 2 L/min. Débit de pointe maximum de 150 L/min.
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Description technique IX.4.8. Seuils d’alarmes Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. VS-AI VS-AI / VNI seuil auto ...
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Monnal T60 Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. seuil auto : seuil auto : VAC carré seuil auto : VTe mesuré...
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Description technique Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. seuil auto : seuil auto : VAC carré seuil auto : VTi mesuré...
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Monnal T60 Seuils d’alarmes adulte pédiatrique nourrisson Désigna- libellé tion réglage réglage réglage réso- valeur par réso- valeur par réso- valeur par lution défaut lution défaut lution défaut max. min. max. min. max. consi- consi- Fi O Tous basse gne - 5...
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Description technique IX.4.9. Seuils d’alarme – Mode CPV Seuils d’alarme Désignation Libellé Réglage Résolu- Valeur par défaut tion Pression haute Pcrête seuil auto : Pmesurée + max. (20%, 5) Pression basse Pmini OFF, 1 Pas de seuil auto seuil auto : f mesurée Fréquence basse - 50% (limité...
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Monnal T60 X. Bibliographie • Martin J. Tobin, Principles and Practice of Mechanical Ventilation. Second edition, McGraw-Hill Inc., 2006. • Minaret G. ; Richard J.-C. ; Ventilation mécanique : modes de référence. ITBM-RBM Volume 26, Issue 1, January 2005, Pages 14-18. • Chatburn RL. Classification of ventilator modes: update and proposal for implementation. Respir Care. 2007 Mar;52(3):301-23. • Esteban A, Anzueto A, Alía I, Gordo F, Apezteguía C, Pálizas F, Cide D, Goldw aser R, Soto L, Bugedo G, Rodrigo C, Pimentel J, Raimondi G, Tobin MJ.
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Annexes XI. Annexes XI.1. Check list A la mise en service d’un appareil, ou après chaque opération de maintenance, effectuer la séquence d’ a ctions ci-dessous : fait fait ☐ ☐ - Connecter l’appareil à la prise murale ou à une bouteille d’O → Vérifier que la pression d’alimentation est conforme (entre 2,8 et 6 bar). - Procéder au montage du circuit patient sur l’appareil et connecter un poumon ☐...
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Air Liquide Medical Systems. du technicien : du technicien : N’utiliser que des pièces détachées d’ o rigine. Air Liquide Medical Systems fait partie de la division Santé d’ A ir Liquide. 5 ans 6 ans Effectué le :..........Effectué le :..........Nb d’heures : ..........
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• ne pas le soumettre à un jet d’eau ou d’air, • éviter les chocs et les chutes. Pré-désinfection / Nettoyage • Immerger les éléments de l’ e nsemble expiratoire dans une solution pré-désinfectante. Air Liquide Medical Systems pré- conise l’utilisation des produits ANIOS : ANIOSYME DD1, SALVANIOS, PH7, HEXANIOS G+R (se conformer aux instruc- tions du fabricant du produit).
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Air Liquide Medical Systems S.A. Parc de Haute Technologie 6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX – FRANCE Tel. +33 (0)1 40 96 66 00 Fax +33 (0)1 40 96 67 00 Hotline hors France métropolitaine +33 (0)1 79 51 70 01 Hotline France 0820 146 359 0, 1 2 € / min TTC depuis un poste fixe www.device.airliquidehealthcare.com...