Reacções Adversas - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Português
ou superior da Biosense Webster. As Instruções de
Utilização não incluem informação essencial de
fundo, de formação ou de manuseamento
relacionada com as funções de ultra-sons do
®
Cateter S S , ou quando utilizado apenas
OUND TAR
com o sistema de ultra-sons. Consulte o Manual do
Utilizador do Cateter para Ultra-Sons AcuNav*
para obter esta informação.
Aviso de possível lesão do paciente!
Não ler e compreender completamente os
seguintes documentos pode originar uma
lesão do paciente:
•
Manual do Utilizador do Cateter para
Ultra-Sons AcuNav*
•
Documentação do Sistema de Ultra-Sons
(GE Vivid i** ou Vivid-q**)
®
•
Documentação do Sistema C
ARTO
REACÇÕES ADVERSAS
Foram documentados eventos adversos
relacionados com a cateterização cardíaca que
incluem, mas não se limitam a: lesão da artéria ou
veia femoral, trombose, pseudoaneurisma,
perfuração cardíaca, embolia de ar, embolia
pulmonar, enfarte do miocárdio, lesão cardíaca
valvular ou estrutural, tamponamento cardíaco,
pneumotórax, hemotórax e morte.
TEMPERATURA DA SUPERFÍCIE DO
TRANSDUTOR
A seguinte tabela fornece a temperatura máxima
®
da superfície do Cateter S S com o
OUND TAR
sistema de ultra-sons relevante. A temperatura do
material imitador do tecido (TMM) é apresentada
de acordo com os requisitos da norma IEC
60601-2-37.
Sistema de Ultra-Sons TMM (Temp. máx.)
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
SUBSTÂNCIAS OU DISPOSITIVOS
CAUSADORES DE INTERFERÊNCIAS
É imperativo que esteja ciente das necessidades
do pacemaker do paciente. Se a utilização do
®
Cateter S S interferir com o
OUND TAR
funcionamento do pacemaker do paciente, deve
interromper imediatamente a utilização do Cateter
®
S S .
OUND TAR
PREPARAÇÃO DO PROCEDIMENTO
Antes de iniciar os procedimentos de preparação,
ligue o sistema de ultra-sons e o Sistema
®
C XP V9.7. Para preparar o Cateter
ARTO
®
S S e o conector SwiftLink* para
OUND TAR
utilização num exame de ultra-sons:
1. Inspeccione a embalagem esterilizada antes
de utilizar o cateter.
Aviso de possível lesão do paciente!
®
Não utilizar o Cateter S S se a
OUND TAR
embalagem estiver aberta ou danificada.
Neste caso, deve contactar o representante
local da Biosense Webster.
A utilização de um Cateter S S
OUND TAR
tenha sido armazenado numa embalagem
aberta ou danificada pode provocar lesões no
paciente.
2. Utilizando uma técnica esterilizada apropriada,
®
remova o Cateter S S da embalagem
OUND TAR
esterilizada. Coloque o Cateter S
OUND
numa área de trabalho esterilizada.
3. Inspeccione todo o Cateter S S
OUND
para detector quaisquer sinais de danos.
4. Inspeccione o cabo da extensão e o Cateter
®
R S com Patch de Referência
EF TAR
®
Externo Q P para assegurar que a
WIK ATCH
esterilidade dos produtos ou embalagem
não foi comprometida.
Aviso de possível lesão do paciente!
®
Não utilizar o Cateter S S se estiver
OUND TAR
danificado. Neste caso, deve contactar o
representante local da Biosense Webster.
A utilização de um Cateter S S
OUND TAR
danificado pode provocar lesões no paciente.
32 M-5276-646A
XP V9.7
®
que
®
S
TAR
®
TAR
®
Release Date: 9/1/2009