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Amplatz Anchor
™
Système de cathéter Amplatz Anchor
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que sur prescription d'un médecin.
MIse en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage
stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le
représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre
son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement,
risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
De plus, une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif
et/ou l'infection croisée du patient, y compris la transmission de maladies
infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut
causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au
règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement
local.
DesCrIptIon DU DIsposItIf
Le système de cathéter Amplatz Anchor avec Malécot de verrouillage est
conçu pour une utilisation dans les applications de drainage percutané, en
particulier pour le drainage de néphrostomie percutanée, le drainage des
abcès ou le drainage biliaire externe.
La conception à deux ailettes du Malécot permet une mise en place sûre
du cathéter dans un système collecteur tout en maximisant l'espace
disponible pour le drainage. L'extrémité proximale du cathéter est
équipée d'une embase de verrouillage. Le raccord luer de l'embase de
verrouillage permet de raccorder des appareils médicaux à raccord
conique. En position verrouillée, le fil de suture est capturé dans l'embase
de verrouillage, en maintenant la forme du Malécot à 2 ailettes, tout en
laissant la lumière ouverte pour le drainage.
Le cathéter est fabriqué à base d'un matériau biocompatible conçu pour
résister à la dégradation. Le cathéter est conçu pour être radio-opaque
pour une visualisation aisée sous échographie, tomodensitométrie ou
radioscopie.
Contenu
amplatz anchor
(1) cathéter Percuflex™
(1) canule de raidissement métallique
(1) canule de raidissement flexible
(1) bouchon Luer avec membrane
remarque : Le contenu varie en fonction du modèle de dispositif.
UtIlIsatIon/InDICatIons
Le système de cathéter Amplatz Anchor est conçu pour le drainage
percutané, en particulier pour le drainage des néphrostomies percutanées,
le drainage des abcès ou le drainage biliaire externe.
Contre-InDICatIons
Situations dans lesquelles un drainage percutané par cathétérisme est
inacceptable.
MIses en GarDe
Aucune connue.
préCaUtIons
Ces recommandations ne sont destinées qu'à servir de guide général
quant à l'utilisation de ce cathéter. Le drainage percutané d'abcès, de
collection biliaire, de collection de néphrostomie, de collection urinaire,
d'empyèmes pleuraux, d'abcès pulmonaires et de collection médiastinale
ne doit pas être entrepris sans une connaissance exhaustive des
indications, techniques et risques de la procédure.
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