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Ultra-thin
Diamond
™
™
S T A N D A R D
Cathéter de dilatation à ballonnet
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
MIse en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si
l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé,
contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif
risquent de compromettre son intégrité structurelle et/ou
d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer des
blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif
et/ou l'infection croisée du patient, y compris la transmission de
maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination
du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le
décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément
au règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du
gouvernement local.
DesCrIptIon DU DIsposItIf
Les cathéters de dilatation à ballonnet Ultra-thin Diamond
sont des cathéters dotés d'un ballonnet non-compliant fixé à
l'extrémité distale. Les cathéters de dilatation à ballonnet sont
utilisés pour exercer une force radiale dans le but de dilater
les segments vasculaires étroits.
Construction du ballonnet
Les ballonnets sont fabriqués à partir de polymères
spécialement traités et avec des processus garantissant une
résistance optimale.
Chaque ballonnet se gonfle au diamètre et à la longueur
indiqués sur l'étiquette du produit.
N'appliquer que la force minimale requise pour la dilatation
vasculaire, afin de réduire au minimum les risques de gonflage
excessif ou de rupture.
Construction du cathéter
La lumière portant la mention « distal » (distale) est la lumière
centrale du cathéter, et se termine à l'extrémité distale. Cette
lumière est utilisée pour faire passer le cathéter sur un guide.
La lumière peut aussi être utilisée pour la perfusion d'un produit
de contraste.
La lumière portant la mention « Balloon » (ballonnet) sert au
gonflage du ballonnet.
Le corps du cathéter s'effile sous le segment du ballonnet pour
obtenir le profil dégonflé le plus fin possible.
Des repères radio-opaques sont placés sous le segment du
ballonnet comme points de référence visuels afin de faciliter la
mise en place du ballonnet dans le vaisseau.
Contenu
Un (1) cathéter de dilatation à ballonnet
1
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