5.4.
Réglementation et normes
• Directive 93/42 CEE relative aux dispositifs médicaux
• Norme EN 60601-1 et ses collatérales concernant la sécurité des appareils électromédicaux.
• Norme EN 794-3 + A2 concernant les ventilateurs de transport et d'urgence.
Année d'obtention du marquage
5.5.
Symboles - Abréviations
Ventilation en mode VC - VAC avec une FiO
VAC/ACMV
100% O
100 %.
2
Ventilation en mode VC - VAC avec une FiO
VAC/ACMV
Air+O
% (mélange O
2
Arrêt
0
Bouton de réglage : diminuer le paramètre sélec-
tionné.
Bouton de validation : permet de valider le chan-
gement d'un des paramètres de ventilation.
Rétro-éclairage de l'écran d'affichage de l'appa-
reil
Voyant d'alarme
ALARM
Indicateur de fonctionnement sur batteries
Alimentation en oxygène (1 : emboufix O
Branchement patient (3 : circuit patient ; 4 :
circuit commande valve expiratoire, 5 : circuit
mesure de
débit )
Alimentation électrique
Étiquette constructeur (vue générale)
Poids et puissance nominale du produit
Fabricant
Attention, consulter les documents d'accompa-
gnement.
Appareil du type B
Ce logo signifie que l'équipement ne doit pas
être jeté à la poubelle.
Il doit faire l'objet d'un traitement approprié en
fin de vie, conformément à la directive 2012/19/
UE DEEE.
Ce dispositif a été produit après le 13 août 2005.
de l'
: 2003
OSIRIS 3
2
> 50
2
/ Air ambiant).
2
)
2
YL033700 - Rev. 3a - 2019-02
de
Ventilation en mode spontané, assisté en pression
VS-AI/PS
Réglage de la pression maximale de fonctionne-
Pmaxi (cmH2O/
hPa)
ment (en cmH
Bouton de sélection d'un paramètre à régler (autre
que V
, fréquence et PEP), à savoir : I/E, trigger ins-
T
piratoire, Pmini et Fmax.
Bouton de réglage : augmenter le paramètre sé-
lectionné.
Bouton de visualisation des paramètres patient en
cours de ventilation (f et I/E).
Inhibition d'alarme sonore
Indicateur de fonctionnement sur secteur
Indicateur d'autonomie limitée (≤ 60 minutes) sur
batteries
Connexion valve et circuit patient autoclavable
Connexion valve et circuit patient usage unique
Référence de l'appareil
Numéro de série de l'appareil
Date de fabrication : AAAA-MM
Appareil de classe II (double isolation)
Conformité à la directive 93/42/CEE (établie par
l'organisme notifié n° 0459).
Protégé contre la pénétration des solides de dia-
mètre supérieur ou égal à 2,5 mm et contre les
projections d'eau.
Ne pas graisser.
Risque d'incendie. Eloigner de toute matière ou
liquide inflammable.
Description technique - FR
O ou hPa).
2
31