Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 67

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Д
ИАГНОСТИЧЕСКИЙ
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КАТЕТЕР ДЛЯ
ТРЕХМЕРНОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ
®
S S 3D
OUND TAR
Внимание! Федеральный закон
США разрешает продажу этого
устройства только врачам или лицам,
действующим по поручению врача.
ОПИСАНИЕ
Диагностический ультразвуковой катетер
®
Biosense Webster S S 3D (далее –
OUND TAR
®
катетер S S ) представляет собой
OUND TAR
стерильный, подлежащий утилизации после
одноразового использования катетер для
диагностической визуализации. Дистальный
конец катетера оснащен ультразвуковым
датчиком, обеспечивающим двухмерную
визуализацию, и трехмерным датчиком для
определения местонахождения катетера,
передающим информацию на
электрофизиологическую навигационную
®
систему C XP версии 9.7 или более
ARTO
поздней. Управляющий механизм контролирует
ориентацию плоскости визуализации,
одновременно поворачивая конец катетера
®
S S и изменяя его изгиб.
OUND TAR
®
Катетер S S предназначен для
OUND TAR
использования только с ультразвуковыми
системами GE (Vivid-i** и Vivid-q**) и
электрофизиологической навигационной
®
системой C XP версии 9.7 или более
ARTO
®
поздней (далее – система C XP).
ARTO
Используйте соответствующий разъем
SwiftLink* кабеля катетера для подключения
®
катетера S S к ультразвуковой
OUND TAR
системе. Используйте разъем Hypertronic
кабеля катетера для подключения катетера
® ®
S S к системе C XP V9.7.
OUND TAR ARTO
При использовании катетера S S
OUND TAR
процедурах картирования необходимо
использовать дополнительное устройство
®
R S с внешней эталонной накладкой
EF TAR
®
Q P для определения местонахождения
WIK ATCH
катетера. См. сопроводительную
®
документацию к системе C XP V9.7.
ARTO
При осуществлении ультразвуковой
®
визуализации катетер S S
OUND TAR
функционирует аналогично катетеру Siemens
AcuNav* размером 10 F. См. руководство
пользователя ультразвукового катетера
AcuNav*, поставляемого компанией Siemens
для выполнения ультразвуковой
интракардиальной эхокардиографии (ICE).
ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Диагностический ультразвуковой катетер
®
Biosense Webster S S 3D и
OUND TAR
сопутствующие дополнительные устройства
применяются для интракардиальной и
интралюминальной визуализации анатомии и
физиологии сердца и крупных сосудов, а также
визуализации других устройств в сердце. При
использовании с электрофизиологической
®
навигационной системой C XP версии 9.7
ARTO
®
или более поздней катетер S S
OUND TAR
предоставляет информацию о своем
местонахождении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
®
Использование катетера S S
OUND TAR
противопоказано при таких заболеваниях, когда
выполнение катетеризации сердца является
неприемлемым фактором риска для пациента.
В том числе это относится к случаям
неадекватного сосудистого доступа.
Заболевания, при которых противопоказано
использование данного катетера: сепсис,
тяжелые нарушения коагуляции, наличие
внутрисердечных тромбов, наличие
стенокардии класса IV или порока сердца,
глубокий тромбоз вен и тяжелые заболевания
периферических сосудов. Катетер S
OUND
не предназначен для исследований плода и
применения в педиатрии, а также не
предназначен для исследований коронарных
сосудов.
M-5276-646A
Русский
®
в
3D
®
S
TAR
67
Release Date: 9/1/2009