Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 46

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Suomi
®
S S 3D D
OUND TAR IAGNOSTINEN
ULTRAÄÄNIKATETRI
Huomautus: USA:n liittovaltion lait
rajoittavat tämän laitteen myynnin
ainoastaan lääkärille tai lääkärin
määräyksestä.
KUVAUS
®
Biosense Webster S S 3D-Diagnostinen
OUND TAR
ultraäänikatetri (tästä eteenpäin S S
OUND TAR
katetri) on steriili, kertakäyttöinen, hävitettävä
kuvantamiseen tarkoitettu katetri. Katetrin
distaalipäässä on ultraäänianturi, jolla saadaan
aikaan 2-D kuvaa, sekä 3-D sijoitusanturi, joka
®
lähettää sijaintitiedot C XP –järjestelmän EP-
ARTO
navigaatiojärjestelmän versioon 9.7 tai
suurempaan. Ohjausmekanismi ohjaa kuvan
®
suuntausta kiertämällä sekä S S
OUND TAR
kärkeä, että sen vaihtuvaa taivutusmekanismia.
®
S S -katetri on hyväksytty käytettäväksi
OUND TAR
ainoastaan GE-ultraäänijärjestelmien (Vivid-i** and
®
Vivid-q**), ja C XP EP-navigaatiojärjestelmän
ARTO
version 9.7 tai sitä suuremman (tastä eteenpäin
®
C XP –järjestelmä) kanssa. Käytä sopivaa
ARTO
®
SwiftLink*-katetrin liitintä S S -katetrin
OUND TAR
liittämiseksi ultraäänijärjestelmään. Käytä
®
Hypertronic-katetrin liitintä S S -katetrin
OUND TAR
®
liittämiseksi C XP V9.7-järjestelmään.
ARTO
®
S S -katetrin käytössä
OUND TAR
kartoitustoimenpiteissä tarvitaan lisäksi
® ®
R S Q P -ulkoisella
EF TAR WIK ATCH
referenssivälineellä referenssikohdan
®
paikantamiseen. Ks. C XP V9.7 -
ARTO
järjestelmän mukana toimitettuja asiakirjoja.
®
Ultraäänitoimenpiteissä S S -katetrin
OUND TAR
ominaisuudet ovat identtiset Siemens AcuNav* 10F
katetrin kanssa. Ks. Siemens Ultrasound ICE :n
toimittamaa AcuNav*-ultraäänikatetrin käyttöopasta.
KÄYTTÖAIHEET JA KÄYTTÖ
®
Biosense Webster S S 3D–diagnostinen
OUND TAR
ultraäänikatetri ja siihen kuuluvat lisälaitteet on
tarkoitettu sydämensisäiseen ja intraluminaaliseen
sydämen ja suurten suonten anatomian ja
fysiologian tarkkailuun sekä muiden sydämeen
asennettujen laitteiden tähystykseen. Käytettäessä
®
yhdessä C XP EP -navigaatiojärjestelmän
ARTO
version 9.7 tai sitä suuremman version kanssa,
®
S S 3D -katetrilla saadaan sijaintitietoja.
OUND TAR
KONTRA-INDIKAATIOT
®
S S -katetrin käyttö on kontraindikoitua
OUND TAR
olosuhteissa, joissa sydämen katetrointitoimenpiteet
voivat aiheuttaa potilaalle tarpeettoman riskin.
Kontraidukoituja olosuhteita ovat myös, mutta ei
ainoastaan, tapaukset joissa suonta ei ole punktioitu
oikein. Tunnettuja kontraindukoituja olosuhteita ovat
seuraavat: sepsis, vaikeat veren koagulaatiohäiriöt,
kaikenlaiset sydämensisäiset veritulpat,
vaikeusluokkaan IV kuuluva angiina tai sydämen
vajaatoiminta, syvän laskimon tukos ja vaikea
®
perifeerinen valtimosairaus. S S -katetria ei
OUND TAR
saa käyttää sikiöillä, lapsipotilailla eikä
koronaarisuonistossa.
KÄYTTÖSUOSITUKSET
®
S S -katetria saavat käyttää ainoastaan
OUND TAR
sydämen katetrointitoimenpiteisiin liittyvän
koulutuksen käyneet lääkärit tai muut kyseisen
koulutuksen käyneiden lääkäreiden valvonnassa.
®
On suositeltavaa, että S S -katetria
OUND TAR
käyttävät lääkärit ovat koulutettuja
sydämensisäisten kuvantamislaitteiden
asettamiseen ja käyttöön sekä niiden
aikaansaamien ultraäänikuvien tulkintaan.
Lääkärien tulee tuntea käytettävät tekniikat ja heillä
tulee olla asianmukainen koulutus sydämen
kartoitustoimenpiteiden suorittamiseen. Kaikki
kartoitustoimenpiteet on suoritettava täydellisesti
varustetussa elektrofysiologisessa (EP)
laboratoriossa.
KÄYTTÖOHJEET
Nämä käyttöohjeet soveltuvat ainoastaan
®
S S -katetrin turvalliseen ja tehokkaaseen
OUND TAR
käyttöön yhdessä Biosense Webster C
ARTO
V9.7 –version tai sitä suurempien järjestelmien
kanssa. Käyttöohjeet eivät sisällä tärkeää
taustatietoa, ohjeistavaa tai käsittelyyn liittyvää
®
tietoa koskien S S -katetrin
OUND TAR
46 M-5276-646A
® -
-katetrin
®
XP
Release Date: 9/1/2009