Osiris 3
4.6.
Accessoires
Les accessoires utilisés avec l'
• compatibles oxygène,
• biocompatibles,
• conformes aux exigences générales de la EN 60601-1 et de la directive 93/42/CEE,
• et ne doivent pas être antistatiques ou conducteurs d'électricité.
L'utilisation d'accessoires non conformes aux prescriptions définies ci-dessus décharge la responsabilité de Air
Liquide Medical Systems en cas d'incident.
Ainsi, les accessoires référencés à Air Liquide Medical Systems ou compris dans le lot d'accessoires livré avec
l'appareil sont conformes à ces exigences.
Les appareils électromédicaux associés ou utilisés conjointement avec l'
exigences de la directive 93/42/CEE (dispositifs médicaux).
L'appareil est livré avec :
1
sacoche de transport
3
circuits patient usage unique
1
pack batterie NiMH
1
adaptateur secteur/chargeur
1
masque facial silicone réutilisable - taille 4 (enfant)
1
masque facial silicone réutilisable - taille 5 (adulte)
1
tuyau emboufix 3 m O
1
sangle pour masque
Accessoires en option :
1
circuit patient autoclavable
1
valve expiratoire autoclavable
20 circuits patient usage unique
1
pied roulant
1
support Osiris Ambulance (support mural)
1
masque Respireo Hospital F NV Reusable - taille S
1
masque Respireo Hospital F NV Reusable - taille M
1
masque Respireo Hospital F NV Reusable - taille L
1
masque facial silicone réutilisable - taille 4 (enfant)
1
masque facial silicone réutilisable - taille 5 (adulte)
1
sangle pour masque
4.7.
Mode d'élimination des déchets
Tous les déchets en provenance de l'utilisation de l'
filières appropriées de l'hôpital.
4.8.
Mode d'élimination du dispositif
Dans le but de préserver l'environnement, toute élimination du dispositif doit se faire selon les filières appro-
priées de l'hôpital.
Par ailleurs, dans le cadre de la traçabilité imposée par le marquage
service technique de Air Liquide Medical Systems le numéro de série du dispositif éliminé.
Conformément à la directive 2012/19/UE relative aux Déchets d'Équipements Électriques et Électroniques :
« Les déchets issus des équipements électriques et électroniques doivent être éliminés par des filières appro-
priées.
Se conformer aux conditions générales de vente de ce dispositif pour en connaître les modalités d'élimination. »
En réponse à la règlementation, Air Liquide Medical Systems finance Récylum : filière française de recyclage
dédiée aux DEEE Pro, qui reprend gratuitement les dispositifs médicaux usagés en France (Plus d'informations
sur www.recylum.com)
22
doivent être :
OSIRIS 3
NF
2
OSIRIS 3
YL033700 - Rev. 3a - 2019-02
doivent être conformes aux
OSIRIS 3
KF006500
KG020400
KY564600
KY564800
KM030100
KM030000
BF030200
KY049600
KG018700
KY133900
KG020400
KB018200
KY581900
KM218800
KM218900
KM219000
KM030100
KM030000
KY049600
(le circuit patient , ...) doivent être éliminés selon les
, il est obligatoire de communiquer au