Voorbereiding Van De Procedure - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Nederlands
®
S S -katheter, of wanneer het apparaat
OUND TAR
alleen gebruikt wordt met het ultrasoonsysteem.
Voor deze informatie raadpleegt u de
gebruikershandleiding bij de AcuNav*-
ultrasoonkatheter.
Waarschuwing tegen mogelijk letsel bij de
patiënt!
Als u de volgende documenten niet volledig
hebt gelezen en begrepen, kan dit letsel bij de
patiënt tot gevolg hebben:
•
Gebruikershandleiding bij de AcuNav*-
ultrasoonkatheter.
•
Documentatie bij het ultrasoonsysteem
(GE Vivid i** of Vivid-q***).
®
•
Documentatie bij het C XP V9.7 systeem
ARTO
BIJWERKINGEN
Ongunstige reacties met betrekking tot cardiale
katheterisatie zijn gedocumenteerd en omvatten,
maar zijn niet beperkt tot: femoraal arterie- of
aderletsel, trombose, pseudoaneurisme, cardiale
perforatie, luchtembolie, pulmonaire embolie,
myocardinfarct, klep- of structurele cardiale
schade, cardiale tamponade, pneumothorax,
hemothorax en dood.
TEMPERATUUR VAN HET
TRANSDUCEROPPERVLAK
In de volgende tabel staat de maximale
oppervlaktemperatuur van de S S
OUND TAR
katheter met het relevante ultrasoonsysteem. De
temperatuur van het TMM (tissue mimicking
material) wordt getoond volgens de voorschriften
van IEC 60601-2-37.
Ultrasoonsysteem TMM (max. temp.)
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
STOFFEN OF APPARATEN DIE
STORINGEN VEROORZAKEN
Het is noodzakelijk dat u zich bewust bent van de
pacemakerbehoeften van de patiënt. Als het
®
gebruik van de S S -katheter de werking
OUND TAR
van de pacemaker van de patiënt stoort, stopt u
onmiddellijk het gebruik van de S S
OUND TAR
katheter.

VOORBEREIDING VAN DE PROCEDURE

Voordat u met de voorbereidingsprocedures begint,
schakelt u het ultrasoonsysteem en het C
ARTO
XP V9.7 systeem in. Bereid de S S
OUND TAR
katheter en SwiftLink*-connector als volgt voor op
het gebruik bij een ultrasoononderzoek:
1. Inspecteer de steriele verpakking vóór het
gebruik van de katheter.
Waarschuwing tegen mogelijk letsel bij de
patiënt!
®
De S S -katheter niet gebruiken als
OUND TAR
de verpakking is geopend of beschadigd.
Neem in dit geval contact op met de
plaatselijke vertegenwoordiger van Biosense
Webster.
®
Het gebruik van een S S -katheter die
OUND TAR
in een geopende of beschadigde verpakking
zit, kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben.
2. Haal met de correcte steriele techniek de
®
S S -katheter uit de steriele
OUND TAR
®
verpakking. Leg de S S -katheter in
OUND TAR
een steriel werkgebied.
®
3. Inspecteer de hele S S -katheter op
OUND TAR
schade.
4. Inspecteer de verlengkabel en de R
®
met Q P referentiepatch om ervoor
WIK ATCH
te zorgen dat de steriliteit van de producten
of de verpakking niet in gevaar is gebracht.
Inspecteer het locatiereferentieapparaat op
schade.
Waarschuwing tegen mogelijk letsel bij de
patiënt!
®
Gebruik de S S -katheter niet als
OUND TAR
deze is beschadigd. Neem in dit geval contact
op met de plaatselijke vertegenwoordiger van
Biosense Webster.
M-5276-646A
®
-
®
-
®
-
®
-
®
S
EF TAR
37
Release Date: 9/1/2009