Vorbereitung Des Verfahrens - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

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Anwendungshinweise
Diese Gebrauchsanweisung bezieht sich
ausschließlich auf die sichere und effektive
®
Benutzung des S S -Katheters zusammen
OUND TAR
®
mit dem Biosense Webster C XP V9.7 oder
ARTO
höheren Systemen. Diese Gebrauchsanweisung
beinhaltet keine wesentliche
Hintergrundinformationen, Anweisungen oder
Behandlungsinformationen in Bezug auf die
Ultraschall-Eigenschaften des S S
OUND TAR
Katheters, oder für solche Fälle, wenn er nur mit
dem Ultraschallsystem allein verwendet wird. Diese
Informationen befinden sich im Benutzerhandbuch
des AcuNav* Ultraschall-Katheters.
Warnung! Gefahr der Verletzung des
Patienten!
Alle Personen, die das Verfahren
durchführen, müssen folgende Dokumente
vollständig lesen und verstehen, andernfalls
kann der Patient verletzt werden:
•
Benutzerhandbuch des AcuNav*
Ultraschall-Katheters
•
Dokumentation des Ultraschallsystems
(GE Vivid i** or Vivid-q**)
®
•
Dokumentation des C XP V9.7
ARTO
Systems
Unerwünschte Wirkungen
Folgende Nebenwirkungen in Zusammenhang mit
kardialer Katheterisierung wurden dokumentiert
und mit einbezogen, aber sind nicht auf sie
beschränkt: Oberschenkelarterien- oder
Oberschenkelvenenverletzungen, Thrombose,
Pseudoaneurysma, Perforation des Herzens,
Luftembolie, Lungenembolie, Myokardinfarkt,
Schädigungen der Herzklappen oder kardialer
Strukturen, Herztamponade, Pneumothorax,
Hämothorax und Tod.
OBERFLÄCHENTEMPERATUR DES
TRANSDUCERS
Die folgende Tabelle enthält die höchsten
Oberflächentemperaturen des S S
OUND TAR
Katheters mit dem relevanten Ultraschallsystem.
Die Temperatur des Gewebesimulationsmaterials
(TMM) ist entsprechend der Anforderungen in den
IEC 60601-2-37 Vorschriften angezeigt.
Ultraschallsystem TMM (Max. Temp.)
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
INTERFERENZEN MIT ANDEREN
STOFFEN ODER GERÄTEN
Sie müssen unbedingt genau wissen, welche
Anforderungen der Herzschrittmacher des
Patienten benötigt. Falls die Benutzung des
®
S S -Katheters die Funktion des
OUND TAR
Herzschrittmachers des Patienten beeinträchtigt,
brechen Sie die Anwendung des S S
OUND TAR
Katheters unverzüglich ab.

VORBEREITUNG DES VERFAHRENS

Bevor Sie mit den Vorbereitungsverfahren
beginnen, schalten Sie die Stromversorgung des
®
Ultraschallsystems und des C XP V9.7
ARTO
Systems ein. Zur Vorbereitung des S
OUND
Katheters und desSwiftLink*-Anschlusses zur
Benutzung in einem Ultraschallsystem:
1. Inspizieren Sie die sterile Verpackung, bevor
Sie den Katheter benutzen.
Warnung! Gefahr der Verletzung des
Patienten!
®
Verwenden Sie den S S -Katheter
OUND TAR
nicht, wenn die Verpackung offen oder
beschädigt ist. Wenden Sie sich in diesem Fall
an Ihren Biosense Webster Vertreter vor Ort.
®
Die Benutzung eines S S -Katheters,
OUND TAR
der in einer offenen oder beschädigten
Verpackung aufbewahrt wurde, kann zur
Verletzung des Patienten führen.
®
2. Nehmen Sie den S S -Katheter
OUND TAR
unter Einhaltung steriler Technik aus der
sterilen Verpackung. Legen Sie den
®
S S -Katheter in einem sterilen
OUND TAR
Arbeitsbereich ab.
M-5276-646A
Deutsch
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Release Date: 9/1/2009