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Viking
Viking
Tango
Cathéter de diagnostic à courbe
fixe
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
MIse en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si
l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé,
contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif
risquent de compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner
son dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des
maladies ou le décès du patient. De plus, une telle action risque
d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection croisée
du patient, y compris la transmission de maladies infectieuses d'un
patient à un autre. La contamination du dispositif peut causer des
blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément
au règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du
gouvernement local.
DesCrIpTIon DU DIsposITIf
Les cathéters de diagnostic à courbe fixe Viking, Viking Soft Tip et
Tango disposent d'un corps en polymère isolé ainsi que d'électrodes
en platine situées le long de la partie distale du corps.
UTIlIsaTIon/InDICaTIons
Les cathéter de diagnostic à courbe fixe Viking, Viking Soft Tip et
Tango sont destinés à la détection, l'enregistrement, la stimulation
intracardiaques temporaires et à l'entraînement temporaire au cours
de l'évaluation des arythmies cardiaques.
ConTre-InDICaTIons
L'approche transseptale est contre-indiquée chez les patients
présentant un thrombus ou un myxome de l'oreillette gauche, ou
une plaque ou un patch inter-auriculaire. L'approche transaortique
rétrograde est contre-indiquée chez les patients porteurs d'une
prothèse valvulaire aortique.
MIses en GarDe
• Ce dispositif ne doit être utilisé que par des médecins ayant reçu
une formation complète aux techniques d'électrophysiologie
intracardiaque et de stimulation temporaire.
• Les risques associés à l'utilisation de cathéters
d'électrophysiologie incluent les risques associés au
cathétérisme cardiaque tels que la thromboembolie, la
perforation, la tamponnade et l'infection. L'induction d'une
arythmie non intentionnelle est une complication connue.
• Ce dispositif est à usage unique. La réutilisation et/ou le
reconditionnement risquent de provoquer un risque d'infection
pour le patient ou l'utilisateur, de compromettre l'intégrité
structurelle et/ou les caractéristiques essentielles du
matériau et de conception du dispositif, pouvant entraîner le
dysfonctionnement de ce dernier, et/ou causer une blessure,
une maladie ou le décès du patient.
™
Soft Tip
™
™
9
Black (K) ∆E ≤5.0
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